提高乳房极度致密女性补充乳房 MRI 筛查的利用率
2024年3月12日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
本研究的目的是提高 MRI 在乳房极其致密的女性中的利用率。
它试图回答的主要问题是，对提供者、患者或两者的轻推是否会增加这一群体对 MRI 的接受，以及这种影响在黑人和白人女性之间是否不同。
研究概览
详细说明
乳房致密的女性患乳腺癌的风险是没有致密乳房的女性的 3-5 倍。
致密的乳腺组织可以“掩盖”小肿瘤，导致乳房 X 线照相术的敏感性降低。
最近的随机对照试验表明，补充乳房 MRI 筛查可以提高对乳腺 X 线照相术无法检测到的小的浸润性癌症的检测。
2022 年 1 月，宾夕法尼亚州的一项法律生效，强制要求为乳房密度极高的女性提供补充筛查保险。
目前，Penn Medicine 只有一小部分 (<8%) 符合条件且乳房极其致密的女性正在接受补充乳腺 MRI 筛查。
需要临床途径来确定有资格获得补充乳腺 MRI 筛查保险的患者，并将此选项告知患者和提供者，以确保公平获得补充筛查。
因此，本研究提出了一项多级随机 2x2 析因试验，以确定电子健康记录 (EHR) 和安全短信推动是否会增加符合条件且乳房极其致密的女性对补充乳房 MRI 筛查的利用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者参与者：
纳入标准：
- 40-74岁的女性
- 最近少于 6 个月的乳房 X 线照片呈阴性
- 在 Penn Medicine 进行的乳房 X 光检查
排除标准：
- 既往乳腺癌病史
- 过去 2 年内未进行过乳房 MRI 检查
供应商参与者：
纳入标准：
- 提供者需要订购筛查性乳房 X 线照片
排除标准：
- 未受雇于 Penn Health System，也无法访问 Penn Chart
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规护理（无轻推）
通常的护理标准，没有轻推。
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实验性的：仅提供者轻推
微调通过 EHR 发送给提供者。
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向提供者提出建议，目的是增加对极致密乳房患者进行 MRI 的顺序
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实验性的：仅耐心推动
通过短信将微调发送给患者。
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针对患者进行微调，目的是增加 MRI 在乳房极其致密的患者中的摄取
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实验性的：患者和提供者推动
Nudge 通过 EHR 发送给两个提供者，并通过短信发送给患者。
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向提供者提出建议，目的是增加对极致密乳房患者进行 MRI 的顺序
针对患者进行微调，目的是增加 MRI 在乳房极其致密的患者中的摄取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充乳腺 MRI 的订购和/或安排
大体时间：6个月
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是否在收到推动后 6 个月内订购和/或安排进行乳房 MRI 检查。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房 MRI 的订购
大体时间：6个月
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是否在收到推动后 6 个月内订购 MRI。
与调度分开分析。
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6个月
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乳房 MRI 的安排
大体时间：6个月
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是否安排在收到推动后 6 个月内进行 MRI 检查。
与订购分开分析。
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6个月
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完成乳腺 MRI 检查
大体时间：6个月
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MRI 是否在收到推动后 6 个月内完成
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6个月
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假阳性率
大体时间：6个月
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安排并接受 MRI 的女性的假阳性率
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6个月
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癌症检出率
大体时间：6个月
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安排并接受 MRI 的女性的癌症检出率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Marie McCarthy, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patel MS, Kurtzman GW, Kannan S, Small DS, Morris A, Honeywell S Jr, Leri D, Rareshide CAL, Day SC, Mahoney KB, Volpp KG, Asch DA. Effect of an Automated Patient Dashboard Using Active Choice and Peer Comparison Performance Feedback to Physicians on Statin Prescribing: The PRESCRIBE Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180818. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0818.
- Pettersson A, Graff RE, Ursin G, Santos Silva ID, McCormack V, Baglietto L, Vachon C, Bakker MF, Giles GG, Chia KS, Czene K, Eriksson L, Hall P, Hartman M, Warren RM, Hislop G, Chiarelli AM, Hopper JL, Krishnan K, Li J, Li Q, Pagano I, Rosner BA, Wong CS, Scott C, Stone J, Maskarinec G, Boyd NF, van Gils CH, Tamimi RM. Mammographic density phenotypes and risk of breast cancer: a meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2014 May 10;106(5):dju078. doi: 10.1093/jnci/dju078.
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- Takvorian SU, Bekelman J, Beidas RS, Schnoll R, Clifton ABW, Salam T, Gabriel P, Wileyto EP, Scott CA, Asch DA, Buttenheim AM, Rendle KA, Chaiyachati K, Shelton RC, Ware S, Chivers C, Schuchter LM, Kumar P, Shulman LN, O'Connor N, Lieberman A, Zentgraf K, Parikh RB. Behavioral economic implementation strategies to improve serious illness communication between clinicians and high-risk patients with cancer: protocol for a cluster randomized pragmatic trial. Implement Sci. 2021 Sep 25;16(1):90. doi: 10.1186/s13012-021-01156-6.
- Jenssen BP, Schnoll R, Beidas R, Bekelman J, Bauer AM, Scott C, Evers-Casey S, Nicoloso J, Gabriel P, Asch DA, Buttenheim A, Chen J, Melo J, Shulman LN, Clifton ABW, Lieberman A, Salam T, Zentgraf K, Rendle KA, Chaiyachati K, Shelton R, Wileyto EP, Ware S, Leone F. Rationale and protocol for a cluster randomized pragmatic clinical trial testing behavioral economic implementation strategies to improve tobacco treatment rates for cancer patients who smoke. Implement Sci. 2021 Jul 15;16(1):72. doi: 10.1186/s13012-021-01139-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月4日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月15日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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提供者轻推的临床试验
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