Täydentävän rintojen magneettikuvauksen käytön parantaminen naisille, joilla on erittäin tiheät rinnat
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä magneettikuvauksen käyttöä naisilla, joilla on erittäin tiheät rinnat.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, lisääkö palveluntarjoajan, potilaan tai molempien nyökytyksiä magneettikuvauksen ottoa tämän ryhmän keskuudessa ja onko tämä vaikutus erilainen mustien ja valkoisten naisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla, joilla on tiheät rinnat, on 3-5-kertainen riski sairastua rintasyöpään kuin naisilla, joilla ei ole tiheitä rintoja.
Tiheä rintakudos voi "naamioida" pieniä kasvaimia, mikä heikentää mammografiaherkkyyttä.
Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että täydentävä rintojen MRI-seulonta parantaa pienten, invasiivisten syöpien havaitsemista, joita ei havaita mammografialla.
Tammikuussa 2022 astui voimaan Pennsylvanian laki, joka velvoittaa vakuutusturvan lisäseulontaan naisille, joilla on erittäin tiheät rinnat.
Tällä hetkellä vain pieni osa (< 8 %) Penn Medicinen äärimmäisen tiheät rinnat täyttävistä naisista saa täydentävää rintojen magneettikuvausta.
Tarvitaan kliinisiä tapoja tunnistaa potilaat, jotka ovat oikeutettuja rintojen täydentävän magneettikuvaustutkimuksen vakuutusturvaan, ja tiedottaa tästä vaihtoehdosta potilaille ja palveluntarjoajille, jotta varmistetaan tasapuolinen pääsy lisäseulontaan.
Tästä syystä tämä tutkimus ehdottaa monitasoista satunnaistettua 2x2 faktoriaalista pilottitutkimusta sen selvittämiseksi, lisäävätkö sähköiset terveystiedot (EHR) ja suojatut tekstiviestin päivystykset täydentävän rintojen MRI-seulonnan käyttöä kelvollisilla naisilla, joilla on erittäin tiheät rinnat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1358
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilas osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-74 vuotiaat naiset
- Äskettäin alle 6 kuukauden negatiivinen mammografia
- Mammografia tehtiin Penn Medicinessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpähistoria
- Ei rintojen magneettikuvausta viimeisen 2 vuoden aikana
Tarjoajan osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajan on tilattava seulontamammografia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Penn Health Systemin palveluksessa eikä pääsyä Penn Chartiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ei tönäystä)
Tavanomainen hoitotaso, ei nyökytystä.
|
|
|
Kokeellinen: Vain palveluntarjoajan nyökkäys
Nudge lähetetty palveluntarjoajalle EHR:n kautta.
|
Nudge suunnattu palveluntarjoajalle tavoitteena lisätä MRI-tilauksia potilailla, joilla on erittäin tiheät rinnat
|
|
Kokeellinen: Vain potilaan nyökkäys
Nyökkäys lähetetään potilaalle tekstiviestinä.
|
Potilaalle suunnattu nudge, jonka tavoitteena on lisätä magneettikuvauksen ottoa potilailla, joilla on erittäin tiheät rinnat
|
|
Kokeellinen: Potilaan ja palveluntarjoajan töksähdys
Nyökkäys lähetetään sekä palveluntarjoajalle EHR:n kautta että potilaalle tekstiviestinä.
|
Nudge suunnattu palveluntarjoajalle tavoitteena lisätä MRI-tilauksia potilailla, joilla on erittäin tiheät rinnat
Potilaalle suunnattu nudge, jonka tavoitteena on lisätä magneettikuvauksen ottoa potilailla, joilla on erittäin tiheät rinnat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävän rintojen magneettikuvauksen tilaaminen ja/tai ajoittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tilataanko ja/tai suunnitellaanko rintojen magneettikuvaus kuuden kuukauden sisällä tökäyksen saamisesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen magneettikuvauksen tilaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tilataanko magneettikuvaus 6 kuukauden sisällä tökäyksen vastaanottamisesta.
Analysoidaan erikseen aikataulusta.
|
6 kuukautta
|
|
Rintojen MRI:n aikataulu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onko magneettikuvaus suunniteltu 6 kuukauden sisällä tökäyksen saamisesta.
Analysoidaan erikseen tilauksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Rintojen MRI:n valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onko magneettikuvaus valmis 6 kuukauden kuluessa tökäyksen saamisesta
|
6 kuukautta
|
|
Väärin positiivinen korko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väärien positiivisten tulosten määrä niillä naisilla, jotka ajoittavat ja joutuvat läpi magneettikuvauksen
|
6 kuukautta
|
|
Syövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syövän havaitsemisprosentti niillä naisilla, jotka ajoittavat ja joutuvat läpi magneettikuvauksen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patel MS, Kurtzman GW, Kannan S, Small DS, Morris A, Honeywell S Jr, Leri D, Rareshide CAL, Day SC, Mahoney KB, Volpp KG, Asch DA. Effect of an Automated Patient Dashboard Using Active Choice and Peer Comparison Performance Feedback to Physicians on Statin Prescribing: The PRESCRIBE Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180818. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0818.
- Pettersson A, Graff RE, Ursin G, Santos Silva ID, McCormack V, Baglietto L, Vachon C, Bakker MF, Giles GG, Chia KS, Czene K, Eriksson L, Hall P, Hartman M, Warren RM, Hislop G, Chiarelli AM, Hopper JL, Krishnan K, Li J, Li Q, Pagano I, Rosner BA, Wong CS, Scott C, Stone J, Maskarinec G, Boyd NF, van Gils CH, Tamimi RM. Mammographic density phenotypes and risk of breast cancer: a meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2014 May 10;106(5):dju078. doi: 10.1093/jnci/dju078.
- Bond-Smith D, Stone J. Methodological Challenges and Updated Findings from a Meta-analysis of the Association between Mammographic Density and Breast Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Jan;28(1):22-31. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-1175. Epub 2018 Sep 11.
- Veenhuizen SGA, de Lange SV, Bakker MF, Pijnappel RM, Mann RM, Monninkhof EM, Emaus MJ, de Koekkoek-Doll PK, Bisschops RHC, Lobbes MBI, de Jong MDF, Duvivier KM, Veltman J, Karssemeijer N, de Koning HJ, van Diest PJ, Mali WPTM, van den Bosch MAAJ, van Gils CH, Veldhuis WB; DENSE Trial Study Group. Supplemental Breast MRI for Women with Extremely Dense Breasts: Results of the Second Screening Round of the DENSE Trial. Radiology. 2021 May;299(2):278-286. doi: 10.1148/radiol.2021203633. Epub 2021 Mar 16.
- Weinstein SP, Korhonen K, Cirelli C, Schnall MD, McDonald ES, Pantel AR, Zuckerman S, Borthakur A, Conant EF. Abbreviated Breast Magnetic Resonance Imaging for Supplemental Screening of Women With Dense Breasts and Average Risk. J Clin Oncol. 2020 Nov 20;38(33):3874-3882. doi: 10.1200/JCO.19.02198. Epub 2020 Sep 15.
- Expert Panel on Breast Imaging; Weinstein SP, Slanetz PJ, Lewin AA, Battaglia T, Chagpar AB, Dayaratna S, Dibble EH, Goel MS, Hayward JH, Kubicky CD, Le-Petross HT, Newell MS, Sanford MF, Scheel JR, Vincoff NS, Yao K, Moy L. ACR Appropriateness Criteria(R) Supplemental Breast Cancer Screening Based on Breast Density. J Am Coll Radiol. 2021 Nov;18(11S):S456-S473. doi: 10.1016/j.jacr.2021.09.002.
- Wolf, Tom. "Insurance Company Law of 1921 - Coverage for Mammographic Examinations." The Office Website for the Pennsylvania General Assembly, Pennsylvania General Assembly, 2020, https://www.legis.state.pa.us/cfdocs/legis/li/uconsCheck.cfm?yr=2020&sessInd=0&act=52.
- Niraula S, Biswanger N, Hu P, Lambert P, Decker K. Incidence, Characteristics, and Outcomes of Interval Breast Cancers Compared With Screening-Detected Breast Cancers. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2018179. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.18179.
- Monsees BS. The Mammography Quality Standards Act. An overview of the regulations and guidance. Radiol Clin North Am. 2000 Jul;38(4):759-72. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70199-8.
- Sedrak MS, Myers JS, Small DS, Nachamkin I, Ziemba JB, Murray D, Kurtzman GW, Zhu J, Wang W, Mincarelli D, Danoski D, Wells BP, Berns JS, Brennan PJ, Hanson CW, Dine CJ, Patel MS. Effect of a Price Transparency Intervention in the Electronic Health Record on Clinician Ordering of Inpatient Laboratory Tests: The PRICE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):939-945. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1144.
- Takvorian SU, Bekelman J, Beidas RS, Schnoll R, Clifton ABW, Salam T, Gabriel P, Wileyto EP, Scott CA, Asch DA, Buttenheim AM, Rendle KA, Chaiyachati K, Shelton RC, Ware S, Chivers C, Schuchter LM, Kumar P, Shulman LN, O'Connor N, Lieberman A, Zentgraf K, Parikh RB. Behavioral economic implementation strategies to improve serious illness communication between clinicians and high-risk patients with cancer: protocol for a cluster randomized pragmatic trial. Implement Sci. 2021 Sep 25;16(1):90. doi: 10.1186/s13012-021-01156-6.
- Jenssen BP, Schnoll R, Beidas R, Bekelman J, Bauer AM, Scott C, Evers-Casey S, Nicoloso J, Gabriel P, Asch DA, Buttenheim A, Chen J, Melo J, Shulman LN, Clifton ABW, Lieberman A, Salam T, Zentgraf K, Rendle KA, Chaiyachati K, Shelton R, Wileyto EP, Ware S, Leone F. Rationale and protocol for a cluster randomized pragmatic clinical trial testing behavioral economic implementation strategies to improve tobacco treatment rates for cancer patients who smoke. Implement Sci. 2021 Jul 15;16(1):72. doi: 10.1186/s13012-021-01139-7.
- Comstock CE, Gatsonis C, Newstead GM, Snyder BS, Gareen IF, Bergin JT, Rahbar H, Sung JS, Jacobs C, Harvey JA, Nicholson MH, Ward RC, Holt J, Prather A, Miller KD, Schnall MD, Kuhl CK. Comparison of Abbreviated Breast MRI vs Digital Breast Tomosynthesis for Breast Cancer Detection Among Women With Dense Breasts Undergoing Screening. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):746-756. doi: 10.1001/jama.2020.0572.
- McCarthy AM, Fernandez Perez C, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Mack E, Bauer AM, Ehsan S, Conant EF, Wheeler BC, Guerra CE, Nunes LW, Gabriel P, Doucette A, Wileyto EP, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Ware S, Plag M, Hyland S, Gionta T, Shulman LN, Schnoll R. Protocol for a pragmatic stepped wedge cluster randomized clinical trial testing behavioral economic implementation strategies to increase supplemental breast MRI screening among patients with extremely dense breasts. Implement Sci. 2023 Nov 24;18(1):65. doi: 10.1186/s13012-023-01323-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 03123
- P50CA244690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 852666 (Rekisterin tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .