Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad användning av kompletterande bröst-MR-screening för kvinnor med extremt täta bröst

7 januari 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Målet med denna studie är att öka MRT-användningen bland kvinnor med extremt täta bröst. Huvudfrågan som den försöker besvara är om nudging av vårdgivaren, patienten eller båda ökar upptaget av MRT bland denna grupp, och om denna effekt skiljer sig mellan svarta och vita kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med täta bröst har 3-5 gånger ökad risk för bröstcancer som kvinnor utan täta bröst. Tät bröstvävnad kan "maskera" små tumörer, vilket leder till minskad mammografikänslighet. Nyligen genomförda randomiserade kontrollerade studier visar att kompletterande bröst-MR-screening förbättrar upptäckten av små, invasiva cancerformer som inte upptäcks med mammografi. I januari 2022 trädde en lag i Pennsylvania i kraft som kräver försäkringsskydd för kompletterande screening för kvinnor med extremt täta bröst. För närvarande är det bara en liten del (<8%) av de berättigade kvinnorna med extremt täta bröst på Penn Medicine som får kompletterande bröst-MR-screening. Kliniska vägar för att identifiera patienter som är berättigade till försäkringsskydd för kompletterande bröst-MR-screening och kommunicera detta alternativ till patienter och leverantörer behövs för att säkerställa rättvis tillgång till kompletterande screening. Den här studien föreslår därför en randomiserad 2x2 faktoriell pilotstudie på flera nivåer för att avgöra om elektroniska hälsojournaler (EPJ) och säkra textmeddelandenuddar ökar användningen av kompletterande bröst-MR-screening bland berättigade kvinnor med extremt täta bröst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1358

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientdeltagare:

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 40-74
  • Nyligen negativ mammografi på mindre än 6 månader
  • Mammografi utförd på Penn Medicine

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av bröstcancer
  • Ingen bröst-MR under de senaste 2 åren

Leverantörsdeltagare:

Inklusionskriterier:

  • Leverantören måste ha beställt screeningmammografin

Exklusions kriterier:

  • Inte anställd av Penn Health System och ingen tillgång till Penn Chart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård (ingen knuff)
Vanlig standard på vård, ingen nudging.
Experimentell: Endast leverantörsnuffar
Nudge skickas till leverantören via EPJ.
Nudge riktad till leverantören med syftet att öka beställningen av MRT hos patienter med extremt täta bröst
Experimentell: Endast patientnuffar
Nudge skickas till patienten via textmeddelanden.
Nudge riktad till patienten i syfte att öka upptaget av MR hos patienter med extremt täta bröst
Experimentell: Nudge för patient och vårdgivare
Nudge skickas till både leverantören via EPJ och till patienten via textmeddelanden.
Nudge riktad till leverantören med syftet att öka beställningen av MRT hos patienter med extremt täta bröst
Nudge riktad till patienten i syfte att öka upptaget av MR hos patienter med extremt täta bröst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beställning och/eller schemaläggning av kompletterande bröst-MR
Tidsram: 6 månader
Huruvida en bröst-MRT beställs och/eller planeras inom 6 månader efter att du fått en nudge.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beställning av bröst-MR
Tidsram: 6 månader
Huruvida en magnetröntgen beställs inom 6 månader efter att du fått en nudge. Analyseras separat från schemaläggning.
6 månader
Schemaläggning av bröst-MR
Tidsram: 6 månader
Huruvida en MRT är planerad inom 6 månader efter mottagandet av en nudge. Analyseras separat från beställning.
6 månader
Slutförande av bröst-MR
Tidsram: 6 månader
Huruvida en MRT slutförs inom 6 månader efter att man fått en nudge
6 månader
Falskt positiv ränta
Tidsram: 6 månader
Falskt positiva andel bland de kvinnor som schemalägger och genomgår MRT
6 månader
Cancer upptäcktsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Cancer upptäcktsfrekvens bland de kvinnor som schemalägger och genomgår MRT
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 852666 (Registeridentifierare: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera