Estudio RELIEF: evaluación real de las intervenciones STUI y la experiencia del paciente durante el seguimiento (RELIEF)
9 de marzo de 2026 actualizado por: NeoTract, Inc.
El objetivo del estudio RELIEF es comparar la seguridad, la eficacia y los resultados de la experiencia del paciente en sujetos del mundo real tratados con diferentes modalidades para la BPH sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pleasanton, California, Estados Unidos, 94566
- Neotract Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres diagnosticados con hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de HPB sintomática
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica previa para el tratamiento de la HBP
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o no quiere completar todos los cuestionarios requeridos y las evaluaciones de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sistema UroLift
Terapia a tratar con el Sistema UroLift.
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El sistema UroLift es un procedimiento que utiliza pequeños implantes para levantar y mantener el tejido prostático agrandado fuera del camino para que ya no bloquee la uretra.
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Medicamentos para la espera vigilante o BPH
Sujetos para los que el médico decide que el mejor curso de terapia es espera vigilante o medicamentos nuevos o continuos para la HPB.
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Sujetos para los que el médico decide que el mejor curso de terapia es espera vigilante o medicamentos nuevos o continuos para la HPB.
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Otra intervención quirúrgica
El médico decide que el mejor curso de terapia es una intervención quirúrgica que no sea el sistema UroLift.
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El médico decide que el mejor curso de terapia es una intervención quirúrgica que no sea el sistema UroLift.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para identificar a los respondedores del cambio de IPSS
Periodo de tiempo: Visita 3 meses después del tratamiento
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Cambio de >3 puntos en la puntuación IPSS desde el inicio hasta la visita de 3 meses después del tratamiento.
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Visita 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Hiperplasia prostática
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Esperanza vigilante
Otros números de identificación del estudio
- CP00022 (Otro identificador: NeoTract)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .