- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05786534
Терапевтический эффект зеленых водорослей против синдрома метаблока
Терапевтический потенциал зеленых водорослей Ulva Lactuca против метаболического синдрома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром является серьезной проблемой во всем мире, а также в Пакистане. Метаболический синдром представляет собой патологическое состояние, которое включает абдоминальное ожирение, резистентность к инсулину, гипертензию и гиперлипидемию. Потребление морепродуктов было связано со снижением риска многих заболеваний, включая измененный профиль крови. Зеленые водоросли, как известно, обладают потенциалом для оптимизации профиля крови, поэтому они помогают снизить риск метаболического синдрома, играя роль в предотвращении ожирения, гипергликемии, высокого кровяного давления и изменения профиля липидов.
Постановка проблемы: число людей с высоким уровнем холестерина ЛПНП, индекса массы тела и уровня глюкозы в плазме натощак увеличивается. Эти факторы повышают риск метаболического синдрома в Пакистане. Сообщается, что 26-38% людей в Пакистане страдают метаболическим синдромом. В предыдущих исследованиях было показано, что морские водоросли защищают от синдрома. Цель этого исследования — проверить роль зеленых водорослей в лечении метаболического синдрома.
Гипотеза: Зеленые водоросли (Ulva Lactuca) могут лечить метаболический синдром.
Цель: оценить терапевтический эффект зеленых водорослей (Ulva Lactuca) при метаболическом синдроме.
Методология: Порошок из зеленых водорослей будет закуплен у Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Таиланд). Будет проведен предварительный анализ продукта, после чего будут приготовлены капсулы с порошком для употребления участниками. Всего будет отобрано 40 человек (20 в экспериментальной группе и 20 в контрольной группе), и в их рацион будет добавлен порошок зеленых водорослей (200 мг два раза в день). После 40-дневного испытания пациенты будут оценены. Оценка будет включать антропометрические измерения, артериальное давление, анализ липидного профиля и общую антиоксидантную способность (ОАС), которые будут контролироваться до и после испытания, и, наконец, собранные данные будут проанализированы с использованием SPSS 25 с помощью t-теста для парных образцов. Значение P ≤ 0,05 будет считаться значимым.
Ожидаемые результаты: Порошок зеленых водорослей (Ulva Lactuca) обладает терапевтическим потенциалом против ожирения, гипертонии, непереносимости глюкозы и дислипидемии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Пакистан, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 25 кг/м2
- Дислипидемия
- Измененный уровень глюкозы в крови
- Возраст 30-55 лет (мужчины и женщины)
Критерий исключения:
- Заболевание щитовидной железы
- Болезнь печени
- Заболевание почек
- Рак и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с метаболическим синдромом
Зеленые водоросли Ulva Lactuca используются для предотвращения симптомов у пациентов с метаболическим синдромом.
|
400 мг в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление будет оцениваться до и после испытания
Временное ограничение: 40 дней
|
Будет оцениваться изменение артериального давления после употребления порошка зеленых водорослей в течение 40 дней.
Значения станут близкими к оптимизированным уровням.
|
40 дней
|
|
Липидный профиль будет оцениваться до и после испытания
Временное ограничение: 40 дней
|
Будет оцениваться улучшение липидного профиля после употребления порошка зеленых водорослей в течение 40 дней.
Значения станут близкими к оптимизированным значениям.
|
40 дней
|
|
Уровень глюкозы натощак будет оцениваться до и после испытания
Временное ограничение: 40 дней
|
Изменение уровня глюкозы натощак будет оцениваться после употребления порошка зеленых водорослей в течение 40 дней.
Значения станут близкими к оптимизированным уровням.
|
40 дней
|
|
Вес будет измеряться до и после испытания
Временное ограничение: 40 дней
|
Изменение веса будет измеряться после употребления порошка зеленых водорослей в течение 40 дней.
ИМТ станет близким к нормальному диапазону.
|
40 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Green Seaweed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .