- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786534
Terapeutyczny wpływ zielonych wodorostów na zespół Metabloc
Potencjał terapeutyczny algi zielonej Ulva Lactuca przeciw zespołowi metabolicznemu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny jest poważnym problemem na całym świecie, a także w Pakistanie. Zespół metaboliczny jest stanem patologicznym, który obejmuje otyłość brzuszną, insulinooporność, nadciśnienie i hiperlipidemię. Spożywanie owoców morza wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem wielu schorzeń, w tym zmienionego profilu krwi. Wiadomo, że zielone wodorosty mają potencjał optymalizacji profilu krwi, dlatego są pomocne w zmniejszaniu ryzyka zespołu metabolicznego, odgrywając rolę w zapobieganiu otyłości, hiperglikemii, wysokiemu ciśnieniu krwi i zmienionemu profilowi lipidowemu.
Sformułowanie problemu: Wzrasta liczba osób z wysokim poziomem cholesterolu LDL, wskaźnika masy ciała i glikemii na czczo. Czynniki te zwiększają ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego w Pakistanie. Według doniesień 26-38% osób w Pakistanie cierpi na zespół metaboliczny. W poprzednich badaniach wykazano, że wodorosty chronią przed zespołem. Celem tego badania jest sprawdzenie roli zielonych wodorostów przeciwko zespołowi metabolicznemu.
Hipoteza: Zielone wodorosty (Ulva Lactuca) mają potencjał do leczenia zespołu metabolicznego.
Cel pracy: Ocena terapeutycznego wpływu zielonych wodorostów (Ulva Lactuca) na zespół metaboliczny.
Metodologia: Proszek z zielonych wodorostów zostanie zakupiony od Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Tajlandia). Przeprowadzona zostanie przybliżona analiza produktu, a następnie przygotowane zostaną kapsułki z proszkiem do spożycia przez uczestników. Wybranych zostanie łącznie 40 osób (20 w grupie badanej i 20 w grupie kontrolnej), a ich dieta zostanie dodana w proszku z zielonych wodorostów (200 mg dwa razy dziennie). Po okresie próbnym trwającym 40 dni pacjenci zostaną poddani ocenie. Ocena obejmie pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, analizę profilu lipidowego i całkowitą pojemność antyoksydacyjną (TAC), które będą monitorowane przed i po badaniu, a na koniec zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25 za pomocą testu t dla sparowanych próbek. Wartość P ≤ 0,05 zostanie uznana za istotną.
Oczekiwane wyniki: Proszek z zielonych wodorostów (Ulva Lactuca) okaże się mieć potencjał terapeutyczny w walce z otyłością, nadciśnieniem, nietolerancją glukozy i dyslipidemią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 25kg/m2
- Dyslipidemia
- Zmieniony poziom glukozy we krwi
- Wiek 30-55 lat (mężczyźni i kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia tarczycy
- Choroba wątroby
- Zaburzenia nerek
- Rak itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem metabolicznym
Algi zielone Ulva Lactuca stosuje się w profilaktyce objawów u pacjentów z zespołem metabolicznym
|
400 mg dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione przed i po badaniu
Ramy czasowe: 40 dni
|
Oceniona zostanie zmiana ciśnienia krwi po spożyciu proszku z zielonych wodorostów przez 40 dni.
Wartości zbliżą się do zoptymalizowanych poziomów.
|
40 dni
|
|
Profil lipidowy zostanie oceniony przed i po badaniu
Ramy czasowe: 40 dni
|
Oceniona zostanie poprawa profilu lipidowego po spożyciu proszku z zielonych wodorostów przez 40 dni.
Wartości zbliżą się do wartości zoptymalizowanych.
|
40 dni
|
|
Poziom glukozy na czczo będzie oceniany przed i po badaniu
Ramy czasowe: 40 dni
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo zostanie oceniona po spożyciu proszku z zielonych wodorostów przez 40 dni.
Wartości zbliżą się do zoptymalizowanych poziomów.
|
40 dni
|
|
Waga zostanie zmierzona przed i po próbie
Ramy czasowe: 40 dni
|
Zmiana wagi zostanie zmierzona po spożyciu proszku z zielonych wodorostów przez 40 dni.
BMI zbliży się do normalnego zakresu.
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Green Seaweed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .