이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방이 매우 치밀한 여성을 위한 유방 MRI 보조 검사의 활용도 향상

2026년 1월 7일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
이 연구의 목표는 극도로 치밀한 유방을 가진 여성들의 MRI 이용률을 높이는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 제공자, 환자 또는 둘 다에 대한 넛지가 이 그룹에서 MRI의 활용을 증가시키는지 여부와 이 효과가 흑인 여성과 백인 여성 간에 다른지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치밀 유방을 가진 여성은 치밀 유방이 없는 여성보다 유방암 위험이 3-5배 증가합니다. 치밀한 유방 조직은 작은 종양을 "가릴" 수 있어 유방조영술 민감도가 감소합니다. 최근의 무작위 통제 시험은 보완적인 유방 MRI 검사가 유방조영술로 발견되지 않는 작은 침습성 암의 발견을 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 2022년 1월, 펜실베니아 법이 발효되어 극도로 치밀한 유방을 가진 여성에 대한 추가 선별 검사의 보험 보장을 의무화했습니다. 현재 Penn Medicine에서 극도로 치밀한 유방을 가진 적격 여성의 소수(<8%)만이 추가 유방 MRI 검사를 받고 있습니다. 보완적 유방 MRI 검사의 보험 적용 대상 환자를 식별하고 이 옵션을 환자와 제공자에게 전달하는 임상 경로는 추가 검사에 대한 공평한 접근을 보장하는 데 필요합니다. 따라서 이 연구는 전자 건강 기록(EHR) 및 보안 문자 메시지 넛지가 극도로 치밀한 유방을 가진 적격한 여성들 사이에서 보충 유방 MRI 검사의 활용을 증가시키는지 여부를 결정하기 위한 다단계 무작위 2x2 요인 파일럿 시험을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1358

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참을성 있는 참여자:

포함 기준:

  • 40-74세 여성
  • 6개월 미만의 최근 음성 유방조영상
  • Penn Medicine에서 수행된 유방조영술

제외 기준:

  • 유방암의 이전 병력
  • 지난 2년 이내에 유방 MRI 없음

공급자 참여자:

포함 기준:

  • 서비스 제공자가 선별 유방조영술을 주문했어야 합니다.

제외 기준:

  • Penn Health System에 고용되지 않았으며 Penn Chart에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리(노 넛지)
일반적인 관리 표준, 넛지 없음.
실험적: 제공자 넛지만
EHR을 통해 제공자에게 전송된 넛지.
행동: 제공자 넛지
극도로 치밀한 유방을 가진 환자의 MRI 순서를 높이기 위해 의료 제공자에게 넛지
실험적: 환자 넛지 전용
문자 메시지를 통해 환자에게 전송된 넛지.
행동: 환자 넛지
극도로 치밀한 유방을 가진 환자의 MRI 활용도를 높이기 위해 환자에게 넛지
실험적: 환자 및 제공자 넛지
Nudge는 EHR을 통해 제공자와 문자 메시지를 통해 환자 모두에게 전송됩니다.
행동: 제공자 넛지
극도로 치밀한 유방을 가진 환자의 MRI 순서를 높이기 위해 의료 제공자에게 넛지
행동: 환자 넛지
극도로 치밀한 유방을 가진 환자의 MRI 활용도를 높이기 위해 환자에게 넛지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 유방 MRI 주문 및/또는 예약
기간: 6 개월
유방 MRI가 넛지를 받은 후 6개월 이내에 주문 및/또는 예약되었는지 여부.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 MRI 주문
기간: 6 개월
넛지를 받은 후 6개월 이내에 MRI를 주문했는지 여부. 일정과 별도로 분석합니다.
6 개월
유방 MRI 예약
기간: 6 개월
넛지를 받은 후 6개월 이내에 MRI가 예약되었는지 여부. 주문과 별도로 분석합니다.
6 개월
유방 MRI 완료
기간: 6 개월
넛지를 받은 후 6개월 이내에 MRI가 완료되는지 여부
6 개월
위양성 비율
기간: 6 개월
MRI를 예약하고 받는 여성들의 위양성률
6 개월
암 발견율
기간: 6 개월
MRI를 예약하고 받는 여성들의 암 발견률
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Anne Marie McCarthy, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 03123
  • P50CA244690 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 852666 (레지스트리 식별자: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

제공자 넛지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다