RELIEF 연구: 후속 조치 중 LUTS 중재 및 환자 경험에 대한 실제 평가 (RELIEF)
2023년 3월 13일 업데이트: NeoTract, Inc.
RELIEF 연구의 목적은 증상이 있는 BPH에 대해 다양한 방식으로 치료된 실제 피험자의 안전성, 유효성 및 환자 경험 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 양성 전립선 비대증(BPH) 진단을 받은 남성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 BPH의 진단
제외 기준:
- 전립선비대증 치료를 위한 사전 외과 개입
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없거나 모든 필수 설문지 및 후속 평가를 완료할 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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UroLift 시스템
UroLift 시스템으로 치료할 치료.
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UroLift 시스템은 더 이상 요도를 막지 않도록 비대해진 전립선 조직을 들어 올려 방해가 되지 않도록 작은 임플란트를 사용하는 절차입니다.
|
|
조심스러운 대기 또는 BPH 약물
의사가 최선의 치료 과정을 주의 깊게 기다리거나 BPH 약물을 새로 복용하거나 계속 복용하는 것으로 결정한 피험자.
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의사가 최선의 치료 과정을 주의 깊게 기다리거나 BPH 약물을 새로 복용하거나 계속 복용하는 것으로 결정한 피험자.
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기타 외과 개입
의사는 UroLift 시스템 이외의 외과적 개입이 최선의 치료 과정이라고 결정합니다.
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의사는 UroLift 시스템 이외의 외과적 개입이 최선의 치료 과정이라고 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPSS 변경 대응자를 식별하기 위해
기간: 치료 후 3개월 방문
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기준선에서 치료 후 방문 3개월까지 IPSS 점수의 >3점 변화.
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치료 후 3개월 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2029년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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