Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av bruken av supplerende bryst-MR-screening for kvinner med ekstremt tette bryster

7. januar 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Målet med denne studien er å øke MR-utnyttelsen blant kvinner med ekstremt tette bryster. Hovedspørsmålet den søker å svare på er om nudging av leverandøren, pasienten eller begge deler øker opptaket av MR blant denne gruppen, og om denne effekten er forskjellig mellom svarte og hvite kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvinner med tette bryster har 3-5 ganger økt risiko for brystkreft som kvinner uten tette bryster. Tett brystvev kan "maskere" små svulster, noe som fører til redusert mammografifølsomhet. Nylige randomiserte kontrollerte studier viser at supplerende bryst-MR-screening forbedrer oppdagelsen av små, invasive kreftformer som ikke oppdages ved mammografi. I januar 2022 trådte en lov i Pennsylvania i kraft som påla forsikringsdekning av tilleggsscreening for kvinner med ekstremt tette bryster. For øyeblikket mottar bare en liten brøkdel (<8%) av kvalifiserte kvinner med ekstremt tette bryster ved Penn Medicine supplerende bryst MR-screening. Kliniske veier for å identifisere pasienter som er kvalifisert for forsikringsdekning av supplerende bryst MR-screening og formidle dette alternativet til pasienter og leverandører er nødvendig for å sikre rettferdig tilgang til supplerende screening. Denne studien foreslår derfor en randomisert 2x2 faktoriell pilotforsøk på flere nivåer for å avgjøre om elektronisk helsejournal (EPJ) og sikre tekstmeldingsdytter øker bruken av supplerende bryst MR-screening blant kvalifiserte kvinner med ekstremt tette bryster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1358

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientdeltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 40-74
  • Nylig negativ mammografi på mindre enn 6 måneder
  • Mammogram utført ved Penn Medicine

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med brystkreft
  • Ingen bryst-MR de siste 2 årene

Leverandørdeltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Leverandøren må ha bestilt screening mammografi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ansatt i Penn Health System og ingen tilgang til Penn Chart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (ingen dytt)
Vanlig standard for omsorg, ingen nudging.
Eksperimentell: Kun leverandørnudge
Nudge sendt til leverandør gjennom EPJ.
Nudge rettet til leverandøren med sikte på å øke bestilling av MR hos pasienter med ekstremt tette bryster
Eksperimentell: Kun pasientdytt
Nudge sendt til pasienten via tekstmeldinger.
Nudge rettet mot pasienten med sikte på å øke opptak av MR hos pasienter med ekstremt tette bryster
Eksperimentell: Pasient og leverandør dytt
Nudge sendt til både leverandør gjennom EPJ, og til pasient gjennom tekstmeldinger.
Nudge rettet til leverandøren med sikte på å øke bestilling av MR hos pasienter med ekstremt tette bryster
Nudge rettet mot pasienten med sikte på å øke opptak av MR hos pasienter med ekstremt tette bryster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestilling og/eller planlegging av supplerende bryst-MR
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt en bryst-MR er bestilt og/eller planlagt innen 6 måneder etter at du har mottatt et dytt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestilling av bryst MR
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt en MR er bestilt innen 6 måneder etter mottak av et dytt. Analysert separat fra planlegging.
6 måneder
Planlegging av bryst MR
Tidsramme: 6 måneder
Om en MR er planlagt innen 6 måneder etter at du har mottatt et dytt. Analysert separat fra bestilling.
6 måneder
Fullføring av bryst MR
Tidsramme: 6 måneder
Hvorvidt en MR er fullført innen 6 måneder etter at du har mottatt et dytt
6 måneder
Falsk-positiv rate
Tidsramme: 6 måneder
Falsk-positiv rate blant de kvinnene som planlegger og gjennomgår MR
6 måneder
Kreftdeteksjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
Kreftoppdagelsesrate blant de kvinnene som planlegger og gjennomgår MR
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 852666 (Registeridentifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere