Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení využití doplňkového screeningu prsu MRI u žen s extrémně hustými prsy

7. ledna 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Cílem této studie je zvýšit využití MRI u žen s extrémně hustými prsy. Hlavní otázkou, kterou hledá odpověď, je, zda pošťuchování poskytovatele, pacienta nebo obou zvyšuje příjem MRI v této skupině a zda se tento účinek liší u černých a bílých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s hustými prsy mají 3-5krát vyšší riziko rakoviny prsu než ženy bez hustých prsou. Hustá prsní tkáň může „maskovat“ malé nádory, což vede ke snížení citlivosti mamografie. Nedávné randomizované kontrolované studie ukazují, že doplňkový screening prsu MRI zlepšuje detekci malých, invazivních karcinomů, které nejsou detekovány mamografií. V lednu 2022 vstoupil v platnost zákon v Pensylvánii, který nařizoval pojistné krytí doplňkového screeningu pro ženy s extrémně hustými prsy. V současné době pouze malá část (< 8 %) způsobilých žen s extrémně hustými prsy v Penn Medicine podstupuje doplňkový screening prsu MRI. K zajištění rovného přístupu k doplňkovému screeningu jsou zapotřebí klinické cesty k identifikaci pacientek, které mají nárok na pojistné krytí doplňkového screeningu MRI prsu, a sdělení této možnosti pacientkám a poskytovatelům. Tato studie proto navrhuje víceúrovňovou randomizovanou 2x2 faktoriální pilotní studii, která má určit, zda elektronický zdravotní záznam (EHR) a bezpečné šťouchnutí textovými zprávami zvyšují využití doplňkového screeningu prsu MRI u vhodných žen s extrémně hustými prsy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1358

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti účastníci:

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 40-74 let
  • Nedávný negativní mamogram za méně než 6 měsíců
  • Mamograf proveden v Penn Medicine

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza rakoviny prsu
  • Žádné MRI prsu v posledních 2 letech

Účastníci poskytovatele:

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel si musí objednat screeningové mamografie

Kritéria vyloučení:

  • Není zaměstnán společností Penn Health System a nemá přístup k Penn Chart

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (žádné pošťuchování)
Obvyklá standardní péče, žádné šťouchání.
Experimentální: Pouze šťouchnutí poskytovatele
Nudge odeslán poskytovateli prostřednictvím EHR.
Behaviorální: Pošťuchování poskytovatele
Nudge nasměrován na poskytovatele s cílem zvýšit počet objednávek na MRI u pacientek s extrémně hustými prsy
Experimentální: Pouze pošťuchování pacienta
Nudge odeslaný pacientovi prostřednictvím textové zprávy.
Behaviorální: Pošťouchnutí pacienta
Nudge zaměřený na pacientku s cílem zvýšit příjem MRI u pacientek s extrémně hustými prsy
Experimentální: Pošťuchování pacienta a poskytovatele
Nudge odeslán jak poskytovateli prostřednictvím EHR, tak pacientovi prostřednictvím textových zpráv.
Behaviorální: Pošťuchování poskytovatele
Nudge nasměrován na poskytovatele s cílem zvýšit počet objednávek na MRI u pacientek s extrémně hustými prsy
Behaviorální: Pošťouchnutí pacienta
Nudge zaměřený na pacientku s cílem zvýšit příjem MRI u pacientek s extrémně hustými prsy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednání a/nebo naplánování doplňkové MRI prsu
Časové okno: 6 měsíců
Zda je MRI prsu objednáno a/nebo naplánováno do 6 měsíců od obdržení šťouchnutí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednání MRI prsu
Časové okno: 6 měsíců
Zda je MRI objednáno do 6 měsíců od obdržení pošťouchnutí. Analyzováno odděleně od plánování.
6 měsíců
Plánování MRI prsu
Časové okno: 6 měsíců
Zda je magnetická rezonance naplánována do 6 měsíců od obdržení šťouchnutí. Analyzováno odděleně od objednávky.
6 měsíců
Dokončení MRI prsu
Časové okno: 6 měsíců
Zda je magnetická rezonance dokončena do 6 měsíců od obdržení šťouchnutí
6 měsíců
Falešně pozitivní sazba
Časové okno: 6 měsíců
Míra falešně pozitivních výsledků u žen, které plánují a podstupují MRI
6 měsíců
Míra detekce rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
Míra detekce rakoviny u těch žen, které plánují a podstupují MRI
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 852666 (Identifikátor registru: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit