Estudo RELIEF: Avaliação do mundo real de intervenções de LUTS e experiência do paciente durante o acompanhamento (RELIEF)
9 de março de 2026 atualizado por: NeoTract, Inc.
O objetivo do Estudo RELIEF é comparar os resultados de segurança, eficácia e experiência do paciente em indivíduos do mundo real tratados com diferentes modalidades para HBP sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pleasanton, California, Estados Unidos, 94566
- Neotract Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens diagnosticados com Hiperplasia Prostática Benigna (BPH) sintomática
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de HPB sintomática
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica prévia para tratamento da HPB
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado ou indisposto a preencher todos os questionários necessários e avaliações de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sistema UroLift
Terapia a ser tratada com o Sistema UroLift.
|
O Sistema UroLift é um procedimento que utiliza implantes minúsculos para levantar e manter o tecido aumentado da próstata fora do caminho, de modo que não bloqueie mais a uretra.
|
|
Espera vigilante ou medicamentos para HBP
Indivíduos para os quais o médico decide que o melhor curso de terapia é a espera vigilante ou medicamentos novos ou contínuos para BPH.
|
Indivíduos para os quais o médico decide que o melhor curso de terapia é a espera vigilante ou medicamentos novos ou contínuos para BPH.
|
|
Outra Intervenção Cirúrgica
O médico decide que o melhor curso de terapia é uma intervenção cirúrgica diferente do Sistema UroLift.
|
O médico decide que o melhor curso de terapia é uma intervenção cirúrgica diferente do Sistema UroLift.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para identificar respondentes de mudança de IPSS
Prazo: Visita pós-tratamento de 3 meses
|
Alteração de >3 pontos na pontuação do IPSS desde o início até a visita de 3 meses após o tratamento.
|
Visita pós-tratamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Hiperplasia prostática
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Esperando vigilante
Outros números de identificação do estudo
- CP00022 (Outro identificador: NeoTract)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .