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RELIEF-Studie: Reale Bewertung von LUTS-Interventionen und Patientenerfahrung während der Nachsorge (RELIEF)

9. März 2026 aktualisiert von: NeoTract, Inc.
Das Ziel der RELIEF-Studie ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Ergebnisse der Patientenerfahrung bei realen Probanden zu vergleichen, die mit verschiedenen Modalitäten für symptomatische BPH behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94566
        • Neotract Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer mit diagnostizierter symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer symptomatischen BPH

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger chirurgischer Eingriff zur Behandlung von BPH
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder nicht bereit, alle erforderlichen Fragebögen und Folgebewertungen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UroLift-System
Therapie soll die Behandlung mit dem UroLift System sein.
Gerät: UroLift-System
Das UroLift-System ist ein Verfahren, bei dem winzige Implantate verwendet werden, um das vergrößerte Prostatagewebe anzuheben und aus dem Weg zu halten, damit es die Harnröhre nicht mehr blockiert.
Watchful Waiting oder BPH-Medikamente
Personen, für die der Arzt entscheidet, dass die beste Therapie entweder beobachtendes Abwarten oder neue oder fortgesetzte BPH-Medikamente ist.
Sonstiges: Watchful Waiting oder BPH-Medikamente
Personen, für die der Arzt entscheidet, dass die beste Therapie entweder beobachtendes Abwarten oder neue oder fortgesetzte BPH-Medikamente ist.
Andere chirurgische Eingriffe
Der Arzt entscheidet, dass die beste Therapie ein anderer chirurgischer Eingriff als das UroLift-System ist.
Gerät: Andere chirurgische Eingriffe
Der Arzt entscheidet, dass die beste Therapie ein anderer chirurgischer Eingriff als das UroLift-System ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Responder von IPSS-Änderungen zu identifizieren
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlungsbesuch
Änderung von > 3 Punkten im IPSS-Score vom Ausgangswert bis zum Besuch 3 Monate nach der Behandlung.
3 Monate Nachbehandlungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NeoTract, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP00022 (Andere Kennung: NeoTract)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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