- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779371
Wpływ Zintegrowanego Programu Qigong Śmiechu na odporność u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Wpływ Zintegrowanego Programu Qigong Śmiechu na odporność starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: wyjaśniająca sekwencyjna metoda mieszana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoki poziom odporności może również pomóc złagodzić negatywne skutki stresu i promować osobistą adaptację. Zgodnie z wcześniejszym badaniem, skala odporności może być wykorzystana do przeszukiwania i identyfikowania osób nieprzystosowanych, zanim spowodują problemy, umożliwiając rozwój interwencji zapobiegawczych (Wells, 2012). Niektórzy badacze zastosowali terapię krzyżową i terapię śmiechem u pacjentów z depresją i stwierdzili, że negatywne objawy ich zdrowia psychicznego zostały złagodzone (Yoshikawa i in., 2019), a terapia śmiechem u niepełnosprawnych nastolatków poprawiła ich odporność (Shinde i Kotekar, 2022 ). Inny badacz odkrył podczas wywiadów, że śmiejące się osoby starsze mogą z powodzeniem zachować zdrowie i wiek (Lewis, 2021), ale obecnie niewiele jest badań dotyczących wpływu śmiechu na odporność osób starszych.
We wcześniejszych badaniach stosowano śmiech jako czynność promującą zdrowie psychiczne, zwaną programem Qigong Śmiechu, w celu promowania zdrowia psychicznego i generowania pozytywnych skutków zarówno dla dobrego samopoczucia fizycznego, jak i psychicznego (Hsieh i in., 2015). Według Kuru Alc, Zorba Bahceli i Emirolu (2018) interwencja polegająca na śmiechu jest pozbawiona ryzyka, niedroga i korzystna dla promowania zdrowia psychicznego osób starszych. Z powodzeniem stosowano ją u tych osób w placówkach opieki długoterminowej (Hsieh i in., 2015). IB-LQP podawano dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie starszym osobom dorosłym mieszkającym w instytucjach. Odkryto, że ma pozytywny wpływ na poziom kortyzolu w stresie (Hsieh i in., 2015), a także zdolność do zmniejszania strachu przed śmiercią i zwiększania poczucia samotności (Kuru Alc, Zorba Bahceli i Emirolu, 2018). Badania nad interwencjami opartymi na śmiechu dla seniorów społeczności są wciąż na wczesnym etapie i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć, w jaki sposób seniorzy uczestniczą w działaniach dostosowanych do lokalnych potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) wiek ≧ 65 lat, (2) zdolność do samodzielnego dojazdu do miejsca realizacji zajęć (osoby samodzielne lub częściowo niesamodzielne z codziennymi czynnościami) oraz (3) chęć udziału w interwencji tej aktywności
Kryteria wyłączenia:
(1) Poważne deficyty słuchu lub czucia powodujące bariery komunikacyjne, (2) rozpoznanie depresji oraz (3) plany hospitalizacji w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna A zaakceptowała Zintegrowany Program Qigong Śmiechu (IB-LQP). Podczas interwencji uczestnicy utworzyli stojący krąg i mogli nawiązać kontakt wzrokowy.
Czas podzielony był na 10 minut rozgrzewki (głębokie oddychanie, rozciąganie mięśni, wyrażanie różnych emocji na twarzy, rozciąganie kończyn) oraz 30-40 minut ćwiczeń głównych (praktyka Qigong Oddechu i Śmiechu).
Główne ćwiczenie obejmowało wykorzystanie naturalnego oddechu śmiechu do aktywizacji ciała, przekształcenie fałszywego uśmiechu w prawdziwy uśmiech i śmiech, jednoczesne użycie różnych ruchów ciała, wywołanie różnych rodzajów śmiechu oraz prowadzenie samoświadomości emocjonalnej i ćwiczenia transformacji emocjonalnej w celu zmniejszenia zaległości.
|
Protokół Zintegrowanego Programu Qigong Śmiechu (IB-LQP) łączył interwencję śmiechu i kursy promocji zdrowia psychicznego.
Była to dwugodzinna akcja społeczna, która odbywała się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Treść obejmowała 50-60 minut programu ćwiczeń śmiechu i 50 minut wykładów na temat zdrowia psychicznego, oddzielonych 10-minutową przerwą.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji i została poproszona o utrzymanie obecnego stylu życia przez 6 tygodni po teście wyjściowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja skali odporności
Ramy czasowe: Preinterwencja (T0)
|
Treść chińskiej wersji Skali Odporności obejmuje pięć poziomów: sensowne życie, spokojny umysł, pewność siebie, niezłomny duch i akceptacja samotności egzystencji.
Najwyższy wynik to 7 punktów (bardzo zadowolony), a najniższy 1 punkt (bardzo niezadowolony).
Wyższy wynik wskazuje na większą odporność (Ahern, Kiehl, Sole i Byers, 2006).
Ocena psychometryczna tej skali potwierdziła jej rzetelność spójności wewnętrznej i trafność równoczesną jako dobrą, a wiele badań potwierdziło, że skala ma zastosowanie do prób wszystkich grup wiekowych i ras (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Współczynnik α Cronbacha dla spójności wewnętrznej w tym badaniu wyniósł 0,91.
|
Preinterwencja (T0)
|
|
Skala twarzy
Ramy czasowe: Preinterwencja (T0)
|
Skala twarzy jest niewerbalną skalą emocji służącą do oceny udziału studentów w kursach (Lorish i Maisiak, 1986).
Ma siedem twarzy, przy czym numer jeden reprezentuje najszczęśliwsze, a numer siedem najsmutniejszy.
Przed i po kursie „IB-LQP” uczestnicy wybierali skalę twarzy, która najlepiej odzwierciedlała ich nastrój.
Skala ta jest odpowiednia do oceny emocji po udziale osób starszych w zajęciach i charakteryzuje się wysoką rzetelnością (Hsieh i in., 2015).
|
Preinterwencja (T0)
|
|
Chińska wersja skali odporności
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji (T1)
|
Treść chińskiej wersji Skali Odporności obejmuje pięć poziomów: sensowne życie, spokojny umysł, pewność siebie, niezłomny duch i akceptacja samotności egzystencji.
Najwyższy wynik to 7 punktów (bardzo zadowolony), a najniższy 1 punkt (bardzo niezadowolony).
Wyższy wynik wskazuje na większą odporność (Ahern, Kiehl, Sole i Byers, 2006).
Ocena psychometryczna tej skali potwierdziła jej rzetelność spójności wewnętrznej i trafność równoczesną jako dobrą, a wiele badań potwierdziło, że skala ma zastosowanie do prób wszystkich grup wiekowych i ras (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Współczynnik α Cronbacha dla spójności wewnętrznej w tym badaniu wyniósł 0,91
|
6 tygodni po interwencji (T1)
|
|
Skala twarzy
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji (T1)
|
Skala twarzy jest niewerbalną skalą emocji służącą do oceny udziału studentów w kursach (Lorish i Maisiak, 1986).
Ma siedem twarzy, przy czym numer jeden reprezentuje najszczęśliwsze, a numer siedem najsmutniejszy.
Przed i po kursie „IB-LQP” uczestnicy wybierali skalę twarzy, która najlepiej odzwierciedlała ich nastrój.
Skala ta jest odpowiednia do oceny emocji po udziale osób starszych w zajęciach i charakteryzuje się wysoką rzetelnością (Hsieh i in., 2015).
|
6 tygodni po interwencji (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJU-IRB C106177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .