Исследование RELIEF: реальная оценка вмешательств с СНМП и опыта пациентов во время последующего наблюдения (RELIEF)
9 марта 2026 г. обновлено: NeoTract, Inc.
Целью исследования RELIEF является сравнение безопасности, эффективности и результатов лечения пациентов в реальных условиях, получавших различные методы лечения симптоматической ДГПЖ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94566
- Neotract Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с диагнозом симптоматическая доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Описание
Критерии включения:
- Диагностика симптоматической ДГПЖ
Критерий исключения:
- Предшествующее хирургическое вмешательство для лечения ДГПЖ
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие или нежелание заполнять все необходимые анкеты и последующие оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Система УроЛифт
Терапия будет лечением с помощью системы UroLift.
|
Система UroLift — это процедура, в которой используются крошечные имплантаты для поднятия и удержания увеличенной ткани предстательной железы, чтобы она больше не блокировала уретру.
|
|
Бдительное ожидание или лекарства от ДГПЖ
Субъекты, для которых врач решает, что лучшим курсом терапии будет либо выжидательная тактика, либо новые или продолжающиеся лекарства от ДГПЖ.
|
Субъекты, для которых врач решает, что лучшим курсом терапии будет либо выжидательная тактика, либо новые или продолжающиеся лекарства от ДГПЖ.
|
|
Другое хирургическое вмешательство
Врач решает, что лучшим курсом терапии будет хирургическое вмешательство, отличное от системы UroLift.
|
Врач решает, что лучшим курсом терапии будет хирургическое вмешательство, отличное от системы UroLift.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить респондентов изменения IPSS
Временное ограничение: Визит через 3 месяца после лечения
|
Изменение >3 баллов в баллах IPSS от исходного уровня до визита через 3 месяца после лечения.
|
Визит через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Гиперплазия предстательной железы
- Администрация медицинских услуг
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Бдительный ожидание
Другие идентификационные номера исследования
- CP00022 (Другой идентификатор: NeoTract)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .