RELIEF-tutkimus: LUTS-interventioiden ja potilaskokemuksen todellinen arviointi seurannan aikana (RELIEF)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NeoTract, Inc.
RELIEF-tutkimuksen tavoitteena on verrata turvallisuutta, tehokkuutta ja potilaskokemuksen tuloksia todellisissa koehenkilöissä, joita hoidetaan eri tavoilla oireisen BPH:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94566
- Neotract Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehillä, joilla on diagnosoitu oireinen eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireisen BPH:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus BPH:n hoitoon
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai ei halua täyttää kaikkia vaadittuja kyselylomakkeita ja seuranta-arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UroLift järjestelmä
Hoito UroLift-järjestelmällä.
|
UroLift System on toimenpide, jossa käytetään pieniä implantteja suurentuneen eturauhaskudoksen nostamiseen ja pitämiseen poissa tieltä, jotta se ei enää tukkisi virtsaputkea.
|
|
Valvova odotus tai BPH-lääkkeet
Koehenkilöt, joille lääkäri päättää parhaaksi hoitojaksoksi joko tarkkaavaisen odottamisen tai uuden tai jatkuvan BPH-lääkkeen.
|
Koehenkilöt, joille lääkäri päättää parhaaksi hoitojaksoksi joko tarkkaavaisen odottamisen tai uuden tai jatkuvan BPH-lääkkeen.
|
|
Muu kirurginen interventio
Lääkäri päättää, että paras hoitomuoto on muu kirurginen toimenpide kuin UroLift-järjestelmä.
|
Lääkäri päättää, että paras hoitomuoto on muu kirurginen toimenpide kuin UroLift-järjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa IPSS-muutokseen reagoijat
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitokäynnin jälkeen
|
>3 pisteen muutos IPSS-pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä käynnistä.
|
3 kuukautta hoitokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen hyperplasia
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP00022 (Muu tunniste: NeoTract)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .