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Melhorando a utilização da triagem suplementar de ressonância magnética da mama para mulheres com mamas extremamente densas

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
O objetivo deste estudo é aumentar a utilização de ressonância magnética entre mulheres com mamas extremamente densas. A principal questão que procura responder é se cutucar o provedor, o paciente ou ambos aumenta a aceitação da ressonância magnética entre esse grupo e se esse efeito difere entre mulheres negras e brancas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mulheres com mamas densas têm risco 3-5 vezes maior de câncer de mama do que mulheres sem mamas densas. O tecido mamário denso pode "mascarar" pequenos tumores, levando à redução da sensibilidade da mamografia. Ensaios controlados randomizados recentes demonstram que a triagem suplementar de ressonância magnética de mama melhora a detecção de cânceres pequenos e invasivos que não são detectados pela mamografia. Em janeiro de 2022, uma lei da Pensilvânia entrou em vigor exigindo cobertura de seguro de triagem suplementar para mulheres com mamas extremamente densas. Atualmente, apenas uma pequena fração (<8%) das mulheres elegíveis com mamas extremamente densas na Penn Medicine estão recebendo exames complementares de ressonância magnética de mama. Caminhos clínicos para identificar pacientes que são elegíveis para cobertura de seguro de triagem suplementar de ressonância magnética de mama e comunicar essa opção a pacientes e provedores são necessários para garantir o acesso equitativo à triagem suplementar. Este estudo, portanto, propõe um estudo piloto fatorial 2x2 randomizado multinível para determinar se o registro eletrônico de saúde (EHR) e nudges de mensagens de texto seguras aumentam a utilização de triagem suplementar de ressonância magnética de mama entre mulheres elegíveis com mamas extremamente densas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1358

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Pacientes participantes:

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 40 a 74 anos
  • Mamografia recente negativa de menos de 6 meses
  • Mamografia realizada na Penn Medicine

Critério de exclusão:

  • História prévia de câncer de mama
  • Nenhuma RM de mama nos últimos 2 anos

Participantes do provedor:

Critério de inclusão:

  • O provedor precisa ter solicitado a mamografia de triagem

Critério de exclusão:

  • Não empregado pelo Penn Health System e sem acesso ao Penn Chart

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais (sem nudge)
Padrão usual de atendimento, sem cutucar.
Experimental: Somente cutucada do provedor
Nudge enviado ao provedor por meio do EHR.
Nudge direcionado ao provedor com o objetivo de aumentar a solicitação de ressonância magnética em pacientes com mamas extremamente densas
Experimental: Somente cutucada do paciente
Nudge enviado ao paciente por mensagem de texto.
Nudge direcionado à paciente com o objetivo de aumentar a captação da ressonância magnética em pacientes com mamas extremamente densas
Experimental: Nudge do paciente e do provedor
Nudge enviado ao provedor por meio de EHR e ao paciente por meio de mensagem de texto.
Nudge direcionado ao provedor com o objetivo de aumentar a solicitação de ressonância magnética em pacientes com mamas extremamente densas
Nudge direcionado à paciente com o objetivo de aumentar a captação da ressonância magnética em pacientes com mamas extremamente densas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solicitação e/ou agendamento de ressonância magnética mamária suplementar
Prazo: 6 meses
Se uma ressonância magnética da mama é solicitada e/ou programada dentro de 6 meses após o recebimento de uma cutucada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedido de ressonância magnética de mama
Prazo: 6 meses
Se uma ressonância magnética é solicitada dentro de 6 meses após o recebimento de uma cutucada. Analisado separadamente do agendamento.
6 meses
Agendamento de ressonância magnética de mama
Prazo: 6 meses
Se uma ressonância magnética está agendada dentro de 6 meses após o recebimento de um cutucão. Analisado separadamente do pedido.
6 meses
Conclusão da ressonância magnética das mamas
Prazo: 6 meses
Se uma ressonância magnética é concluída dentro de 6 meses após receber uma cutucada
6 meses
Taxa de falsos positivos
Prazo: 6 meses
Taxa de falsos positivos entre as mulheres que agendam e se submetem à ressonância magnética
6 meses
Taxa de detecção de câncer
Prazo: 6 meses
Taxa de detecção de câncer entre as mulheres que agendam e se submetem à ressonância magnética
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 852666 (Identificador de registro: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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