- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05786534
Terapeutisk effekt av grönt tång mot Metabloc-syndrom
Terapeutisk potential för grönt tång, Ulva Lactuca, mot metabolt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom är ett stort problem över hela världen och även i Pakistan. Metaboliskt syndrom är ett patologiskt tillstånd som inkluderar bukfetma, insulinresistens, högt blodtryck och hyperlipidemi. Fisk och skaldjurskonsumtion har kopplats till minskad risk för många hälsotillstånd inklusive förändrad blodprofil. Grönt tång är känt för att ha en potential för att optimera blodprofilen och det är därför till hjälp för att minska risken för metabolt syndrom genom att spela en roll för att förebygga fetma, hyperglykemi, högt blodtryck och förändrad lipidprofil.
Problembeskrivning: Antalet personer med högt LDL-kolesterol, kroppsmassaindex och fastande plasmaglukosnivåer har ökat. Dessa faktorer främjar risken för metabolt syndrom i Pakistan. 26-38 % av befolkningen i Pakistan rapporteras vara en patient med metabolt syndrom. Tång har visat sig vara skyddande mot syndromet i tidigare studier. Målet med denna studie är att kontrollera vilken roll grön tång spelar mot metabolt syndrom.
Hypotes: Grön tång (Ulva Lactuca) har en potential att hantera det metabola syndromet.
Mål: Att bedöma den terapeutiska effekten av grönt tång (Ulva Lactuca) mot metabolt syndrom.
Metod: Grönt tångpulver kommer att anskaffas från Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thailand). Den närmaste analysen av produkten kommer att utföras och sedan kommer kapslar med pulver att förberedas för att konsumeras av deltagarna. Totalt 40 försökspersoner (20 i behandlingsgruppen och 20 i kontrollgruppen) kommer att väljas ut och grönt tångpulver kommer att läggas till i deras dieter (200 mg två gånger om dagen). Efter en prövning på 40 dagar kommer patienterna att bedömas. Bedömningen kommer att inkludera antropometriska mätningar, blodtryck, lipidprofilanalys och total antioxidantkapacitet (TAC) som kommer att övervakas före och efter försöket och slutligen kommer de insamlade uppgifterna att analyseras med hjälp av SPSS 25 genom parat prov t-test. P-värde ≤ 0,05 kommer att anses vara signifikant.
Förväntade resultat: Grönt tångpulver (Ulva Lactuca) kommer att visa sig ha terapeutisk potential mot fetma, högt blodtryck, glukosintolerans och dyslipidemi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 25kg/m2
- Dyslipidemi
- Förändrad blodsockernivå
- Ålder 30-55 (man och kvinna)
Exklusions kriterier:
- Sköldkörtelstörning
- Leversjukdom
- Njursjukdom
- Cancer etc
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med metabolt syndrom
Grön tång Ulva Lactuca används för att förebygga symtom hos patienter med metabolt syndrom
|
400 mg per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtrycket kommer att bedömas före och efter försöket
Tidsram: 40 dagar
|
Förändringen i blodtrycket, efter att ha konsumerat grönt tångpulver i 40 dagar, kommer att bedömas.
Värdena kommer att bli nära optimerade nivåer.
|
40 dagar
|
Lipidprofilen kommer att bedömas före och efter försöket
Tidsram: 40 dagar
|
Förbättringen av lipidprofilen, efter att ha konsumerat grönt tångpulver i 40 dagar, kommer att bedömas.
Värdena kommer att bli nära optimerade värden.
|
40 dagar
|
Fastande glukosnivå kommer att bedömas före och efter försöket
Tidsram: 40 dagar
|
Förändringen i fastande glukosnivåer kommer att bedömas efter att ha konsumerat grönt tångpulver i 40 dagar.
Värdena kommer att bli nära optimerade nivåer.
|
40 dagar
|
Vikten kommer att mätas före och efter försöket
Tidsram: 40 dagar
|
Förändringen i vikt kommer att mätas efter att ha konsumerat grönt tångpulver i 40 dagar.
BMI kommer att bli nära normalområdet.
|
40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Green Seaweed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Grön sjögräs
-
Children's Hospital Los AngelesIndragen
-
Loma Linda UniversityAvslutadKnäoperation | Distal femoral | Proximal tibialFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkändLungknöl, Solitär | Lungknöl, multipelKina
-
University of ArkansasAvslutadProtein | ÄmnesomsättningFörenta staterna
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Jagiellonian UniversityRekrytering
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuErektil dysfunktion efter radikal prostatektomi | Prostatacancer Adenocarcinom
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringFast tumörFörenta staterna
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Imagerie Cellulaire Santé, Faculté Médecine et Pharmacie, CLERMONT...AvslutadCystor på äggstockarna | Endometrios | FertilitetFrankrike