Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie RELIEF: rzeczywista ocena interwencji LUTS i doświadczeń pacjentów podczas obserwacji (RELIEF)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: NeoTract, Inc.
Celem badania RELIEF jest porównanie bezpieczeństwa, skuteczności i wyników doświadczeń pacjentów u osób leczonych różnymi metodami z powodu objawowego BPH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, u których zdiagnozowano objawowy łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie objawowego BPH

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w leczeniu BPH
  • Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub brak chęci wypełnienia wszystkich wymaganych kwestionariuszy i ocen uzupełniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
System UroLift
Terapia ma być zabiegiem Systemem UroLift.
Urządzenie: System UroLift
System UroLift to zabieg wykorzystujący maleńkie implanty do podnoszenia i utrzymywania powiększonej tkanki gruczołu krokowego tak, aby nie blokowała już cewki moczowej.
Czujne czekanie lub leki BPH
Pacjenci, dla których lekarz decyduje, że najlepszym sposobem leczenia będzie uważne wyczekiwanie lub nowe lub kontynuowane leczenie BPH.
Inny: Czujne czekanie lub leki BPH
Pacjenci, dla których lekarz decyduje, że najlepszym sposobem leczenia będzie uważne wyczekiwanie lub nowe lub kontynuowane leczenie BPH.
Inna interwencja chirurgiczna
Lekarz decyduje, że najlepszym sposobem leczenia będzie interwencja chirurgiczna inna niż System UroLift.
Urządzenie: Inna interwencja chirurgiczna
Lekarz decyduje, że najlepszym sposobem leczenia będzie interwencja chirurgiczna inna niż System UroLift.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować osoby reagujące na zmianę IPSS
Ramy czasowe: Wizyta po 3 miesiącach od zabiegu
Zmiana o >3 punkty w skali IPSS od wizyty początkowej do wizyty 3 miesiące po leczeniu.
Wizyta po 3 miesiącach od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeoTract, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP00022 (Inny identyfikator: NeoTract)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na System UroLift

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj