RELIEF 研究: フォローアップ中の LUTS 介入と患者の経験の実際の評価 (RELIEF)
2023年3月13日 更新者：NeoTract, Inc.
RELIEF 研究の目的は、症候性 BPH のさまざまなモダリティで治療された実際の被験者の安全性、有効性、および患者体験の結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
症候性の良性前立腺肥大症 (BPH) と診断された男性
説明
包含基準:
- 症候性BPHの診断
除外基準:
- BPHの治療のための以前の外科的介入
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない、または必要なすべてのアンケートとフォローアップ評価を完了することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウロリフトシステム
UroLift システムを使用した治療です。
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UroLift システムは、小さなインプラントを利用して肥大した前立腺組織を持ち上げて保持し、尿道を塞がないようにする処置です。
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注意深い待機またはBPH薬
-医師が最良の治療コースを決定する対象は、慎重に待機するか、新規または継続的なBPH薬です。
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-医師が最良の治療コースを決定する対象は、慎重に待機するか、新規または継続的なBPH薬です。
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その他の外科的介入
医師は、UroLift システム以外の外科的介入である最善の治療方針を決定します。
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医師は、UroLift システム以外の外科的介入である最善の治療方針を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPSS 変更の応答者を特定する
時間枠：治療後3ヶ月の訪問
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-ベースラインから3か月後の治療訪問までのIPSSスコアの3ポイントを超える変化。
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治療後3ヶ月の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月3日
一次修了 (予想される)
2029年12月31日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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