- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786534
Efecto Terapéutico de Algas Verdes Contra el Síndrome Metabloc
Potencial Terapéutico del Alga Verde, Ulva Lactuca, Contra el Síndrome Metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico es una preocupación importante en todo el mundo y también en Pakistán. El síndrome metabólico es una condición patológica que incluye obesidad abdominal, resistencia a la insulina, hipertensión e hiperlipidemia. El consumo de mariscos se ha relacionado con un riesgo reducido de muchas afecciones de salud, incluido el perfil sanguíneo alterado. Se sabe que las algas verdes tienen un potencial para optimizar el perfil sanguíneo y, por lo tanto, son útiles para reducir el riesgo de síndrome metabólico al desempeñar un papel en la prevención de la obesidad, la hiperglucemia, la presión arterial alta y el perfil lipídico alterado.
Planteamiento del problema: El número de personas con niveles elevados de colesterol LDL, índice de masa corporal y glucosa plasmática en ayunas ha ido en aumento. Estos factores están promoviendo el riesgo de síndrome metabólico en Pakistán. Se informa que entre el 26 y el 38 % de las personas en Pakistán son pacientes con síndrome metabólico. Las algas marinas han demostrado ser protectoras contra el síndrome en estudios previos. El objetivo de este estudio es comprobar el papel de las algas verdes frente al síndrome metabólico.
Hipótesis: Las algas verdes (Ulva Lactuca) tienen potencial para controlar el síndrome metabólico.
Objetivo: Evaluar el efecto terapéutico de las algas verdes (Ulva Lactuca) frente al síndrome metabólico.
Metodología: El polvo de algas verdes se obtendrá de Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Tailandia). Se realizará el análisis próximo del producto y luego se prepararán cápsulas de polvo para ser consumidas por los participantes. Se seleccionarán un total de 40 sujetos (20 en el grupo de tratamiento y 20 en el grupo de control) y se les agregará polvo de algas verdes en sus dietas (200 mg dos veces al día). Después de un ensayo de 40 días, los pacientes serán evaluados. La evaluación incluirá mediciones antropométricas, presión arterial, análisis del perfil de lípidos y capacidad antioxidante total (TAC) que se controlarán antes y después de la prueba y, finalmente, los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS 25 por prueba t de muestra pareada. Se considerará significativo un valor de p ≤ 0,05.
Resultados esperados: El polvo de algas verdes (Ulva Lactuca) demostrará tener potencial terapéutico contra la obesidad, la hipertensión, la intolerancia a la glucosa y la dislipidemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistán, 52250
- Ashraf Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 25 kg/m2
- dislipidemia
- Nivel de glucosa en sangre alterado
- Edad 30-55 (hombre y mujer)
Criterio de exclusión:
- trastorno de la tiroides
- Enfermedad del higado
- Trastorno renal
- Cáncer, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con síndrome metabólico
El alga verde Ulva Lactuca se utiliza para prevenir los síntomas en pacientes con síndrome metabólico
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400 mg por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presión arterial se evaluará antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 40 días
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Se evaluará el cambio en la presión arterial, después de consumir polvo de algas verdes durante 40 días.
Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
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40 días
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El perfil lipídico se evaluará antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 40 días
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Se valorará la mejora del perfil lipídico, tras consumir polvo de algas verdes durante 40 días.
Los valores se acercarán a los valores optimizados.
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40 días
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El nivel de glucosa en ayunas se evaluará antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 40 días
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Se evaluará el cambio en los niveles de glucosa en ayunas, después de consumir polvo de algas verdes durante 40 días.
Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
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40 días
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|
El peso se medirá antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 40 días
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Se medirá el cambio de peso, después de consumir polvo de algas verdes durante 40 días.
El IMC se acercará al rango normal.
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40 días
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Green Seaweed
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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