- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05786534
Terapeutisk effekt av grønn tang mot Metabloc-syndrom
Terapeutisk potensial for grønn tang, Ulva Lactuca, mot metabolsk syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolsk syndrom er en stor bekymring over hele verden og også i Pakistan. Metabolsk syndrom er en patologisk tilstand som inkluderer abdominal fedme, insulinresistens, hypertensjon og hyperlipidemi. Inntak av sjømat har vært knyttet til redusert risiko for mange helsetilstander, inkludert endret blodprofil. Grønn tang er kjent for å ha et potensial for å optimalisere blodprofilen, og det er derfor nyttig for å redusere risikoen for metabolsk syndrom ved å spille en rolle i å forhindre fedme, hyperglykemi, høyt blodtrykk og endret lipidprofil.
Problemformulering: Antall personer med høyt LDL-kolesterol, kroppsmasseindeks og fastende plasmaglukosenivåer har økt. Disse faktorene fremmer risikoen for metabolsk syndrom i Pakistan. 26-38 % mennesker i Pakistan er rapportert å være pasienter med metabolsk syndrom. Tang har vist seg å være beskyttende mot syndromet i tidligere studier. Målet med denne studien er å sjekke rollen til grønn tang mot metabolsk syndrom.
Hypotese: Grønn tang (Ulva Lactuca) har et potensial til å håndtere metabolsk syndrom.
Mål: Å vurdere den terapeutiske effekten av grønn tang (Ulva Lactuca) mot metabolsk syndrom.
Metodikk: Grønt tangpulver vil bli anskaffet fra Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thailand). Den nærmeste analysen av produktet vil bli utført, og deretter vil kapsler med pulver bli klargjort for å bli konsumert av deltakerne. Totalt 40 forsøkspersoner (20 i behandlingsgruppen og 20 i kontrollgruppen) vil bli valgt og grønt tangpulver vil bli tilsatt i diettene deres (200 mg to ganger daglig). Etter en utprøving på 40 dager vil pasientene bli vurdert. Vurderingen vil inkludere antropometriske målinger, blodtrykk, lipidprofilanalyse og total antioksidantkapasitet (TAC) som vil bli overvåket før og etter forsøket, og til slutt vil dataene som samles inn, analyseres ved å bruke SPSS 25 ved paret prøve t-test. P-verdi ≤ 0,05 vil anses som signifikant.
Forventede resultater: Grønn tang (Ulva Lactuca) pulver vil vise seg å ha terapeutisk potensial mot fedme, hypertensjon, glukoseintoleranse og dyslipidemi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 25 kg/m2
- Dyslipidemi
- Endret blodsukkernivå
- Alder 30-55 (mann og kvinne)
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbrusk lidelse
- Leversykdom
- Nyrelidelse
- Kreft etc
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med metabolsk syndrom
Grønn tang Ulva Lactuca brukes for å forebygge symptomer hos pasienter med metabolsk syndrom
|
400 mg per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykket vil bli vurdert før og etter forsøket
Tidsramme: 40 dager
|
Endringen i blodtrykk, etter inntak av grønt tangpulver i 40 dager, vil bli vurdert.
Verdiene vil nærme seg optimaliserte nivåer.
|
40 dager
|
|
Lipidprofilen vil bli vurdert før og etter forsøket
Tidsramme: 40 dager
|
Forbedringen i lipidprofil, etter inntak av grønt tangpulver i 40 dager, vil bli vurdert.
Verdiene vil bli nær optimaliserte verdier.
|
40 dager
|
|
Fastende glukosenivå vil bli vurdert før og etter forsøket
Tidsramme: 40 dager
|
Endringen i fastende glukosenivåer vil bli vurdert etter inntak av grønn tangpulver i 40 dager.
Verdiene vil nærme seg optimaliserte nivåer.
|
40 dager
|
|
Vekten vil bli målt før og etter forsøket
Tidsramme: 40 dager
|
Vektendringen vil bli målt etter inntak av grønt tangpulver i 40 dager.
BMI vil bli nær normalområdet.
|
40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Green Seaweed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .