- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05786534
Terapeutisk effekt af grøn tang mod metabloc syndrom
Terapeutisk potentiale af grøn tang, Ulva Lactuca, mod metabolisk syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metabolisk syndrom er et stort problem på verdensplan og også i Pakistan. Metabolisk syndrom er en patologisk tilstand, som omfatter abdominal fedme, insulinresistens, hypertension og hyperlipidæmi. Indtagelse af fisk og skaldyr er blevet forbundet med reduceret risiko for mange helbredstilstande, herunder ændret blodprofil. Grøn tang er kendt for at have et potentiale til at optimere blodprofilen, og det er derfor nyttigt til at reducere risikoen for metabolisk syndrom ved at spille en rolle i forebyggelsen af fedme, hyperglykæmi, forhøjet blodtryk og ændret lipidprofil.
Problemformulering: Antallet af mennesker med højt LDL-kolesterol, kropsmasseindeks og fastende plasmaglukoseniveauer har været stigende. Disse faktorer fremmer risikoen for metabolisk syndrom i Pakistan. 26-38% mennesker i Pakistan rapporteres at være en patient med metabolisk syndrom. Tang har vist sig at være beskyttende mod syndromet i tidligere undersøgelser. Målet med denne undersøgelse er at kontrollere grøn tangs rolle mod metabolisk syndrom.
Hypotese: Grøn tang (Ulva Lactuca) har potentiale til at håndtere metabolisk syndrom.
Formål: At vurdere den terapeutiske effekt af grøn tang (Ulva Lactuca) mod metabolisk syndrom.
Metode: Grønt tangpulver vil blive indkøbt fra Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thailand). Den umiddelbare analyse af produktet vil blive udført, og derefter vil kapsler med pulver blive klargjort til at blive indtaget af deltagerne. I alt 40 forsøgspersoner (20 i behandlingsgruppen og 20 i kontrolgruppen) vil blive udvalgt, og grønt tangpulver vil blive tilføjet til deres diæter (200 mg to gange om dagen). Efter et forsøg på 40 dage vil patienterne blive vurderet. Vurderingen vil omfatte antropometriske målinger, blodtryk, lipidprofilanalyse og total antioxidantkapacitet (TAC), som vil blive overvåget før og efter forsøget, og endelig vil de indsamlede data blive analyseret ved hjælp af SPSS 25 ved parret prøve t-test. P-værdi ≤ 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Forventede resultater: Grøn tang (Ulva Lactuca) pulver vil vise sig at have terapeutisk potentiale mod fedme, hypertension, glukoseintolerance og dyslipidæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 25 kg/m2
- Dyslipidæmi
- Ændret blodsukkerniveau
- Alder 30-55 (mand og kvinde)
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtellidelse
- Lever sygdom
- Nyrelidelse
- Kræft osv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med metabolisk syndrom
Grøn tang Ulva Lactuca bruges til at forebygge symptomer hos patienter med metabolisk syndrom
|
400 mg om dagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykket vil blive vurderet før og efter forsøget
Tidsramme: 40 dage
|
Ændringen i blodtryk efter indtagelse af grønt tangpulver i 40 dage vil blive vurderet.
Værdierne vil blive tæt på optimerede niveauer.
|
40 dage
|
|
Lipidprofilen vil blive vurderet før og efter forsøget
Tidsramme: 40 dage
|
Forbedringen i lipidprofilen efter indtagelse af grønt tangpulver i 40 dage vil blive vurderet.
Værdierne vil blive tæt på optimerede værdier.
|
40 dage
|
|
Fastende glukoseniveau vil blive vurderet før og efter forsøget
Tidsramme: 40 dage
|
Ændringen i fastende glukoseniveauer vil blive vurderet efter indtagelse af grønt tangpulver i 40 dage.
Værdierne vil blive tæt på optimerede niveauer.
|
40 dage
|
|
Vægten vil blive målt før og efter forsøget
Tidsramme: 40 dage
|
Ændringen i vægt vil blive målt efter indtagelse af grønt tangpulver i 40 dage.
BMI vil blive tæt på normalområdet.
|
40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Green Seaweed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Grøn Tang
-
University Medical Center GroningenRekrutteringGastrisk karcinom | Esophageal carcinomHolland
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
University of RochesterRekrutteringSarkom | Rhabdomyosarkom | Kimcelletumor | Pædiatriske solide tumorerForenede Stater
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuKnogleneoplasmer | Neoplasmer i blødt vævKina
-
Karolinska InstitutetRegion VästernorrlandIkke rekrutterer endnuGaldesten | Galdesten; Kolecystitis, akut
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC) | MarginvurderingForenede Stater
-
VPIX MedicalIkke rekrutterer endnuHjerne svulst | Indocyanin grøn | Frosne sektioner