RELIEF-onderzoek: real-world evaluatie van LUTS-interventies en patiëntervaring tijdens follow-up (RELIEF)
9 maart 2026 bijgewerkt door: NeoTract, Inc.
Het doel van de RELIEF-studie is om de resultaten op het gebied van veiligheid, effectiviteit en patiëntervaring te vergelijken bij proefpersonen uit de echte wereld die met verschillende modaliteiten voor symptomatische BPH werden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94566
- Neotract Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen gediagnosticeerd met symptomatische goedaardige prostaathyperplasie (BPH)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van symptomatische BPH
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande chirurgische ingreep voor de behandeling van BPH
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of niet bereid om alle vereiste vragenlijsten en vervolgbeoordelingen in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
UroLift-systeem
Therapie is een behandeling met het UroLift-systeem.
|
Het UroLift-systeem is een procedure waarbij kleine implantaten worden gebruikt om het vergrote prostaatweefsel op te tillen en uit de weg te houden, zodat het de urethra niet langer blokkeert.
|
|
Waakzaam wachten of BPH-medicatie
Proefpersonen voor wie de arts besluit dat de beste therapiekuur bestaat uit waakzaam wachten of nieuwe of voortgezette BPH-medicatie.
|
Proefpersonen voor wie de arts besluit dat de beste therapiekuur bestaat uit waakzaam wachten of nieuwe of voortgezette BPH-medicatie.
|
|
Andere chirurgische ingrepen
De arts besluit dat de beste therapiekuur een andere chirurgische ingreep is dan het UroLift-systeem.
|
De arts besluit dat de beste therapiekuur een andere chirurgische ingreep is dan het UroLift-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om responders van IPSS-verandering te identificeren
Tijdsspanne: Bezoek van 3 maanden na de behandeling
|
Verandering van >3 punten in IPSS-score vanaf baseline tot het bezoek van 3 maanden na de behandeling.
|
Bezoek van 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
26 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP00022 (Andere identificatie: NeoTract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .