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Miglioramento dell'utilizzo dello screening supplementare della risonanza magnetica mammaria per le donne con seni estremamente densi

7 gennaio 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
L'obiettivo di questo studio è aumentare l'utilizzo della risonanza magnetica tra le donne con seni estremamente densi. La domanda principale a cui cerca di rispondere è se la spinta del fornitore, del paziente o di entrambi aumenti l'assorbimento della risonanza magnetica in questo gruppo e se questo effetto differisca tra le donne bianche e nere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con seni densi hanno un rischio 3-5 volte maggiore di cancro al seno rispetto alle donne senza seni densi. Il tessuto mammario denso può "mascherare" piccoli tumori, portando a una ridotta sensibilità alla mammografia. Recenti studi randomizzati controllati dimostrano che lo screening supplementare della risonanza magnetica mammaria migliora il rilevamento di piccoli tumori invasivi che non vengono rilevati dalla mammografia. Nel gennaio 2022 è entrata in vigore una legge della Pennsylvania che impone la copertura assicurativa dello screening supplementare per le donne con seni estremamente densi. Attualmente solo una piccola frazione (<8%) delle donne idonee con seni estremamente densi presso Penn Medicine sta ricevendo uno screening supplementare per la risonanza magnetica del seno. Per garantire un accesso equo allo screening supplementare sono necessari percorsi clinici per identificare le pazienti idonee alla copertura assicurativa dello screening supplementare della risonanza magnetica mammaria e comunicare questa opzione a pazienti e operatori sanitari. Questo studio propone quindi uno studio pilota fattoriale 2x2 randomizzato multilivello per determinare se le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e i messaggi di testo sicuri aumentano l'utilizzo dello screening supplementare della risonanza magnetica mammaria tra le donne idonee con seni estremamente densi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1358

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti partecipanti:

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 40 e 74 anni
  • Mammografia negativa recente di meno di 6 mesi
  • Mammografia eseguita presso Penn Medicine

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di cancro al seno
  • Nessuna risonanza magnetica al seno negli ultimi 2 anni

Partecipanti del fornitore:

Criterio di inclusione:

  • Il fornitore deve aver ordinato la mammografia di screening

Criteri di esclusione:

  • Non è impiegato presso Penn Health System e non ha accesso a Penn Chart

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura (nessuna spintarella)
Il solito standard di cura, nessuna spintarella.
Sperimentale: Solo spinta del fornitore
Spinta inviata al provider tramite EHR.
Comportamentale: Spinta del fornitore
Spinta rivolta al fornitore con l'obiettivo di aumentare l'ordinazione di MRI in pazienti con seni estremamente densi
Sperimentale: Solo spinta del paziente
Nudge inviato al paziente tramite messaggi di testo.
Comportamentale: Spinta paziente
Nudge diretto al paziente con l'obiettivo di aumentare l'assorbimento della risonanza magnetica in pazienti con seni estremamente densi
Sperimentale: Spinta del paziente e del fornitore
Spinta inviata a entrambi i provider tramite EHR e al paziente tramite messaggi di testo.
Comportamentale: Spinta del fornitore
Spinta rivolta al fornitore con l'obiettivo di aumentare l'ordinazione di MRI in pazienti con seni estremamente densi
Comportamentale: Spinta paziente
Nudge diretto al paziente con l'obiettivo di aumentare l'assorbimento della risonanza magnetica in pazienti con seni estremamente densi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordinazione e/o programmazione di risonanza magnetica mammaria supplementare
Lasso di tempo: 6 mesi
Se viene ordinata e/o programmata una risonanza magnetica al seno entro 6 mesi dalla ricezione del nudge.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordinazione di risonanza magnetica al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Se viene ordinata una risonanza magnetica entro 6 mesi dalla ricezione di una spintarella. Analizzato separatamente dalla programmazione.
6 mesi
Programmazione della risonanza magnetica mammaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Se una risonanza magnetica è programmata entro 6 mesi dalla ricezione di una spintarella. Analizzato separatamente dall'ordinazione.
6 mesi
Completamento della risonanza magnetica del seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Se una risonanza magnetica viene completata entro 6 mesi dalla ricezione di una spintarella
6 mesi
Tasso di falsi positivi
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di falsi positivi tra quelle donne che programmano e si sottopongono a risonanza magnetica
6 mesi
Tasso di rilevamento del cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di rilevamento del cancro tra quelle donne che programmano e si sottopongono a risonanza magnetica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 852666 (Identificatore di registro: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Spinta del fornitore

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