Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RELIEF-studie: Verklig utvärdering av LUTS-interventioner och patientupplevelse under uppföljning (RELIEF)

13 mars 2023 uppdaterad av: NeoTract, Inc.
Syftet med RELIEF-studien är att jämföra säkerhet, effektivitet och patientupplevelseresultat i verkliga ämnen som behandlas med olika metoder för symtomatisk BPH.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män diagnostiserade med symptomatisk benign prostatahyperplasi (BPH)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av symptomatisk BPH

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kirurgiskt ingrepp för behandling av BPH
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller vill inte fylla i alla nödvändiga frågeformulär och uppföljningsbedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UroLift System
Terapi ska vara behandling med UroLift-systemet.
Enhet: UroLift System
UroLift-systemet är ett förfarande som använder små implantat för att lyfta och hålla den förstorade prostatavävnaden ur vägen så att den inte längre blockerar urinröret.
Vakande väntan eller BPH-mediciner
Ämnen för vilka läkaren bestämmer sig för att det bästa terapiförloppet ska vara antingen vaksam väntan eller nya eller fortsatta BPH-mediciner.
Övrig: Vakande väntan eller BPH-mediciner
Ämnen för vilka läkaren bestämmer sig för att det bästa terapiförloppet ska vara antingen vaksam väntan eller nya eller fortsatta BPH-mediciner.
Andra kirurgiska ingrepp
Läkaren bestämmer att det bästa terapiförloppet är ett annat kirurgiskt ingrepp än UroLift-systemet.
Enhet: Andra kirurgiska ingrepp
Läkaren bestämmer att det bästa terapiförloppet är ett annat kirurgiskt ingrepp än UroLift-systemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att identifiera svarspersoner för IPSS-ändring
Tidsram: 3 månader efter behandlingsbesök
Förändring av >3 poäng i IPSS-poäng från baslinjen till 3 månaders besök efter behandling.
3 månader efter behandlingsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeoTract, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2029

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP00022 (Annan identifierare: NeoTract)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på UroLift System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera