Enxerto de tecido conjuntivo da área da tuberosidade em combinação com retalho coronalmente avançado para cobertura da raiz.
17 de novembro de 2023 atualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Avaliação comparativa do retalho coronalmente avançado (CAF) usando um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial palatal (SCTG) ou um enxerto de tecido conjuntivo da área da tuberosidade: um ensaio clínico controlado randomizado.
O objetivo do presente estudo clínico randomizado controlado é comparar a eficácia do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial colhido da área palatina ou da área da tuberosidade retromolar maxilar no tratamento de recessões RT1 por retalho avançado coronalmente.
Um total de 42 pacientes será recrutado e designado aleatoriamente para o grupo de teste tratado com CAF+tSCTG ou o grupo de controle tratado com (CAF+pSCTG). Para cada local experimental, os parâmetros de recessão gengival (GR), profundidade da bolsa (PD), nível de inserção clínica (CAL), largura da gengiva queratinizada (KT) e espessura gengival (GT) serão analisados na linha de base (T0) e em 3 meses após o procedimento cirúrgico (T1). Além disso, a diferente morbidade das duas técnicas cirúrgicas também foi avaliada usando os valores da escala VAS registrados nas primeiras 2 semanas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pescara, Itália, 65121
- Michele Paolantonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de recessão classe RT1;
- idade > 18 anos;
- condições sistêmicas de saúde que não afetam o periodonto;
- Não fumante;
- Valores de FMPS e FMBS < 20% antes do procedimento cirúrgico;
- ausência de implantes ou restaurações subgengivais nos locais a serem tratados;
- presença de tecido adequado distal ao último molar superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CAF+tSCTG
Serão tratados 15 locais. A extensão da profundidade da recessão será relatada nas papilas anatômicas e, após adição de 1 mm, serão feitas 2 incisões horizontais de aproximadamente 3 mm na base das papilas cirúrgicas lateralmente à recessão. Duas incisões de liberação divergentes serão feitas estendendo-se aproximadamente 2-3 mm na mucosa alveolar. As papilas cirúrgicas serão destacadas em espessura parcial.
Uma dissecção de espessura total será realizada a partir da parte inferior da recessão para expor aproximadamente 3 mm da crista óssea. Uma dissecção de espessura parcial será realizada na porção mais apical do retalho até que a passivação completa do retalho seja obtida. O enxerto epitelial-conjuntivo será realizado ao nível da tuberosidade maxilar.
O enxerto desepitelizado será suturado ao nível das papilas anatômicas desepitelizadas. O retalho será reposicionado coronalmente suturando as papilas anatômicas nas cirúrgicas.
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Retalho avançado coronalmente e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial colhido da área da tuberosidade maxilar.
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Comparador Ativo: CAF+L-PRF
Serão tratados 15 locais. A extensão da profundidade da recessão será relatada nas papilas anatômicas e, após adição de 1 mm, serão feitas 2 incisões horizontais de aproximadamente 3 mm na base das papilas cirúrgicas lateralmente à recessão.
Duas incisões de liberação divergentes serão feitas estendendo-se aproximadamente 2-3 mm na mucosa alveolar.
As papilas cirúrgicas serão descoladas em espessura parcial.
Uma dissecção de espessura total será realizada a partir do fundo da recessão para expor aproximadamente 3 mm de osso. Uma dissecção de espessura parcial será realizada na porção apical do retalho para obter passivação completa. coletado em dois tubos estéreis de 10 ml a 3.000 rpm por 10 minutos e espremendo o coágulo de fibrina.
Membranas L-PRF serão sobrepostas para criar uma dupla camada de cerca de 2 mm de espessura. O retalho será reposicionado coronalmente suturando as papilas anatômicas nas cirúrgicas.
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Retalho coronalmente avançado e membranas L-PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura gengival
Prazo: 12 meses
|
Espessura do tecido gengival 2 mm apical à recessão
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura do tecido queratinizado
Prazo: 12 meses
|
Distância entre a margem gengival e a junção mucogengival
|
12 meses
|
|
Recessão gengival
Prazo: 12 meses
|
Distância da junção amelocementária e margem gengival
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12 meses
|
|
Cobertura completa da raiz
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de locais experimentais que alcançaram cobertura completa da superfície radicular.
|
12 meses
|
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Nível de apego clínico
Prazo: 12 meses
|
Distância entre a junção amelocementária (JCE) e a profundidade da bolsa
|
12 meses
|
|
Profundidade do bolso
Prazo: 12 meses
|
Distância entre a margem gengival e o fundo da bolsa
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13032023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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