- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05786534
Therapeutisch effect van groen zeewier tegen het Metabloc-syndroom
Therapeutisch potentieel van groen zeewier, Ulva Lactuca, tegen het metabool syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metabool syndroom is wereldwijd en ook in Pakistan een groot probleem. Metabool syndroom is een pathologische aandoening die abdominale obesitas, insulineresistentie, hypertensie en hyperlipidemie omvat. De consumptie van zeevruchten is in verband gebracht met een verminderd risico op veel gezondheidsproblemen, waaronder een veranderd bloedprofiel. Van groen zeewier is bekend dat het potentieel heeft voor het optimaliseren van het bloedprofiel en daarom is het nuttig bij het verminderen van het risico op metabool syndroom door een rol te spelen bij het voorkomen van obesitas, hyperglycemie, hoge bloeddruk en een veranderd lipidenprofiel.
Probleemstelling: Het aantal mensen met een hoog LDL-cholesterol, een hoge body mass index en een nuchter plasmaglucosegehalte neemt toe. Deze factoren bevorderen het risico op het metabool syndroom in Pakistan. Van 26-38% van de mensen in Pakistan wordt gemeld dat ze een patiënt zijn met het metabool syndroom. Zeewier heeft in eerdere studies aangetoond beschermend te zijn tegen het syndroom. Het doel van deze studie is om de rol van groen zeewier tegen het metabool syndroom te controleren.
Hypothese: Groen zeewier (Ulva Lactuca) kan het metabool syndroom beheersen.
Doelstelling: het therapeutisch effect van groen zeewier (Ulva Lactuca) tegen het metabool syndroom beoordelen.
Methodologie: Groen zeewierpoeder zal worden verkregen van Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thailand). De proximale analyse van het product wordt uitgevoerd en vervolgens worden poedercapsules bereid om door de deelnemers te worden geconsumeerd. Er zullen in totaal 40 proefpersonen (20 in de behandelingsgroep en 20 in de controlegroep) worden geselecteerd en groen zeewierpoeder zal aan hun dieet worden toegevoegd (200 mg tweemaal daags). Na een proefperiode van 40 dagen worden de patiënten beoordeeld. De beoordeling omvat antropometrische metingen, bloeddruk, analyse van het lipidenprofiel en de totale antioxidantcapaciteit (TAC) die voor en na de proef worden gecontroleerd en uiteindelijk worden de verzamelde gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS 25 door paired sample t-test. P-waarde ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd.
Verwachte resultaten: Groen zeewier (Ulva Lactuca) poeder zal therapeutisch potentieel blijken te hebben tegen obesitas, hypertensie, glucose-intolerantie en dyslipidemie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 25kg/m2
- Dyslipidemie
- Veranderde bloedglucosespiegel
- Leeftijd 30-55 (mannelijk en vrouwelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Schildklierstoornis
- Leverziekte
- Nieraandoening
- Kanker enz
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met het metabool syndroom
Groen zeewier Ulva Lactuca wordt gebruikt voor het voorkomen van symptomen bij patiënten met het metabool syndroom
|
400 mg per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor en na de proef wordt de bloeddruk gemeten
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De verandering in bloeddruk, na 40 dagen gebruik van groen zeewierpoeder, wordt beoordeeld.
De waarden komen in de buurt van geoptimaliseerde niveaus.
|
40 dagen
|
|
Het lipidenprofiel zal voor en na de proef worden beoordeeld
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De verbetering van het lipidenprofiel, na 40 dagen gebruik van groen zeewierpoeder, zal worden beoordeeld.
De waarden komen in de buurt van geoptimaliseerde waarden.
|
40 dagen
|
|
De nuchtere glucosespiegel wordt voor en na de proef bepaald
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De verandering in nuchtere glucosewaarden wordt beoordeeld na 40 dagen gebruik van groen zeewierpoeder.
De waarden komen in de buurt van geoptimaliseerde niveaus.
|
40 dagen
|
|
Voor en na de proef wordt het gewicht gemeten
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De gewichtsverandering wordt gemeten na 40 dagen gebruik van groen zeewierpoeder.
BMI komt dicht bij het normale bereik.
|
40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Green Seaweed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .