Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RELIEF-undersøgelse: Evaluering af den virkelige verden af ​​LUTS-interventioner og patientoplevelse under opfølgning (RELIEF)

9. marts 2026 opdateret af: NeoTract, Inc.
Formålet med RELIEF-undersøgelsen er at sammenligne sikkerhed, effektivitet og patientoplevelsesresultater i emner fra den virkelige verden behandlet med forskellige modaliteter for symptomatisk BPH.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94566
        • Neotract Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd diagnosticeret med symptomatisk benign prostatahyperplasi (BPH)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af symptomatisk BPH

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående kirurgisk indgreb til behandling af BPH
  • Ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke eller uvillig til at udfylde alle nødvendige spørgeskemaer og opfølgende vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UroLift System
Terapi skal være behandling med UroLift System.
Enhed: UroLift System
UroLift-systemet er en procedure, der bruger små implantater til at løfte og holde det forstørrede prostatavæv ude af vejen, så det ikke længere blokerer urinrøret.
Watchful Waiting eller BPH-medicin
Forsøgspersoner, for hvem lægen beslutter, at det bedste terapiforløb enten skal være vagtsomt ventende eller ny eller fortsættende BPH-medicin.
Andet: Watchful Waiting eller BPH-medicin
Forsøgspersoner, for hvem lægen beslutter, at det bedste terapiforløb enten skal være vagtsomt ventende eller ny eller fortsættende BPH-medicin.
Anden kirurgisk indgreb
Lægen beslutter, at det bedste behandlingsforløb er et andet kirurgisk indgreb end UroLift-systemet.
Enhed: Anden kirurgisk indgreb
Lægen beslutter, at det bedste behandlingsforløb er et andet kirurgisk indgreb end UroLift-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere respondenter af IPSS-ændring
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsbesøg
Ændring af >3 point i IPSS-score fra baseline til 3 måneders post-behandlingsbesøg.
3 måneder efter behandlingsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeoTract, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP00022 (Anden identifikator: NeoTract)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med UroLift System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner