Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin saannin seuraukset unirajoitteisilla teini-ikäisillä

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Kofeiinin saannin seuraukset teini-ikäisillä: vaikutukset uneen, palkkioiden käsittelyyn, riskinottoon ja taustalla oleviin aivomekanismeihin unirajoitusten olosuhteissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia systemaattisesti kahta merkittävää tekijää teini-ikäisten jokapäiväisessä elämässä: kofeiinia ja unirajoitusta (SR) ja niiden yhteisvaikutusta terveiden nuorten uneen, kognitioon ja käyttäytymiseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Kofeiinin vaikutukset SR- ja SE-olosuhteissa:

  • unipaineesta ja unen jatkuvuudesta.
  • BOLD aktiivisuuseroista palkitsemiseen liittyvillä alueilla palkitsemistehtävän aikana (rahallisen kannustimen viivetehtävä) ja reaktioajoissa (käyttäytymisen näkökohta) samassa tehtävässä.
  • JÄRJÄT aktiivisuuserot riskinottotehtävän aikana (onnenpyörätehtävä) ja riskialtis päätöksenteko (käyttäytymisnäkökohta) samassa tehtävässä.

Osallistujat ovat joko SR- tai SE-tilassa (aiheiden välillä). Protokolla koostuu 2x noin viikon pituisesta jaksosta, jonka aikana osallistuja saa kofeiinia tai lumelääkettä (kohteen sisällä) kahden viimeisenä iltana.

Koe koostuu ambulatorisesta ja laboratoriovaiheesta:

  • Ambulatorinen vaihe koostuu 5 yöstä, mukaan lukien 3 stabilointiyötä (8h unimahdollisuus) ennen 2 yötä, jotka koostuvat joko SR:stä 6 tunnin unimahdollisuudella tai SE:stä 9,5 tunnin unimahdollisuudella. Osallistujat käyttävät aktiivikelloa ja täyttävät unipäiväkirjoja tänä aikana.
  • Laboratoriovaihe on protokollan kuudentena iltana, yönä ja aamuna ja se vietetään laboratoriossamme. Osallistujat tekevät seuraavat:
  • hoidon (kofeiini vs. lumelääke) saanti
  • syljen näytteenotto
  • huumeiden seulonta
  • kognitiiviset testit, mukaan lukien riskinotto ja palkitsemistehtävä
  • kyselylomakkeiden täyttäminen (unipäiväkirja, unen laatu, uneliaisuus, mieliala, odotus)
  • herääminen ja nukkuminen EEG:llä

Seuraavana päivänä osallistujille tehdään fMRI-skannaus, joka sisältää seuraavat:

  • lepotilan skannaus
  • rakenteellinen skannaus
  • valtimoiden spin-merkintäskannaus
  • palkita tehtävän skannaus
  • riskinottotehtävien skannaus

Skannauksen aikana osallistujat täyttävät/käyvät läpi:

  • syljen näytteenotto
  • kyselylomakkeet (palkitsemistehtävä, mieliala, uneliaisuus, odotus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4002
        • Rekrytointi
        • Centre for Chronobiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 14 ja ≤ 17
  • Kliinisesti terve
  • Osallistujan ja laillisen huoltajan allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa tehtäviä tai ymmärtää opiskelutietoja
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin < 3 kuukautta ennen mahdollista tutkimuksen alkamispäivää
  • BMI P3 < BMI-PC < P97
  • Kaikki yleiset terveysongelmat tai -häiriöt (aiempi diagnoosi sydän-/kardiovaskulaarisista/nefrologisista/endokrinologisista/diabeettisista/metabolisista/kronobiologisista/psykiatrisista/neurologisista [erityisesti epilepsia ja parasomnia] sairauksista), jotka voivat tehdä osallistujista alttiita SR:n tai kofeiinin mahdollisille negatiivisille vaikutuksille tai voi vaikuttaa tulosmittauksiin
  • Kahden tutkimusprotokollan viikon suorittaminen kolmen kuukauden kuluessa ei ole käytettävissä
  • Meridiaanimatkailu (>2 aikavyöhykettä) <1 kuukausi ennen mahdollista opintojen alkamispäivää
  • Vuorotyö <3 kuukautta ennen mahdollista opintojen alkamispäivää
  • Äärimmäinen kronotyyppi MSFSC < 3:00 / MSFSC > 6:00 MCTQ:n mukaan
  • Subjektiivinen unen kesto koulupäivinä <7h tai >9h MCTQ:n mukaan
  • Metalliset proteesit, metalliset implantit tai ei-irrotettavat esineet kehossa (esim. sirpaleet, lävistykset), jotka vaikuttavat magneettikuvauksen turvallisuuteen
  • Tatuoinnit, joiden halkaisija on suurempi kuin 10 cm tai olkapään alueen yläpuolella, mikä vaikuttaa MRI-turvallisuuteen
  • Klaustrofobia
  • Vaikeudet tai ongelmat fyysisessä hyvinvoinnissa ja mielenterveydessä Sveitsin normin perusteella (T< 35) kaikille 12-18-vuotiaille KIDSCREEN-27:n mukaan
  • Päivittäinen nikotiinin käyttö
  • Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, joilla on vasta-aiheita ja/tai vaikutuksia tulosmittauksiin tai huumetestissä ilmoitettujen tiettyjen lääkkeiden käyttö
  • Alkoholin käyttö siinä määrin, että sillä on todennäköisesti vasta-aiheita ja/tai vaikutuksia tulosmittauksiin
  • Kaikki viitteet aiemmasta vieroituksesta tai yliherkkyydestä kofeiinille
  • Unen laatu >5 PSQI:n mukaan
  • EEG-yhteensopivuuden ongelmat
  • Unen tehokkuus <70 %
  • Unihäiriöiden tunnistaminen
  • Raskaus
  • Poikkeama stabilointiuni-herätysaikataulusta +-60 min
  • Poikkeama protokollan uni-herätysaikataulusta +-30 min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unirajoitus
3 yötä 6 tunnin unimahdollisuudella.
Lääke: Kofeiini
2 mg/kg kerran ennen yötä 6 ja kerran ennen skannausta (joko viikolla 1 tai 2 vuorotellen lumelääkkeen kanssa)
Kokeellinen: Unen pidennys
3 yötä 9,5 tunnin unimahdollisuudella.
Lääke: Kofeiini
2 mg/kg kerran ennen yötä 6 ja kerran ennen skannausta (joko viikolla 1 tai 2 vuorotellen lumelääkkeen kanssa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nighttime Sleep SWA
Aikaikkuna: Laboratorioyö viikko 1
Yöunen määrä mitataan polysomnografisilla tallennuksilla. Tiedot pisteytetään aikakausittain vakiokriteerien mukaisesti univaiheiden määrittämiseksi. Spektrianalyysi suoritetaan käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta. Unipaineen avainmarkkeri on hidasaaltoaktiivisuus (SWA) NREM-unen aikana (eli vaihe 2+3), joka määritellään EEG:n tehotiheydeksi välillä 0,75-4,5 Hz. Mahdollisten SWA:n vaikutusten määrittämiseksi tarkemmin tutkijat suorittavat lisäksi erilliset analyysit tällä kaistalla ja erillisillä (0,5 Hz) säiliöillä. Jotta kokeellisen manipulaation vaikutuksia uneen voitaisiin karakterisoida kattavammin, tutkijat tekevät myös analyyseja eri aikalaatikoista yhden yön aikana (esim. ensimmäisten 5 unen aikavälillä) ja eri univaiheissa (mukaan lukien valveillaolo ja unilatenssi) ja muut nauhat kuin SWA. Jos resurssimme sallivat, tutkijat selvittävät myös kokeellisen manipuloinnin vaikutuksia hitaan aallon energiaan.
Laboratorioyö viikko 1
Nighttime Sleep SWA
Aikaikkuna: Laboratorioyö viikko 2
Yöunen määrä mitataan polysomnografisilla tallennuksilla. Tiedot pisteytetään aikakausittain vakiokriteerien mukaisesti univaiheiden määrittämiseksi. Spektrianalyysi suoritetaan käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta. Unipaineen avainmarkkeri on hidasaaltoaktiivisuus (SWA) NREM-unen aikana (eli vaihe 2+3), joka määritellään EEG:n tehotiheydeksi välillä 0,75-4,5 Hz. Mahdollisten SWA:n vaikutusten määrittämiseksi tarkemmin tutkijat suorittavat lisäksi erilliset analyysit tällä kaistalla ja erillisillä (0,5 Hz) säiliöillä. Jotta kokeellisen manipulaation vaikutuksia uneen voitaisiin karakterisoida kattavammin, tutkijat tekevät myös analyyseja eri aikalaatikoista yhden yön aikana (esim. ensimmäisten 5 unen aikavälillä) ja eri univaiheissa (mukaan lukien valveillaolo ja unilatenssi) ja muut nauhat kuin SWA. Jos resurssimme sallivat, tutkijat selvittävät myös kokeellisen manipuloinnin vaikutuksia hitaan aallon energiaan.
Laboratorioyö viikko 2
HYVÄÄ toimintaa palkkioiden käsittelyn aikana
Aikaikkuna: fMRI-istunto viikolla 1
BOLD-aktiivisuus mitataan 3T MRT-skannerilla. Aivovasteet mallinnetaan tapahtumaan liittyvällä mallilla käyttäen GLM:ää jokaiselle koehenkilölle kussakin vokselissa/kokeessa. Regressorit, joilla ei ole merkitystä, sisältävät liikeparametrit ja voiton tai tappion määrän. Koehenkilön tasolla tutkijat vertailevat BOLD-aktiivisuutta kofeiinin ja lumelääkkeen olosuhteissa (ja päinvastoin). Tutkijat keskittyvät BOLD aktiivisuuseroihin palkkioihin liittyvillä alueilla palkkion ennakoinnin ja neutraalien tapahtumien välillä. Satunnaisvaikutusten tasolla tutkijat testaavat SR:n ja SE:n vaikutuksia (ja päinvastoin) ja vuorovaikutusta kofeiinin ja lumelääkkeen kanssa. Tutkijat raportoivat koko aivojen tulokset. Useita vertailuja koskevat korjaukset tehdään vastaavasti. Tutkijat mittaavat RT:t odotettujen palkkioiden, tappioiden ja neutraalien kokeiden perusteella. Tehtävän vaikeusaste sovitetaan yksilöllisesti koko tehtävän ajan.
fMRI-istunto viikolla 1
HYVÄÄ toimintaa palkkioiden käsittelyn aikana
Aikaikkuna: fMRI-istunto viikolla 2
BOLD-aktiivisuus mitataan 3T MRT-skannerilla. Aivovasteet mallinnetaan tapahtumaan liittyvällä mallilla käyttäen GLM:ää jokaiselle koehenkilölle kussakin vokselissa/kokeessa. Regressorit, joilla ei ole merkitystä, sisältävät liikeparametrit ja voiton tai tappion määrän. Koehenkilön tasolla tutkijat vertailevat BOLD-aktiivisuutta kofeiinin ja lumelääkkeen olosuhteissa (ja päinvastoin). Tutkijat keskittyvät BOLD aktiivisuuseroihin palkkioihin liittyvillä alueilla palkkion ennakoinnin ja neutraalien tapahtumien välillä. Satunnaisvaikutusten tasolla tutkijat testaavat SR:n ja SE:n vaikutuksia (ja päinvastoin) ja vuorovaikutusta kofeiinin ja lumelääkkeen kanssa. Tutkijat raportoivat koko aivojen tulokset. Useita vertailuja koskevat korjaukset tehdään vastaavasti. Tutkijat mittaavat RT:t odotettujen palkkioiden, tappioiden ja neutraalien kokeiden perusteella. Tehtävän vaikeusaste sovitetaan yksilöllisesti koko tehtävän ajan.
fMRI-istunto viikolla 2
Rohkea toiminta riskipäätösten tekemisen (RDM) aikana
Aikaikkuna: fMRI-istunto viikolla 1
LIVE aktiivisuus/aivovasteet mitataan kuten edellä. Kiinnostuksettomat regressorit sisältävät lisäksi riskin todennäköisyyden, ilmaistun voiton määrän ja eron turvallisen ja riskialtis vaihtoehdon odotusarvossa. Koehenkilötasolla tutkijat vertailevat BOLD-aktiivisuutta kofeiinin ja lumelääkkeen olosuhteissa (ja päinvastoin). Jos tapahtumien määrä on riittävä, tutkijat keskittyvät BOLD aktiivisuuseroihin RDM:ään liittyvillä alueilla turvallisten/riskisten valintojen välillä. Satunnaisvaikutusten tasolla tutkijat testaavat SR:n ja SE:n vaikutuksia (ja päinvastoin) sekä vuorovaikutusta kofeiinin ja lumelääkkeen kanssa. Tutkijat raportoivat koko aivojen tulokset Yhteysanalyysejä RDM:n taustalla olevan aivotoiminnan karakterisoimiseksi.
fMRI-istunto viikolla 1
Rohkea toiminta riskipäätösten tekemisen (RDM) aikana
Aikaikkuna: fMRI-istunto viikolla 2
LIVE aktiivisuus/aivovasteet mitataan kuten edellä. Kiinnostuksettomat regressorit sisältävät lisäksi riskin todennäköisyyden, ilmaistun voiton määrän ja eron turvallisen ja riskialtis vaihtoehdon odotusarvossa. Koehenkilötasolla tutkijat vertailevat BOLD-aktiivisuutta kofeiinin ja lumelääkkeen olosuhteissa (ja päinvastoin). Jos tapahtumien määrä on riittävä, tutkijat keskittyvät BOLD aktiivisuuseroihin RDM:ään liittyvillä alueilla turvallisten/riskisten valintojen välillä. Satunnaisvaikutusten tasolla tutkijat testaavat SR:n ja SE:n vaikutuksia (ja päinvastoin) sekä vuorovaikutusta kofeiinin ja lumelääkkeen kanssa. Tutkijat raportoivat koko aivojen tulokset Yhteysanalyysejä RDM:n taustalla olevan aivotoiminnan karakterisoimiseksi.
fMRI-istunto viikolla 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys (FC)
Aikaikkuna: fMRI-istunto viikko 1; fMRI-istunto viikolla 2
Rs-FC varmistetaan BOLD:lla, joka mitataan MRI:llä 3T Siemens -skannerissa (Prisma; Siemens AG, Erlangen, Saksa) käyttämällä 24-kanavaista kelaa. Tavallinen kolmiulotteinen magnetoinnilla valmisteltu nopea kuvaus (MPRAGE) -sekvenssi gradienttikaiulla (1x1x1mm, TR = 2000 ms, TI = 1000 ms, TE = 3,37 ms, FA=8°) saa T1-painotettuja kuvia kuvaamaan aivojen morfologisia näkökohtia. BOLD-aktiivisuuden kuvaamiseksi lepovaiheessa T2*-painotetut kaikutasokuvat (EPI) (TR = 2000, TE = 35 ms, FOV = 216 mm, vokselin koko = 2,4 mm3, matriisin koko 90*90, 50 viipaletta) suoritetaan kahdesti 6 minuutin ajan. Vaahtoa ja puhallettavia pehmusteita käytetään vähentämään pään liikettä. Osallistujien tulee pitää silmät auki ja tuijottaa kiinnitysristiä parantaakseen verkon sisäisten yhteyksien luotettavuutta ja vähentääkseen kokeellista vaihtelua. Syke ja hengitys tallennetaan Siemensin MRI-skannerin asentamalla laitteistolla.
fMRI-istunto viikko 1; fMRI-istunto viikolla 2
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Laboratorioilta (7 kertaa) ja aamu (2 kertaa SE & 4 kertaa SR ) viikko 1; Laboratorioilta (7 kertaa) ja aamu (2 kertaa SE & 4 kertaa SR ) viikko 2
Subjektiivinen uneliaisuus mitataan Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla. Tämä on 9 pisteen asteikko (1 = erittäin, valpas, 3 = valpas, 5 = ei valpas eikä uninen, 7 = uninen - mutta ei vaikeuksia pysyä hereillä ja 9 = erittäin uninen - taistelee unta), joka osallistujia pyydetään täyttää.
Laboratorioilta (7 kertaa) ja aamu (2 kertaa SE & 4 kertaa SR ) viikko 1; Laboratorioilta (7 kertaa) ja aamu (2 kertaa SE & 4 kertaa SR ) viikko 2
ROHKEA toimintaa palkintopalautteen aikana
Aikaikkuna: fMRI-istunto viikko 1; fMRI-istunto viikolla 2
BOLD-aktiivisuus mitataan 3T MRT-skannerilla. Aivojen vasteet mallinnetaan ensin tapahtumaan liittyvällä mallilla käyttäen GLM:ää jokaiselle koehenkilölle kussakin vokselissa ja jokaisessa kokeessa. Ei kiinnostavia regressoreita ovat liikeparametrit ja ilmaistu vahvistuksen tai häviön määrä (korkea vs. pieni) ja takaisinkytkennän tyyppi. Aiheen sisäisellä tasolla tutkijat vertaavat BOLD-aktiivisuutta kofeiinissa plaseboon (ja päinvastoin). Tutkijat keskittyvät eroihin palkitsemiseen liittyvillä alueilla onnistuneiden palkitsemiskokeiden ja onnistuneiden neutraalien kokeiden välillä. Tutkijat voivat suorittaa analyyseja, jotka eroavat onnistuneista palkitsemiskokeista palautetta neutraalien kokeiden palautteen kanssa. Toisella tasolla (satunnaiset vaikutukset) tutkijat testaavat SR:n ja SE:n vaikutuksia (ja päinvastoin) ja vuorovaikutusta kofeiinin ja lumelääkkeen kanssa. Tutkijat korjaavat useita vertailuja palkkioihin liittyvillä alueilla. Tutkijat raportoivat koko aivojen tulokset, jotka on korjattu koko aivojen moninkertaisilla vertailuilla.
fMRI-istunto viikko 1; fMRI-istunto viikolla 2
Valppaus
Aikaikkuna: Laboratorioilta (3 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 1; Laboratorioilta (3 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 2
Valppaussuorituskyky kvantifioidaan keskiarvolla 1/RT kaikille psykometrisen valppaustehtävän reaktioajoille. Tutkijat voivat myös raportoida keskeytysten lukumäärän (kokeet, joissa RT > 500 ms), jos se on merkityksellistä, ja he voivat tutkia kokeellisen manipuloinnin vaikutuksia muihin PVT:n tyypillisiin tulosmuuttujiin.
Laboratorioilta (3 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 1; Laboratorioilta (3 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 2
Työmuisti
Aikaikkuna: Laboratorio Laboratorioilta (1 kerta) ja aamu (1 kerta) viikko 1; Laboratorioilta (1 kerta) ja aamu (1 kerta) viikolla 2
Working Memory kvantifioidaan RT:llä, saavutettujen n-backien määrällä ja tarkkuudella (puuttuneiden määrä, osumien määrä) mukautuvassa n-back-tehtävässä. n-back-tehtävä on tietokonepohjainen tehtävä työmuistin suorituskyvyn arvioimiseksi. Osallistujalle esitetään ärsykesarja, ja hänen on ilmoitettava, milloin nykyinen ärsyke vastaa n vaihetta aikaisemmasta sekvenssistä. Tutkijat käyttävät adaptiivista n-back-versiota, jossa n vaihetta mukautuvat yksilölliseen suorituskykyyn
Laboratorio Laboratorioilta (1 kerta) ja aamu (1 kerta) viikko 1; Laboratorioilta (1 kerta) ja aamu (1 kerta) viikolla 2
Esto
Aikaikkuna: Laboratorioilta (2 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 1; Laboratorioilta (2 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 2
Eston suorituskyky kvantifioidaan go/nogo-tehtävän välitys- ja laiminlyöntivirheiden määrällä. Tutkijat raportoivat myös RT:t. Osallistujia pyydetään painamaan painiketta vastauksena visuaalisesti esitettyihin ärsykkeisiin, mutta välttämään reagoimasta harvinaisempiin ei-kohteeseen.
Laboratorioilta (2 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 1; Laboratorioilta (2 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 2
Vuorokausiajoitus (DLMO)
Aikaikkuna: laboratoriovaihe viikko 1 (9 näytettä SE & 11 näytettä SR) & fMRI-istunto viikko 1 (3 näytettä) ;laboratoriovaihe viikko 2 (9 näytettä SE & 11 näytettä SR) & fMRI-istunto viikko 2 (3 näytettä)
Tutkijat mittaavat melatoniinitasoja sylkinäytteistä biokemiallisen analyysin avulla. Tutkijat raportoivat melatoniinitasoista ja melatoniinin suppressiosta. Himmeä melatoniinin alkaminen (DLMO) on indikaattori biologisen yön alkamisesta, ja se mitataan jääkiekkomailamenetelmällä.
laboratoriovaihe viikko 1 (9 näytettä SE & 11 näytettä SR) & fMRI-istunto viikko 1 (3 näytettä) ;laboratoriovaihe viikko 2 (9 näytettä SE & 11 näytettä SR) & fMRI-istunto viikko 2 (3 näytettä)
Objektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Laboratorioilta (3 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 1; Laboratorioilta (2 kertaa) ja aamu (1 kerta) viikko 2
Tutkijat määrittävät uneliaisuuden objektiivisesti EEG-deltan ja theta-aktiivisuuden avulla (vaihteluvälit ~0,5-8 Hz) 3 minuutin heräämis-EEG:ssä, jossa osallistujia pyydetään tuijottamaan kiinnitysristiä tai tehtävän suorittamisen aikana.
Laboratorioilta (3 kertaa) ja aamu (1 kerta SE & 2 kertaa SR) viikko 1; Laboratorioilta (2 kertaa) ja aamu (1 kerta) viikko 2
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Laboratorioaamuviikko 1 (1 kerta); Laboratorioaamu (1 kerta) viikko 2
Subjektiivisen unen laadun mittaamiseksi tutkijat käyttävät Leeds Sleep Evaluation Questionnairea (LSEQ), joka annetaan aamulla heräämisen jälkeen. Kyselyn tuloksena saadaan arvot neljästä ulottuvuudesta: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unen jälkeen ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen.
Laboratorioaamuviikko 1 (1 kerta); Laboratorioaamu (1 kerta) viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
University of Pittsburgh
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Liege
University of Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolin Reichert, Dr., University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CaReTeens

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa