Sidekudossiirrännäismukula-alueelta yhdessä Coronally Advanced Flap -läpän kanssa juuripeittoon.
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Koronaalisesti kehittyneen läpän (CAF) vertaileva arviointi palatalin subepiteliaalista sidekudossiirrettä (SCTG) tai sidekudossiirrettä käyttäen tuberkuloosialueelta: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata palatinan alueelta tai yläleuan retromolaarisen putkenosuuden alueelta poimitun subepiteliaalisen sidekudossiirteen tehokkuutta koronaalisesti edenneen läpän RT1-resessioiden hoidossa.
Yhteensä 42 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti testiryhmään, jota hoidetaan CAF+tSCTG:llä tai kontrolliryhmään, jota hoidetaan (CAF+pSCTG:llä). Jokaisessa koepaikassa analysoidaan ienression (GR), taskun syvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL), keratinisoituneen ikenen leveyden (KT) ja ienpaksuuden (GT) parametrit lähtötilanteessa (T0) ja 3 kuukauden kuluttua. leikkauksen jälkeen (T1). Lisäksi näiden kahden kirurgisen tekniikan erilainen sairastuvuus arvioitiin käyttämällä VAS-asteikkoarvoja, jotka kirjattiin kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pescara, Italia, 65121
- Michele Paolantonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RT1-luokan taantuma;
- ikä > 18 vuotta;
- systeemiset sairaudet, jotka eivät vaikuta parodontiumiin;
- Tupakoimaton;
- FMPS- ja FMBS-arvot < 20 % ennen leikkausta;
- implanttien tai subgingivaalisten täytteiden puuttuminen hoidettavista kohdista;
- riittävän kudoksen läsnäolo distaalisesti viimeiseen poskihampaaseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAF+tSCTG
Hoidetaan 15 kohtaa. Laman syvyyden laajuus raportoidaan anatomisista papilleista ja 1 mm:n lisäyksen jälkeen leikkauspapillien tyveen tehdään 2 vaakasuoraa noin 3 mm:n viiltoa sivusuunnassa lamaan nähden. Alveolaariseen limakalvoon tehdään kaksi toisistaan poikkeavaa vapauttavaa viiltoa, jotka ulottuvat noin 2-3 mm. Kirurgiset papillit irrotetaan osittain paksuudelta.
Täysipaksuinen dissektio tehdään taantuman pohjalta paljastamaan noin 3 mm harjaluusta. Osittainen paksuusdissektio suoritetaan läpän apikaalisimmassa osassa, kunnes läpän täydellinen passivointi on saavutettu. epiteeli-sidesiirrännäinen suoritetaan yläleuan mukuloiden tasolla.
Deepitelisoitu siirrännäinen ommellaan deepitelisoituneiden anatomisten papillien tasolle. Läppä asetetaan uudelleen koronaalisesti ompelemalla kirurgisten papillien anatomiset papillit.
|
Koronaalisesti edennyt läppä ja subepiteliaalinen sidekudossiirre otettu yläleuan tuberositeettialueelta.
|
|
Active Comparator: CAF+L-PRF
Hoidetaan 15 kohtaa. Lamauksen syvyyden laajuus raportoidaan anatomisista papilleista ja 1 mm:n lisäyksen jälkeen leikkauspapillien tyveen tehdään 2 vaakasuoraa, noin 3 mm:n viiltoa sivusuunnassa lamaan nähden.
Alveolaariseen limakalvoon tehdään kaksi erilaista vapauttavaa viiltoa, jotka ulottuvat noin 2-3 mm.
Kirurgiset papillit irrotetaan osittain paksuudelta.
Täyspaksuinen dissektio suoritetaan laman pohjalta noin 3 mm luun paljastamiseksi. Osittainen paksuus leikkaus suoritetaan läpän apikaalisessa osassa täydellisen passivoitumisen aikaansaamiseksi. L-PRF-kalvot toteutetaan sentrifugoidusta laskimoverestä. kerättiin kahteen 10 ml:n steriiliin putkeen nopeudella 3000 rpm 10 minuutin ajan ja puristetaan fibriinihyytymä.
L-PRF-kalvot asetetaan päällekkäin noin 2 mm:n paksuiseksi kaksoiskerrokseksi. Läppä asetetaan uudelleen koronaalisesti ompelemalla kirurgisten kalvojen anatomiset papillit.
|
Koronaalisesti edistynyt läppä ja L-PRF-kalvot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ienkudoksen paksuus 2 mm taantuman kärjessä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välillä
|
12 kuukautta
|
|
Ienten lama
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys sementoemelliliitoksesta ja ienreunasta
|
12 kuukautta
|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus koepaikoista, jotka saavuttivat täydellisen juuripinnan peiton.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys sementtiemaaliliitoksen (CEJ) ja taskun syvyyden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys ienreunan ja taskun pohjan välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13032023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .