Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iTBS psykoosilääkkeiden aiheuttamaa lisääntynyttä ruokahalua varten

lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University

Ajoittainen Theta Burst -stimulaation (iTBS) vaikutukset psykoosilääkkeiden aiheuttamaan lisääntyneeseen ruokahaluun skitsofreniapotilailla

Psykoosilääkkeet ovat alttiita aiheuttamaan metabolisia sivuvaikutuksia, kuten painonnousua, hyperglykemiaa, insuliiniresistenssiä, hyperlipidemiaa ja niin edelleen, mikä johtaa 2-3 kertaa suurempaan kuolemanriskiin skitsofreniapotilailla terveisiin ihmisiin verrattuna. Perinteistä korkeataajuista rTMS:ää on käytetty liikalihavien ihmisten hoitoon, ja ne ovat osoittaneet tiettyä tehokkuutta. Tutkimuksia, joissa on mukana skitsofreniapotilaita ja ajoittaista thetapurkaustilaa (iTBS), nähdään kuitenkin harvoin. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida iTBS:n tehoa ja turvallisuutta psykoosilääkkeiden aiheuttaman lisääntyneen ruokahalun parantamisessa skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan iTBS:n tehoa ja turvallisuutta psykoosilääkkeiden aiheuttaman lisääntyneen ruokahalun lievittämisessä skitsofreniapotilailla mittaamalla muutoksia kliinisissä arvioissa lähtötasolla, kaikkien hoitojen jälkeen ja 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen. 40 skitsofreniapotilasta satunnaistetaan saamaan aktiivisia tai näennäisiä interventioita vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen neuronavigoinnin avulla. Koeryhmää sovelletaan aktiiviseen iTBS rTMS:ään, joka sisältää 600 pulssia (3 minuuttia), 5 kertaa päivässä 60 minuutin välein 5 päivän ajan. Ruokahalun muutoksia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti mitataan kolmen tekijän syömiskyselyllä (TFEQ), ruokahalukyselyn ominaisuudella (FCQ-T), ruokahalukyselyn tilalla (FCQ-S) ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). ). Kliiniset oireet ja mielialan tila arvioidaan positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS), Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla (CDSS) ja kliinisellä globaalilla vaikutelmalla (CGI). Kognitiokyvyn paranemista voidaan mitata GO/NoGo Testillä (GNG) ja pysäytyssignaalitehtävällä (SST) ja MATRICSilla (mittaus- ja hoitotutkimus kognition parantamiseksi skitsofreniassa) Consensus Cognitive Battery (MCCB). Ruokahaluun liittyvät muutokset Glykolipidiaineenvaihdunnan ja hermosäätelytekijän indikaattorit sekä mikrofloora ennen ja jälkeen toimenpiteen tallennetaan keräämällä veri- ja ulostenäytteitä. Haittavaikutus arvioidaan TESS-asteikolla ja haittatapahtumarekisterilomakkeella (AERF). Tehtäväpohjaista magneettikuvausta (MRI) ja valtimoiden spin-merkintää (ASL) käytetään mittaamaan aivotoiminnan muutoksia, jotka liittyvät ruokaärsykkeisiin ja aivoverenkiertoon (CBF) ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Renrong Wu, Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Huang, M.D.
    • Yunnan
      • Dali, Yunnan, Kiina, 671014
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Yang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-40 vuotta;
  2. Skitsofrenian diagnostisten kriteerien täyttäminen DSM-5:ssä (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos);
  3. BMI ≥ 25kg/m 2, yli 10 % painonnousu antipsykoottien käytön jälkeen viimeisen vuoden aikana;
  4. ei ole saanut TMS-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana;
  5. Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö, ei masennuslääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden ja muiden lääkkeiden käyttöä, mutta bentsodiatsepiinien, bentseksolin ja propranololin lyhytaikainen käyttö sallitaan;
  6. Kirjallisten tietoon perustuvien suostumusten allekirjoittaminen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut vakavat mielenterveyden sairaudet, kehitysvammaisuus, dementia ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta ICD-10:n tai DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti;
  2. Epänormaali aivojen rakenne tai toiminta, joka johtuu mistä tahansa vakavasta fyysisestä sairaudesta, neurologisesta sairaudesta, traumaattisesta aivovauriosta jne.;
  3. Metalliset implantit, sydämentahdistimet, epilepsiahistoria tai muut TMS:n vasta-aiheet;
  4. Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen;
  5. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
  6. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  7. Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet;
  8. Säännöllisen TMS-, MECT- tai painonpudotushoidon saaminen viimeisen kuukauden aikana;
  9. Muut epänormaalit tutkimustulokset, joita tutkijat pitävät sopimattomina sisällytettäväksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen; 5 kertaa päivässä, 5 päivän ajan.
Laite: Huijaa iTBS
Mag-TD
Active Comparator: aktiivinen stimulaatio
Jaksottainen thetapurske-stimulaatio dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen; 5 kertaa päivässä, 5 päivän ajan.
Laite: Aktiivinen iTBS
Mag-TD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Painonnousu mitataan BMI:llä, joka lasketaan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan subjektiivista ruokahalun tunnetta, joka kattaa nälän, kylläisyyden, halun syödä ja ylensyöntiä, arvosanalla 0 = "ei ollenkaan" 10 = "erittäin".
Joka päivä lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
Muutoksia SST:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Pysäytysmerkkitehtävää (SST) käytetään kognitiivisen ohjauksen arvioimiseen.
Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Alue 30-210, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia positiivisia ja negatiivisia oireita.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset Calgaryn skitsofrenian masennusasteikossa (CDSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Välillä 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia mielialaoireita.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa (CGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Clinical Global Impressions (CGI) -asteikko, joka ilmaisee psykopatologian vakavuuden, joka vaihtelee välillä 1–7 ja parannukset, jotka vaihtelevat 1–7 hoitojen jälkeen
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset aivojen perfuusiossa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Valtimon spin-leimauksen (ASL) pulssisekvenssit aivojen verenvirtauksen (CBF) kvantifioimiseksi.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin paastoverenglukoosissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin paastoinsuliinissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin glukagonissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin glukagonin kaltaisessa peptidissä-1.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
pmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Seerumin triglyseridien muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Seerumin kokonaiskolesterolin muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mg/dl.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mg/dl.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mg/dl.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset glykosyloidussa hemoglobiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/mol.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin kokonaissappihappojen määrässä.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutoksia DDT:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Delay Discounting Task (DDT) -tehtävällä arvioidaan impulsiivisuutta päätöksenteossa.
Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset plasman prolaktiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mcg/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Plasman seerumin leptiinin muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset plasman seerumin greliinissä.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Plasman seerumin proopioidi-melanokortiinin muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset plasman agoutiin liittyvissä säätelyproteiineissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset suolistoflooran tyypeissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ulosteet kerätään ja DNA eristetään suolistoflooran koostumuksen kvantitatiivista analyysiä varten.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset suolistoflooran osuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ulosteet kerätään ja DNA eristetään suolistoflooran koostumuksen kvantitatiivista analyysiä varten.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutoksia MCCB:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
MATRICS™ Consensus -kognitiivinen akku
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset kolmen tekijän syömiskyselyssä (TFEQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
TFEQ sisältää kolme aluetta, kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen, vaihteluväli 21-84, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua.
Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset ruoanhimokyselylomakkeessa (FCQ-T)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) on kuuden pisteen Likert-asteikko, jolla mitataan yksilöiden vakaita ruokahalun ominaisuuksia, ja se sisältää yhdeksän tekijää 39 pisteellä.
Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset Food Cravings Questionnaire -tilassa (FCQ-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) on viiden pisteen Likert-asteikko, joka mittaa hetkellisen ruokahalun voimakkuutta.
Lähtötaso, 5 hoitopäivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset aivojen toiminnassa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Funktionaalinen MRI (fMRI), joka perustuu veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) kontrastiin, joka voi havaita muutokset veren hapettumisessa ja analysoida aivojen toiminnan muutosta toimenpiteen jälkeen.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin paastoverenglukoosissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin paastoinsuliinissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin glukagonissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin glukagonin kaltaisessa peptidissä-1.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
pmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Seerumin triglyseridien muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Seerumin kokonaiskolesterolin muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mg/dl.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mg/dl.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mg/dl.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset glykosyloidussa hemoglobiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/mol.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset seerumin kokonaissappihappojen määrässä.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mmol/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset plasman prolaktiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
mcg/l.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Plasman seerumin leptiinin muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset plasman seerumin greliinissä.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Plasman seerumin proopioidi-melanokortiinin muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset plasman agoutiin liittyvissä säätelyproteiineissa.
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
ng/ml.
Lähtötaso 5 hoitopäivän ja 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset suolistoflooran tyypeissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ulosteet kerätään ja DNA eristetään suolistoflooran koostumuksen kvantitatiivista analyysiä varten.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset suolistoflooran osuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ulosteet kerätään ja DNA eristetään suolistoflooran koostumuksen kvantitatiivista analyysiä varten.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Renrong Wu, M.D. Ph.D, Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WU20221015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamissuunnitelma Ehdotettuun tutkimukseen sisältyy pieni otos (60 potilasta, joilla on skitsofrenia), joka on rekrytoitu Dali Bai -itsenäisen prefektuurin toisen kansan sairaalan kliinisistä instituutioista ja Kiinan keskustan yliopiston keskustan eteläisen yliopiston Xiangya -sairaalan toisesta Xiangya -sairaalasta. Lopullinen tietojoukko käsittää itse ilmoitetut väestö- ja kliiniset ominaisuudet, käyttäytymis- ja neurokuvaustiedot sekä laboratoriotiedot veri- ja uloste-näytteistä, joita osallistujat tarjoavat. Koska skitsofrenia on ilmoitettava vakava mielenterveyshäiriö, tiedon tunnistaminen kerätään. Vaikka lopullinen tietojoukko on tunnistettu ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten, uskomme, että on edelleen mahdollista päätellä psykoottisten ominaisuuksien aiheiden paljastaminen. Skitsofreniapotilaat kuuluvat haavoittuvaan ryhmään, johon liittyy usein leimautumisen tunne. Ottaen huomioon osallistujien sosiaalinen ahdistus ja suhteellisen rajallinen alue, jolla rekrytoimme osallistujia, ajattelimme sen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa