- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05786534
Effet thérapeutique des algues vertes contre le syndrome métabloc
Potentiel thérapeutique de l'algue verte, Ulva Lactuca, contre le syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique est une préoccupation majeure dans le monde et au Pakistan également. Le syndrome métabolique est un état pathologique qui comprend l'obésité abdominale, la résistance à l'insuline, l'hypertension et l'hyperlipidémie. La consommation de fruits de mer a été associée à un risque réduit de nombreux problèmes de santé, notamment un profil sanguin altéré. Les algues vertes sont connues pour avoir un potentiel d'optimisation du profil sanguin et sont donc utiles pour réduire le risque de syndrome métabolique en jouant un rôle dans la prévention de l'obésité, de l'hyperglycémie, de l'hypertension artérielle et de l'altération du profil lipidique.
Énoncé du problème : Le nombre de personnes ayant un taux élevé de cholestérol LDL, d'indice de masse corporelle et de glycémie à jeun a augmenté. Ces facteurs favorisent le risque de syndrome métabolique au Pakistan. 26 à 38% des personnes au Pakistan seraient atteintes du syndrome métabolique. Les algues se sont révélées protectrices contre le syndrome dans des études antérieures. Le but de cette étude est de vérifier le rôle des algues vertes contre le syndrome métabolique.
Hypothèse : L'algue verte (Ulva Lactuca) a le potentiel de gérer le syndrome métabolique.
Objectif : Évaluer l'effet thérapeutique de l'algue verte (Ulva Lactuca) contre le syndrome métabolique.
Méthodologie : La poudre d'algues vertes sera achetée auprès de Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thaïlande). L'analyse immédiate du produit sera effectuée puis des capsules de poudre seront préparées pour être consommées par les participants. Au total, 40 sujets (20 dans le groupe de traitement et 20 dans le groupe témoin) seront sélectionnés et de la poudre d'algues vertes sera ajoutée à leur alimentation (200 mg deux fois par jour). Après un essai de 40 jours, les patients seront évalués. L'évaluation comprendra des mesures anthropométriques, la pression artérielle, l'analyse du profil lipidique et la capacité antioxydante totale (TAC) qui seront surveillées avant et après l'essai et enfin, les données recueillies seront analysées à l'aide de SPSS 25 par test t d'échantillon apparié. Une valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme significative.
Résultats attendus : La poudre d'algues vertes (Ulva Lactuca) s'avérera avoir un potentiel thérapeutique contre l'obésité, l'hypertension, l'intolérance au glucose et la dyslipidémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 25kg/m2
- Dyslipidémie
- Altération de la glycémie
- Âge 30-55 (homme et femme)
Critère d'exclusion:
- Trouble thyroïdien
- Maladie du foie
- Trouble rénal
- Cancer, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints du syndrome métabolique
L'algue verte Ulva Lactuca est utilisée pour prévenir les symptômes chez les patients atteints du syndrome métabolique
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400 mg par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La tension artérielle sera évaluée avant et après l'essai
Délai: 40 jours
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L'évolution de la tension artérielle, après consommation de poudre d'algues vertes pendant 40 jours, sera évaluée.
Les valeurs deviendront proches des niveaux optimisés.
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40 jours
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Le profil lipidique sera évalué avant et après l'essai
Délai: 40 jours
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L'amélioration du profil lipidique, après consommation de poudre d'algues vertes pendant 40 jours, sera évaluée.
Les valeurs deviendront proches des valeurs optimisées.
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40 jours
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Le niveau de glucose à jeun sera évalué avant et après l'essai
Délai: 40 jours
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L'évolution de la glycémie à jeun sera évaluée, après consommation de poudre d'algues vertes pendant 40 jours.
Les valeurs deviendront proches des niveaux optimisés.
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40 jours
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Le poids sera mesuré avant et après l'essai
Délai: 40 jours
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Le changement de poids sera mesuré, après avoir consommé de la poudre d'algues vertes pendant 40 jours.
L'IMC deviendra proche de la plage normale.
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40 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Green Seaweed
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