- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786534
Vihreän merilevän terapeuttinen vaikutus aineenvaihduntaoireyhtymää vastaan
Vihreän merilevän terapeuttinen potentiaali, Ulva Lactuca, metabolista oireyhtymää vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä on suuri huolenaihe maailmanlaajuisesti ja myös Pakistanissa. Metabolinen oireyhtymä on patologinen tila, johon kuuluu vatsan liikalihavuus, insuliiniresistenssi, kohonnut verenpaine ja hyperlipidemia. Meren antimien kulutus on yhdistetty useiden terveydellisten sairauksien, mukaan lukien muuttuneen veriprofiilin, riskin vähenemiseen. Vihreällä merilevällä tiedetään olevan potentiaalia veriprofiilin optimoinnissa, ja siksi se auttaa vähentämään metabolisen oireyhtymän riskiä, koska sillä on rooli lihavuuden, hyperglykemian, korkean verenpaineen ja muuttuneen lipidiprofiilin ehkäisyssä.
Ongelman ilmaus: Niiden ihmisten määrä, joilla on korkea LDL-kolesteroli, painoindeksi ja paastoplasman glukoosipitoisuus, on lisääntynyt. Nämä tekijät edistävät metabolisen oireyhtymän riskiä Pakistanissa. 26-38 prosentilla pakistanilaisista on raportoitu olevan metabolinen oireyhtymä. Merilevä on aiemmissa tutkimuksissa osoittanut suojaavan oireyhtymää vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa vihreän merilevän rooli metaboliseen oireyhtymään.
Hypoteesi: Vihreällä merilevällä (Ulva Lactuca) on potentiaalia hallita metabolista oireyhtymää.
Tavoite: Arvioida vihreän merilevän (Ulva Lactuca) terapeuttista vaikutusta metaboliseen oireyhtymään.
Metodologia: Vihreä merileväjauhe hankitaan Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd:ltä. (Thaimaa). Tuotteen lähianalyysi tehdään ja sen jälkeen valmistetaan jauhekapselit osallistujien nautittavaksi. Yhteensä 40 koehenkilöä (20 hoitoryhmässä ja 20 kontrolliryhmässä) valitaan, ja heidän ruokavalioonsa lisätään vihreää merileväjauhetta (200 mg kahdesti päivässä). 40 päivän kokeen jälkeen potilaat arvioidaan. Arviointi sisältää antropometriset mittaukset, verenpaineen, lipidiprofiilianalyysin ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC), joita seurataan ennen koetta ja sen jälkeen, ja lopuksi kerätyt tiedot analysoidaan SPSS 25:llä parinäytteen t-testillä. P-arvoa ≤ 0,05 pidetään merkittävänä.
Odotetut tulokset: Vihreä merilevä (Ulva Lactuca) -jauhe osoittautuu terapeuttiseksi liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, glukoosi-intoleranssin ja dyslipidemian torjuntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 25kg/m2
- Dyslipidemia
- Muuttunut verensokeritaso
- Ikä 30-55 (mies ja nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Maksasairaus
- Munuaishäiriö
- Syöpä jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen oireyhtymä potilaat
Vihreä merilevä Ulva Lactuca käytetään oireiden ehkäisyyn metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla
|
400 mg päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine mitataan ennen koetta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Verenpaineen muutos 40 päivän vihreän merileväjauheen käytön jälkeen arvioidaan.
Arvot tulevat lähelle optimoituja tasoja.
|
40 päivää
|
|
Lipidiprofiili arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Lipidiprofiilin paraneminen arvioidaan vihreän merileväjauheen nauttimisen jälkeen 40 päivän ajan.
Arvot tulevat lähelle optimoituja arvoja.
|
40 päivää
|
|
Paastoglukoositaso mitataan ennen koetta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Paaston glukoositasojen muutos arvioidaan 40 päivän vihreän merileväjauheen nauttimisen jälkeen.
Arvot tulevat lähelle optimoituja tasoja.
|
40 päivää
|
|
Paino mitataan ennen koetta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Painon muutos mitataan 40 päivän vihreän merileväjauheen nauttimisen jälkeen.
BMI tulee lähelle normaalia.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Green Seaweed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .