Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het gebruik van aanvullende borst-MRI-screening voor vrouwen met extreem dichte borsten

12 maart 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Het doel van deze studie is om het MRI-gebruik te vergroten bij vrouwen met extreem dichte borsten. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of nudging van de zorgverlener, patiënt of beide de acceptatie van MRI onder deze groep vergroot, en of dit effect verschilt tussen zwarte en blanke vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met dichte borsten hebben een 3-5 maal hoger risico op borstkanker dan vrouwen zonder dichte borsten. Dicht borstweefsel kan kleine tumoren "maskeren", wat leidt tot een verminderde gevoeligheid voor mammografie. Recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken tonen aan dat aanvullende borst-MRI-screening de detectie van kleine, invasieve kankers verbetert die niet worden gedetecteerd door mammografie. In januari 2022 trad een wet in Pennsylvania in werking die verzekeringsdekking verplicht stelt van aanvullende screening voor vrouwen met extreem dichte borsten. Momenteel ontvangt slechts een kleine fractie (<8%) van de in aanmerking komende vrouwen met extreem dichte borsten bij Penn Medicine aanvullende borst-MRI-screening. Klinische trajecten om patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor verzekeringsdekking van aanvullende borst-MRI-screening en om deze optie aan patiënten en zorgverleners te communiceren, zijn nodig om eerlijke toegang tot aanvullende screening te garanderen. Deze studie stelt daarom een ​​gerandomiseerde 2x2 factoriële pilootstudie op meerdere niveaus voor om te bepalen of elektronische medische dossiers (EPD) en beveiligde sms-berichten het gebruik van aanvullende borst-MRI-screening verhogen bij in aanmerking komende vrouwen met extreem dichte borsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiënt deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 40-74 jaar
  • Recent negatief mammogram van minder dan 6 maanden
  • Mammogram uitgevoerd bij Penn Medicine

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van borstkanker
  • Geen borst-MRI in de afgelopen 2 jaar

Aanbieder deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • De zorgverlener moet het screeningsmammogram hebben besteld

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in dienst van Penn Health System en geen toegang tot Penn Chart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (geen nudge)
Gebruikelijke zorgstandaard, geen nudging.
Experimenteel: Alleen provider nudge
Nudge verzonden naar provider via EPD.
Gedragsmatig: Aanbieder duwt
Nudge gericht aan de aanbieder met als doel het vaker bestellen van MRI bij patiënten met extreem dichte borsten
Experimenteel: Alleen patiënt nudge
Nudge verzonden naar de patiënt via sms.
Gedragsmatig: Geduldig duwtje
Nudge gericht op de patiënt met als doel de opname van MRI te vergroten bij patiënten met extreem dichte borsten
Experimenteel: Patiënt en zorgverlener geven een duwtje in de rug
Nudge verzonden naar beide zorgverleners via EPD en naar patiënt via sms.
Gedragsmatig: Aanbieder duwt
Nudge gericht aan de aanbieder met als doel het vaker bestellen van MRI bij patiënten met extreem dichte borsten
Gedragsmatig: Geduldig duwtje
Nudge gericht op de patiënt met als doel de opname van MRI te vergroten bij patiënten met extreem dichte borsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestellen en/of plannen van aanvullende borst-MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
Of er binnen 6 maanden na ontvangst van een nudge een borst-MRI wordt besteld en/of ingepland.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borst-MRI bestellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Of er binnen 6 maanden na ontvangst van een nudge een MRI wordt besteld. Los van de planning geanalyseerd.
6 maanden
Planning van borst-MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
Of er binnen 6 maanden na ontvangst van een nudge een MRI wordt ingepland. Apart van bestellen geanalyseerd.
6 maanden
Voltooiing van borst-MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
Of een MRI binnen 6 maanden na ontvangst van een nudge is afgerond
6 maanden
Vals-positief tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
Vals-positief percentage bij vrouwen die een MRI plannen en ondergaan
6 maanden
Detectiegraad van kanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Kankerdetectiepercentage bij vrouwen die MRI plannen en ondergaan
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 852666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Aanbieder duwt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren