- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05786534
A zöld hínár terápiás hatása a metabolikus szindróma ellen
A zöld hínár, Ulva Lactuca terápiás potenciálja a metabolikus szindróma ellen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus szindróma világszerte és Pakisztánban is komoly probléma. A metabolikus szindróma olyan kóros állapot, amely magában foglalja a hasi elhízást, az inzulinrezisztenciát, a magas vérnyomást és a hiperlipidémia. A tenger gyümölcsei fogyasztása számos egészségügyi állapot kockázatának csökkenésével jár, beleértve a megváltozott vérprofilt is. A zöld hínárról ismert, hogy képes optimalizálni a vérprofilt, így segít csökkenteni a metabolikus szindróma kockázatát, mivel szerepet játszik az elhízás, a hiperglikémia, a magas vérnyomás és a megváltozott lipidprofil megelőzésében.
Problémanyilatkozat: Növekszik a magas LDL-koleszterinszinttel, testtömegindexszel és éhomi plazma glükózszinttel rendelkezők száma. Ezek a tényezők elősegítik a metabolikus szindróma kockázatát Pakisztánban. Pakisztánban a lakosság 26-38%-a metabolikus szindrómában szenved. A tengeri alga védelmet nyújt a szindróma ellen korábbi vizsgálatokban. A tanulmány célja a zöld hínár metabolikus szindrómával szembeni szerepének ellenőrzése.
Hipotézis: A zöld hínár (Ulva Lactuca) képes kezelni a metabolikus szindrómát.
Célkitűzés: A zöld hínár (Ulva Lactuca) metabolikus szindróma elleni terápiás hatásának felmérése.
Módszertan: A zöld alga port a Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd.-től szerzik be. (Thaiföld). Elvégzik a termék közeli elemzését, majd por kapszulákat készítenek, amelyeket a résztvevők elfogyaszthatnak. Összesen 40 alanyt választanak ki (20 a kezelési csoportban és 20 a kontrollcsoportban), és zöld algaport adnak hozzá étrendjükhöz (200 mg naponta kétszer). 40 napos vizsgálat után a betegeket értékelik. Az értékelés magában foglalja az antropometriai méréseket, a vérnyomást, a lipidprofil-analízist és a teljes antioxidáns kapacitást (TAC), amelyeket a vizsgálat előtt és után monitoroznak, és végül az összegyűjtött adatokat SPSS 25-tel elemezzük páros minta t teszttel. A ≤ 0,05 P értéket szignifikánsnak tekintjük.
Várt eredmények: A zöld hínár (Ulva Lactuca) por terápiás potenciállal rendelkezik az elhízás, a magas vérnyomás, a glükóz intolerancia és a dyslipidaemia ellen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakisztán, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 25kg/m2
- Dislipidémia
- Változott vércukorszint
- 30-55 éves kor (férfi és nő)
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Májbetegség
- Vese rendellenesség
- Rák stb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Metabolikus szindrómás betegek
Az Ulva Lactuca zöld hínárt metabolikus szindrómás betegek tüneteinek megelőzésére használják
|
400 mg naponta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizsgálat előtt és után megmérik a vérnyomást
Időkeret: 40 nap
|
Felmérik a vérnyomás változását a zöld algapor 40 napos fogyasztása után.
Az értékek az optimalizált szintek közelébe kerülnek.
|
40 nap
|
A lipidprofilt a vizsgálat előtt és után értékelik
Időkeret: 40 nap
|
Értékelni fogják a lipidprofil javulását zöld algapor 40 napos fogyasztása után.
Az értékek közel lesznek az optimalizált értékekhez.
|
40 nap
|
Az éhomi glükózszintet a vizsgálat előtt és után értékelik
Időkeret: 40 nap
|
Az éhomi glükózszint változását a zöld algapor 40 napos fogyasztása után értékelik.
Az értékek az optimalizált szintek közelébe kerülnek.
|
40 nap
|
A súlymérés a próba előtt és után történik
Időkeret: 40 nap
|
A súlyváltozást 40 napos zöld algapor fogyasztása után mérjük.
A BMI a normál tartomány közelébe kerül.
|
40 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Green Seaweed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Zöld hínár
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Regional...Befejezve