Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RELIEF Study: Reálné hodnocení intervencí LUTS a zkušeností pacientů během sledování (RELIEF)

9. března 2026 aktualizováno: NeoTract, Inc.
Cílem studie RELIEF je porovnat bezpečnost, účinnost a výsledky zkušeností pacientů u subjektů v reálném světě léčených různými způsoby symptomatické BPH.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94566
        • Neotract Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s diagnózou symptomatická benigní hyperplazie prostaty (BPH)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika symptomatické BPH

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgický zákrok pro léčbu BPH
  • Neschopný nebo neochotný dát informovaný souhlas nebo neochotný vyplnit všechny požadované dotazníky a následná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systém UroLift
Terapií má být léčba systémem UroLift.
Přístroj: Systém UroLift
Systém UroLift je postup, který využívá drobné implantáty ke zvednutí a přidržení zvětšené tkáně prostaty tak, aby již neblokovala močovou trubici.
Pozorné čekání nebo léky proti BPH
Subjekty, pro které lékař rozhodne jako nejlepší léčebný postup, buď bdělé čekání, nebo nová nebo pokračující léčba BPH.
Jiný: Pozorné čekání nebo léky proti BPH
Subjekty, pro které lékař rozhodne jako nejlepší léčebný postup, buď bdělé čekání, nebo nová nebo pokračující léčba BPH.
Jiná chirurgická intervence
Lékař rozhodne, že nejlepším léčebným postupem bude chirurgický zákrok jiný než systém UroLift.
Přístroj: Jiná chirurgická intervence
Lékař rozhodne, že nejlepším léčebným postupem bude chirurgický zákrok jiný než systém UroLift.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat respondenty změny IPSS
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
Změna o >3 body ve skóre IPSS od výchozí hodnoty do návštěvy 3 měsíce po léčbě.
3 měsíce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeoTract, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP00022 (Jiný identifikátor: NeoTract)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém UroLift

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit