RELIEF-studie: Reelle evaluering av LUTS-intervensjoner og pasienterfaring under oppfølging (RELIEF)
9. mars 2026 oppdatert av: NeoTract, Inc.
Målet med RELIEF-studien er å sammenligne sikkerhet, effektivitet og pasienterfaringsresultater i virkelige emner behandlet med forskjellige modaliteter for symptomatisk BPH.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasanton, California, Forente stater, 94566
- Neotract Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn diagnostisert med symptomatisk benign prostatahyperplasi (BPH)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av symptomatisk BPH
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgisk inngrep for behandling av BPH
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller vil ikke fylle ut alle nødvendige spørreskjemaer og oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UroLift System
Terapi skal være behandling med UroLift-systemet.
|
UroLift-systemet er en prosedyre som bruker små implantater for å løfte og holde det forstørrede prostatavevet ut av veien slik at det ikke lenger blokkerer urinrøret.
|
|
Vaksam ventetid eller BPH-medisiner
Forsøkspersoner for hvem legen bestemmer at det beste terapiforløpet skal være enten vaktsom venter eller nye eller fortsettende BPH-medisiner.
|
Forsøkspersoner for hvem legen bestemmer at det beste terapiforløpet skal være enten vaktsom venter eller nye eller fortsettende BPH-medisiner.
|
|
Andre kirurgiske inngrep
Legen bestemmer at det beste behandlingsforløpet skal være en annen kirurgisk intervensjon enn UroLift-systemet.
|
Legen bestemmer at det beste behandlingsforløpet skal være en annen kirurgisk intervensjon enn UroLift-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere respondere av IPSS-endring
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsbesøk
|
Endring av >3 poeng i IPSS-poengsum fra baseline til 3 måneder etter behandlingsbesøket.
|
3 måneder etter behandlingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
26. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP00022 (Annen identifikator: NeoTract)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .