Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude RELIEF : évaluation en situation réelle des interventions LUTS et de l'expérience des patients pendant le suivi (RELIEF)

9 mars 2026 mis à jour par: NeoTract, Inc.
L'objectif de l'étude RELIEF est de comparer l'innocuité, l'efficacité et les résultats de l'expérience des patients chez des sujets du monde réel traités avec différentes modalités pour l'HBP symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pleasanton, California, États-Unis, 94566
        • Neotract Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes diagnostiqués avec une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'HBP symptomatique

Critère d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale antérieure pour le traitement de l'HBP
  • Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou peu disposé à remplir tous les questionnaires requis et les évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Système UroLift
La thérapie sera un traitement avec le système UroLift.
Dispositif: Système UroLift
Le système UroLift est une procédure qui utilise de minuscules implants pour soulever et maintenir le tissu prostatique élargi à l'écart afin qu'il ne bloque plus l'urètre.
Attente vigilante ou médicaments contre l'HBP
Sujets pour lesquels le médecin décide que le meilleur traitement est soit une attente sous surveillance, soit des médicaments nouveaux ou continus contre l'HBP.
Autre: Attente vigilante ou médicaments contre l'HBP
Sujets pour lesquels le médecin décide que le meilleur traitement est soit une attente sous surveillance, soit des médicaments nouveaux ou continus contre l'HBP.
Autre intervention chirurgicale
Le médecin décide que le meilleur traitement est une intervention chirurgicale autre que le système UroLift.
Dispositif: Autre intervention chirurgicale
Le médecin décide que le meilleur traitement est une intervention chirurgicale autre que le système UroLift.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour identifier les intervenants du changement IPSS
Délai: 3 mois de visite post-traitement
Changement de > 3 points du score IPSS entre le départ et la visite de 3 mois après le traitement.
3 mois de visite post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NeoTract, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

26 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP00022 (Autre identifiant: NeoTract)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner