- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05786534
Effetto terapeutico dell'alga verde contro la sindrome del metablocco
Potenziale terapeutico dell'alga verde, Ulva Lactuca, contro la sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica è una delle principali preoccupazioni in tutto il mondo e anche in Pakistan. La sindrome metabolica è una condizione patologica che comprende obesità addominale, insulino-resistenza, ipertensione e iperlipidemia. Il consumo di pesce è stato collegato alla riduzione del rischio di molte condizioni di salute, tra cui un profilo sanguigno alterato. È noto che l'alga verde ha un potenziale nell'ottimizzazione del profilo sanguigno e quindi è utile nel ridurre il rischio di sindrome metabolica svolgendo un ruolo nella prevenzione dell'obesità, dell'iperglicemia, dell'ipertensione e del profilo lipidico alterato.
Dichiarazione del problema: il numero di persone con livelli elevati di colesterolo LDL, indice di massa corporea e glicemia a digiuno è in aumento. Questi fattori stanno promuovendo il rischio di sindrome metabolica in Pakistan. Si dice che il 26-38% delle persone in Pakistan sia un paziente affetto da sindrome metabolica. Le alghe hanno dimostrato di essere protettive contro la sindrome in studi precedenti. L'obiettivo di questo studio è verificare il ruolo dell'alga verde contro la sindrome metabolica.
Ipotesi: l'alga verde (Ulva Lactuca) ha un potenziale per gestire la sindrome metabolica.
Obiettivo: valutare l'effetto terapeutico dell'alga verde (Ulva Lactuca) contro la sindrome metabolica.
Metodologia: la polvere di alghe verdi sarà acquistata da Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Tailandia). Verrà eseguita l'analisi di prossimità del prodotto e successivamente verranno preparate capsule di polvere da consumare da parte dei partecipanti. Verranno selezionati 40 soggetti in totale (20 nel gruppo di trattamento e 20 nel gruppo di controllo) e verrà aggiunta polvere di alghe verdi nella loro dieta (200 mg due volte al giorno). Dopo una prova di 40 giorni, i pazienti saranno valutati. La valutazione includerà misurazioni antropometriche, pressione sanguigna, analisi del profilo lipidico e capacità antiossidante totale (TAC) che saranno monitorate prima e dopo lo studio e, infine, i dati raccolti saranno analizzati utilizzando SPSS 25 mediante test t campione appaiato. Il valore P ≤ 0,05 sarà considerato significativo.
Risultati attesi: la polvere di alga verde (Ulva Lactuca) dimostrerà di avere un potenziale terapeutico contro l'obesità, l'ipertensione, l'intolleranza al glucosio e la dislipidemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 25 kg/m2
- Dislipidemia
- Livello di glucosio nel sangue alterato
- Età 30-55 (maschi e femmine)
Criteri di esclusione:
- Disturbo della tiroide
- Malattia del fegato
- Disturbo renale
- Cancro ecc
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con sindrome metabolica
L'alga verde Ulva Lactuca è usata per prevenire i sintomi nei pazienti con sindrome metabolica
|
400 mg al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La pressione sanguigna sarà valutata prima e dopo il processo
Lasso di tempo: 40 giorni
|
Verrà valutato il cambiamento della pressione sanguigna, dopo aver consumato polvere di alghe verdi per 40 giorni.
I valori si avvicineranno ai livelli ottimizzati.
|
40 giorni
|
Il profilo lipidico sarà valutato prima e dopo la prova
Lasso di tempo: 40 giorni
|
Verrà valutato il miglioramento del profilo lipidico, dopo aver consumato polvere di alga verde per 40 giorni.
I valori si avvicineranno ai valori ottimizzati.
|
40 giorni
|
Il livello di glucosio a digiuno sarà valutato prima e dopo la prova
Lasso di tempo: 40 giorni
|
Verrà valutata la variazione dei livelli di glucosio a digiuno, dopo aver consumato polvere di alga verde per 40 giorni.
I valori si avvicineranno ai livelli ottimizzati.
|
40 giorni
|
Il peso verrà misurato prima e dopo la prova
Lasso di tempo: 40 giorni
|
Verrà misurata la variazione di peso, dopo aver consumato polvere di alga verde per 40 giorni.
Il BMI si avvicinerà al range normale.
|
40 giorni
|
Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Stimato)
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- Green Seaweed
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