Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykorzystania dodatkowych badań przesiewowych MRI piersi u kobiet z wyjątkowo gęstymi piersiami

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Celem tego badania jest zwiększenie wykorzystania MRI wśród kobiet z wyjątkowo gęstymi piersiami. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy szturchanie dostawcy, pacjenta lub obu zwiększa absorpcję MRI w tej grupie i czy efekt ten różni się między kobietami rasy czarnej i białej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z gęstymi piersiami mają 3-5-krotnie większe ryzyko raka piersi niż kobiety bez gęstych piersi. Gęsta tkanka piersi może „maskować” małe guzy, prowadząc do zmniejszenia czułości mammografii. Niedawne randomizowane badania kontrolne wykazały, że dodatkowe badania przesiewowe MRI piersi poprawiają wykrywanie małych, inwazyjnych nowotworów, których nie można wykryć za pomocą mammografii. W styczniu 2022 r. weszło w życie prawo Pensylwanii nakazujące objęcie ubezpieczeniem dodatkowych badań przesiewowych kobiet z wyjątkowo gęstymi piersiami. Obecnie tylko niewielka część (<8%) kwalifikujących się kobiet z wyjątkowo gęstymi piersiami w Penn Medicine przechodzi dodatkowe badania przesiewowe MRI piersi. Aby zapewnić sprawiedliwy dostęp do dodatkowych badań przesiewowych, potrzebne są ścieżki kliniczne w celu identyfikacji pacjentek, które kwalifikują się do objęcia ubezpieczeniem dodatkowych badań przesiewowych MRI piersi i poinformowania o tej opcji pacjentek i świadczeniodawców. W związku z tym w niniejszym badaniu zaproponowano wielopoziomową randomizowaną, czynnikową próbę pilotażową 2x2 w celu ustalenia, czy elektroniczna karta zdrowia (EHR) i bezpieczne wiadomości tekstowe zwiększają wykorzystanie dodatkowych badań przesiewowych MRI piersi wśród kwalifikujących się kobiet z wyjątkowo gęstymi piersiami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 40-74 lata
  • Niedawna ujemna mammografia trwająca krócej niż 6 miesięcy
  • Mammografia wykonana w Penn Medicine

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka piersi
  • Brak rezonansu magnetycznego piersi w ciągu ostatnich 2 lat

Uczestnicy dostawcy:

Kryteria przyjęcia:

  • Usługodawca musi zamówić mammografię przesiewową

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zatrudnienia w Penn Health System i brak dostępu do Penn Chart

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (bez szturchania)
Zwykły standard opieki, bez szturchania.
Eksperymentalny: Tylko sugestia dostawcy
Ponaglenie wysłane do dostawcy przez EHR.
Behawioralne: Sugestia dostawcy
Nudge skierowany do dostawcy w celu zwiększenia zamawiania MRI u pacjentek z wyjątkowo gęstymi piersiami
Eksperymentalny: Tylko sugestia pacjenta
Ponaglenie wysłane do pacjenta za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Szturchnięcie pacjenta
Ponaglenie skierowane do pacjentki w celu zwiększenia wychwytu MRI u pacjentek z wyjątkowo gęstymi piersiami
Eksperymentalny: Szturchnięcie pacjenta i usługodawcy
Ponaglenie wysyłane zarówno do dostawcy za pośrednictwem EHR, jak i do pacjenta za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Sugestia dostawcy
Nudge skierowany do dostawcy w celu zwiększenia zamawiania MRI u pacjentek z wyjątkowo gęstymi piersiami
Behawioralne: Szturchnięcie pacjenta
Ponaglenie skierowane do pacjentki w celu zwiększenia wychwytu MRI u pacjentek z wyjątkowo gęstymi piersiami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamawianie i/lub planowanie dodatkowego MRI piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy MRI piersi jest zlecone i/lub zaplanowane w ciągu 6 miesięcy od otrzymania zachęty.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamawianie rezonansu magnetycznego piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy MRI zostanie zlecone w ciągu 6 miesięcy od otrzymania zachęty. Analizowane oddzielnie od planowania.
6 miesięcy
Planowanie MRI piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy rezonans magnetyczny jest zaplanowany w ciągu 6 miesięcy od otrzymania zachęty. Analizowane oddzielnie od zamawiania.
6 miesięcy
Zakończenie MRI piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy badanie MRI zostało zakończone w ciągu 6 miesięcy od otrzymania zachęty
6 miesięcy
Wskaźnik wyników fałszywie dodatnich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek wyników fałszywie dodatnich wśród kobiet, które planują i poddają się MRI
6 miesięcy
Wskaźnik wykrywalności raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wykrywalności raka wśród kobiet, które planują i poddają się MRI
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (Grant/umowa NIH USA)
  • 852666 (Identyfikator rejestru: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Sugestia dostawcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj