Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van cafeïne-inname bij tieners met slaapbeperkingen

23 mei 2023 bijgewerkt door: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Gevolgen van cafeïne-inname bij tieners: effecten op slaap, beloningsverwerking, het nemen van risico's en onderliggende hersenmechanismen onder omstandigheden van slaapbeperking

Het doel van deze klinische proef is om systematisch twee prominente factoren in het dagelijks leven van tieners te onderzoeken: cafeïne en slaapbeperking (SR) en hun gecombineerde invloed op slaap, cognitie en gedrag bij gezonde adolescenten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

De effecten van cafeïne onder omstandigheden van SR en SE:

  • over slaapdruk en slaapcontinuïteit.
  • op BOLD-activiteitsverschillen in beloningsgerelateerde gebieden tijdens een beloningstaak (uitsteltaak met monetaire stimulans) en op reactietijden (gedragsaspect) in dezelfde taak.
  • op BOLD-activiteitsverschillen tijdens een risiconemende taak (rad van fortuin-taak) en op risicovolle besluitvorming (gedragsaspect) in dezelfde taak.

Deelnemers bevinden zich in de SR- of SE-conditie (tussenproefpersoon). Het protocol bestaat uit 2x van ongeveer een week waarin een deelnemer de laatste twee avonden cafeïne of placebo (binnenproefpersoon) krijgt.

Het experiment bestaat uit een ambulante en een laboratoriumfase:

  • De ambulante fase bestaat uit 5 nachten, inclusief 3 stabilisatienachten (8 uur slaapgelegenheid) voorafgaand aan 2 nachten bestaande uit SR met 6 uur slaapgelegenheid of SE met 9,5 uur slaapgelegenheid. Deelnemers dragen in deze periode een actiwatch en vullen slaapdagboeken in.
  • De laboratoriumfase is de 6e avond, nacht en ochtend van het protocol en wordt doorgebracht in ons lab. De deelnemers gaan het volgende doen:
  • behandeling (cafeïne vs. placebo) inname
  • speeksel bemonstering
  • drugstest
  • cognitieve tests, inclusief het nemen van risico's en beloningstaak
  • vragenlijsten invullen (slaapdagboek, slaapkwaliteit, slaperigheid, stemming, verwachting)
  • wakker en slapen met EEG

De volgende dag ondergaan de deelnemers een fMRI-scan, inclusief het volgende:

  • scan in rusttoestand
  • structurele scan
  • arteriële spin-labeling-scan
  • beloning taak scan
  • scan van risicovolle taken

Rondom de scan zullen deelnemers invullen/ondergaan:

  • speeksel bemonstering
  • vragenlijsten (beloningstaak, stemming, slaperigheid, verwachting)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 14 en ≤ 17
  • Klinisch gezond
  • Ondertekend toestemmingsformulier van deelnemer en wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om taken uit te voeren of de studie-informatie te begrijpen
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken <3 maanden voorafgaand aan een mogelijke startdatum van het onderzoek
  • BMI P3 < BMI-PC < P97
  • Alle algemene gezondheidsproblemen of stoornissen (eerdere diagnose van hart-/cardiovasculaire/nefrologische/endocrinologische/diabetische/metabolische/chronobiologische/psychiatrische/neurologische [met name epilepsie en parasomnie] aandoeningen) die deelnemers kwetsbaar kunnen maken voor mogelijke negatieve effecten van SR of cafeïne of die uitkomstmaten kunnen beïnvloeden
  • Onbeschikbaarheid om de twee weken van het onderzoeksprotocol binnen een periode van drie maanden af ​​te ronden
  • Transmeridiaanreizen (>2 tijdzones) <1 maand voor een mogelijke startdatum van de studie
  • Ploegendienst <3 maanden voor eventuele startdatum studie
  • Extreem chronotype MSFSC < 3:00 / MSFSC > 6:00 volgens MCTQ
  • Subjectieve slaapduur op schooldagen <7u of >9u volgens MCTQ
  • Metalen prothesen, metalen implantaten of niet-verwijderbare voorwerpen in het lichaam (bijv. splinters, piercings) die de MRI-veiligheid beïnvloeden
  • Tatoeages met een grotere diameter dan 10 cm of boven het schoudergebied, die de MRI-veiligheid beïnvloeden
  • Claustrofobie
  • Moeilijkheden of problemen met lichamelijk welzijn en geestelijke gezondheid op basis van de Zwitserse norm (T< 35) voor alle geslachten van 12-18 jaar volgens KIDSCREEN-27
  • Dagelijks nicotinegebruik
  • Gebruik van medicijnen of medicijnen die contra-indicaties en/of effecten hebben op uitkomstmaten of gebruik van specifieke medicijnen die in de drugstest worden aangegeven
  • Gebruik van alcohol in een mate dat het waarschijnlijk contra-indicaties en/of effecten op uitkomstmaten heeft
  • Elke indicatie van eerdere ontwenning of overgevoeligheid voor cafeïne
  • Slaapkwaliteit >5 volgens PSQI
  • Problemen met EEG-compatibiliteit
  • Slaapefficiëntie <70%
  • Herkennen van slaapstoornissen
  • Zwangerschap
  • Afwijking van het stabilisatie-slaap-waakschema met +-60 min
  • Afwijking van protocol slaap-waakschema met +-30 min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapbeperking
3 nachten met elk 6 uur slaapgelegenheid.
Geneesmiddel: Cafeïne
2 mg/kg, eenmaal voor nacht 6 en eenmaal voor de scan (hetzij in week 1 of 2, afgewisseld met placebo)
Experimenteel: Slaap verlenging
3 nachten met elk 9,5 uur slaapgelegenheid.
Geneesmiddel: Cafeïne
2 mg/kg, eenmaal voor nacht 6 en eenmaal voor de scan (hetzij in week 1 of 2, afgewisseld met placebo)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nachtelijke slaap SWA
Tijdsspanne: Laboratoriumnacht week 1
Slaap 's nachts wordt gekwantificeerd door polysomnografische opnames. Gegevens worden per tijdperk gescoord volgens standaardcriteria om slaapstadia toe te wijzen. Spectraalanalyse zal worden uitgevoerd door snelle Fourier-transformatie toe te passen. De belangrijkste marker van slaapdruk is slow wave activity (SWA) tijdens NREM-slaap (d.w.z. stadium 2+3), gedefinieerd als EEG-vermogensdichtheid tussen 0,75-4,5 Hz. Om mogelijke effecten op SWA nauwkeuriger te specificeren zullen de onderzoekers daarnaast aparte analyses uitvoeren binnen deze band en met aparte (0,5 Hz) bins. Om de effecten van de experimentele manipulatie op de slaap beter te karakteriseren, zullen de onderzoekers ook analyses uitvoeren op verschillende tijdbakken binnen één nacht (bijv. tijdsinterval van de eerste 5 uur slaap), en op verschillende slaapstadia (waaronder waakzaamheid en latentie om te slapen), en andere banden dan SWA. Als onze middelen het toelaten, zullen de onderzoekers ook de effecten van onze experimentele manipulatie op langzame golfenergie onderzoeken.
Laboratoriumnacht week 1
Nachtelijke slaap SWA
Tijdsspanne: Laboratoriumnacht week 2
Slaap 's nachts wordt gekwantificeerd door polysomnografische opnames. Gegevens worden per tijdperk gescoord volgens standaardcriteria om slaapstadia toe te wijzen. Spectraalanalyse zal worden uitgevoerd door snelle Fourier-transformatie toe te passen. De belangrijkste marker van slaapdruk is slow wave activity (SWA) tijdens NREM-slaap (d.w.z. stadium 2+3), gedefinieerd als EEG-vermogensdichtheid tussen 0,75-4,5 Hz. Om mogelijke effecten op SWA nauwkeuriger te specificeren zullen de onderzoekers daarnaast aparte analyses uitvoeren binnen deze band en met aparte (0,5 Hz) bins. Om de effecten van de experimentele manipulatie op de slaap beter te karakteriseren, zullen de onderzoekers ook analyses uitvoeren op verschillende tijdbakken binnen één nacht (bijv. tijdsinterval van de eerste 5 uur slaap), en op verschillende slaapstadia (waaronder waakzaamheid en latentie om te slapen), en andere banden dan SWA. Als onze middelen het toelaten, zullen de onderzoekers ook de effecten van onze experimentele manipulatie op langzame golfenergie onderzoeken.
Laboratoriumnacht week 2
BOLD-activiteit tijdens beloningsverwerking
Tijdsspanne: fMRI-sessie week 1
BOLD-activiteit wordt gemeten met een 3T MRT-scanner. Hersenreacties zullen worden gemodelleerd in een gebeurtenisgerelateerd ontwerp met behulp van een GLM voor elk onderwerp bij elke voxel/proef. Regressors die niet van belang zijn, zijn onder meer bewegingsparameters en de hoeveelheid winst of verlies. Op een niveau binnen de proefpersoon contrasteerden de onderzoekers de BOLD-activiteit in cafeïne versus placebo-omstandigheden (en vice versa). De onderzoekers richten zich op BOLD-activiteitsverschillen in beloningsgerelateerde regio's tussen anticipatie op beloning versus neutrale gebeurtenissen. Op het niveau van willekeurige effecten testen de onderzoekers op de effecten van SR versus SE (& vice versa) en de interactie met cafeïne versus placebo. De onderzoekers rapporteren de resultaten van de hele hersenen. Correcties voor meerdere vergelijkingen zullen dienovereenkomstig worden gemaakt. De onderzoekers meten RT's voor verwachte beloningen, verliezen en neutrale proeven. De moeilijkheidsgraad van de taak wordt tijdens de taak individueel aangepast.
fMRI-sessie week 1
BOLD-activiteit tijdens beloningsverwerking
Tijdsspanne: fMRI-sessie week 2
BOLD-activiteit wordt gemeten met een 3T MRT-scanner. Hersenreacties zullen worden gemodelleerd in een gebeurtenisgerelateerd ontwerp met behulp van een GLM voor elk onderwerp bij elke voxel/proef. Regressors die niet van belang zijn, zijn onder meer bewegingsparameters en de hoeveelheid winst of verlies. Op een niveau binnen de proefpersoon contrasteerden de onderzoekers de BOLD-activiteit in cafeïne versus placebo-omstandigheden (en vice versa). De onderzoekers richten zich op BOLD-activiteitsverschillen in beloningsgerelateerde regio's tussen anticipatie op beloning versus neutrale gebeurtenissen. Op het niveau van willekeurige effecten testen de onderzoekers op de effecten van SR versus SE (& vice versa) en de interactie met cafeïne versus placebo. De onderzoekers rapporteren de resultaten van de hele hersenen. Correcties voor meerdere vergelijkingen zullen dienovereenkomstig worden gemaakt. De onderzoekers meten RT's voor verwachte beloningen, verliezen en neutrale proeven. De moeilijkheidsgraad van de taak wordt tijdens de taak individueel aangepast.
fMRI-sessie week 2
BOLD-activiteit tijdens het nemen van risicobeslissingen (RDM)
Tijdsspanne: fMRI-sessie week 1
VETTE activiteit/hersenreacties worden gemeten zoals hierboven. Regressors die niet van belang zijn, omvatten bovendien risicokans, aangegeven winstbedrag en verschil in verwachte waarde tussen veilige en risicovolle optie. Op het niveau van de proefpersonen contrasteerden de onderzoekers de BOLD-activiteit in cafeïne- versus placebo-omstandigheden (& vice versa). Als het aantal gebeurtenissen voldoende is, richten de onderzoekers zich op BOLD-activiteitsverschillen in regio's die verband houden met RDM tussen veilige/risicovolle keuzes. Op het niveau van willekeurige effecten testen de onderzoekers op effecten van SR versus SE (& vice versa) en de interactie met cafeïne versus placebo. De onderzoekers rapporteren resultaten over het hele brein. Connectiviteitsanalyses om de hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan RDM te karakteriseren, zijn gepland.
fMRI-sessie week 1
BOLD-activiteit tijdens het nemen van risicobeslissingen (RDM)
Tijdsspanne: fMRI-sessie week 2
VETTE activiteit/hersenreacties worden gemeten zoals hierboven. Regressors die niet van belang zijn, omvatten bovendien risicokans, aangegeven winstbedrag en verschil in verwachte waarde tussen veilige en risicovolle optie. Op het niveau van de proefpersonen contrasteerden de onderzoekers de BOLD-activiteit in cafeïne- versus placebo-omstandigheden (& vice versa). Als het aantal gebeurtenissen voldoende is, richten de onderzoekers zich op BOLD-activiteitsverschillen in regio's die verband houden met RDM tussen veilige/risicovolle keuzes. Op het niveau van willekeurige effecten testen de onderzoekers op effecten van SR versus SE (& vice versa) en de interactie met cafeïne versus placebo. De onderzoekers rapporteren resultaten over het hele brein. Connectiviteitsanalyses om de hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan RDM te karakteriseren, zijn gepland.
fMRI-sessie week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rusttoestand(en) functionele connectiviteit (FC)
Tijdsspanne: fMRI-sessie week 1; fMRI-sessie week 2
Rs-FC zal worden vastgesteld via BOLD gemeten met MRI in een 3T Siemens-scanner (Prisma; Siemens AG, Erlangen, Duitsland) met behulp van een 24-kanaals hoofdspoel. De standaard driedimensionale magnetisatie-voorbereide snelle acquisitie (MPRAGE) sequentie met gradiëntecho (1x1x1mm, TR=2000ms, TI= 1000ms, TE=3.37ms, FA=8°) zal T1-gewogen beelden verkrijgen om morfologische aspecten van de hersenen weer te geven. Om BOLD-activiteit tijdens rust weer te geven, worden T2*-gewogen echo-planar image (EPI)-reeksen (TR = 2000, TE = 35 ms, FOV = 216 mm, voxelgrootte = 2,4 mm3, matrixgrootte 90*90, 50 plakjes) twee keer uitgevoerd gedurende 6 minuten. Schuim en opblaasbare kussens worden gebruikt om hoofdbewegingen te verminderen. Deelnemers moeten hun ogen open hebben en naar een fixatiekruis staren om een ​​grotere betrouwbaarheid van verbindingen binnen het netwerk te bieden en experimentele variabiliteit te verminderen. Hartslag en ademhaling worden geregistreerd door hardware die door de Siemens MRI-scanner is geïnstalleerd.
fMRI-sessie week 1; fMRI-sessie week 2
Subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: Laboratoriumavond (7 keer) en ochtend (2 keer ZO & 4 keer SR) week 1; Laboratoriumavond (7 keer) en ochtend (2 keer SE & 4 keer SR) week 2
Subjectieve slaperigheid zal worden gekwantificeerd door de Karolinska Sleepiness Scale (KSS). Dit is een 9-puntsschaal (1 = extreem alert, 3 = alert, 5 = noch alert noch slaperig, 7 = slaperig - maar geen moeite om wakker te blijven, en 9 = extreem slaperig - vechten tegen slaap) die de deelnemers wordt gevraagd Vul in.
Laboratoriumavond (7 keer) en ochtend (2 keer ZO & 4 keer SR) week 1; Laboratoriumavond (7 keer) en ochtend (2 keer SE & 4 keer SR) week 2
VETTE activiteit tijdens beloningsfeedback
Tijdsspanne: fMRI-sessie week 1; fMRI-sessie week 2
BOLD-activiteit wordt gemeten met een 3T MRT-scanner. Hersenreacties zullen eerst worden gemodelleerd in een gebeurtenisgerelateerd ontwerp met behulp van een GLM voor elk onderwerp bij elke voxel en elke proef. Regressors die niet van belang zijn, zijn onder meer bewegingsparameters en de aangegeven hoeveelheid winst of verlies (hoog versus laag) en het type feedback. Op een niveau binnen de proefpersoon contrasteerden de onderzoekers BOLD-activiteit in cafeïne versus placebo (en vice versa). De onderzoekers richten zich op verschillen in beloningsgerelateerde regio's tussen feedback van succesvolle beloningsproeven versus succesvolle neutrale proeven. De onderzoekers kunnen analyses uitvoeren waarbij feedback van succesvolle beloningsproeven wordt vergeleken met feedback van neutrale proeven. Op het 2e niveau (willekeurige effecten) testen de onderzoekers op effecten van SR versus SE (en vice versa) en interactie met cafeïne versus placebo. De onderzoekers corrigeren voor meerdere vergelijkingen binnen beloningsgerelateerde regio's. De onderzoekers rapporteren resultaten van het hele brein, gecorrigeerd voor meerdere vergelijkingen van het hele brein.
fMRI-sessie week 1; fMRI-sessie week 2
Waakzaamheid
Tijdsspanne: Laboratorium avond (3 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 1; Laboratorium avond (3 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 2
De waakzaamheidsprestaties worden gekwantificeerd met het gemiddelde van 1/RT voor alle reactietijden in de psychometrische waakzaamheidstaak. De onderzoekers kunnen ook het aantal vervalsingen rapporteren (proeven met RT > 500 ms) indien zinvol en kunnen de effecten van onze experimentele manipulatie op andere typische uitkomstvariabelen van de PVT onderzoeken.
Laboratorium avond (3 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 1; Laboratorium avond (3 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 2
Werkgeheugen
Tijdsspanne: LaboratoriumLaboratorium avond (1 keer) en ochtend (1 keer) week 1; Laboratoriumavond (1 keer) en ochtend (1 keer) week 2
Werkgeheugen wordt gekwantificeerd door RT, aantal bereikte n-backs en nauwkeurigheid (aantal ontbrekende items, aantal treffers) in een adaptieve n-back-taak. De n-back-taak is een computergebaseerde taak om de werkgeheugenprestaties te beoordelen. De deelnemer krijgt een reeks prikkels te zien en moet aangeven wanneer de huidige prikkel overeenkomt met die van n stappen eerder in de reeks. De onderzoekers zullen een adaptieve n-back-versie gebruiken waarbij de n-stappen zich aanpassen aan individuele prestaties
LaboratoriumLaboratorium avond (1 keer) en ochtend (1 keer) week 1; Laboratoriumavond (1 keer) en ochtend (1 keer) week 2
Remming
Tijdsspanne: Laboratorium avond (2 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 1; Laboratorium avond (2 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 2
Remmingsprestaties worden gekwantificeerd door het aantal commissie- en weglatingsfouten in een go/nogo-taak. De onderzoekers zullen ook RT's rapporteren. De deelnemers wordt gevraagd om op een knop te drukken als reactie op visueel gepresenteerde stimuli, maar om te voorkomen dat ze reageren op een zeldzamer niet-doelwit.
Laboratorium avond (2 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 1; Laboratorium avond (2 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 2
Circadiane timing (DLMO)
Tijdsspanne: laboratoriumfase week 1 (9 monsters SE & 11 monsters SR) & fMRI-sessie week 1 (3 monsters);laboratoriumfase week 2 (9 monsters SE & 11 monsters SR) & fMRI-sessie week 2 (3 monsters)
De onderzoekers zullen het melatoninegehalte in speekselmonsters meten met behulp van biochemische analyse. De onderzoekers zullen melatoninespiegels en melatonineonderdrukking rapporteren. Dim-light melatonine onset (DLMO) is de indicator voor het begin van de biologische nacht en wordt gekwantificeerd met behulp van de hockeystick-methode.
laboratoriumfase week 1 (9 monsters SE & 11 monsters SR) & fMRI-sessie week 1 (3 monsters);laboratoriumfase week 2 (9 monsters SE & 11 monsters SR) & fMRI-sessie week 2 (3 monsters)
Objectieve slaperigheid
Tijdsspanne: Laboratorium avond (3 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 1; Laboratorium avond (2 keer) en ochtend (1 keer) week 2
De onderzoekers zullen slaperigheid objectief kwantificeren via EEG-delta- en theta-activiteit (bereiken ~ 0,5-8 Hz) in een 3 minuten durende waak-EEG, waarbij deelnemers wordt gevraagd naar een fixatiekruis te staren of tijdens taakuitvoering.
Laboratorium avond (3 keer) en ochtend (1 keer ZO & 2 keer SR) week 1; Laboratorium avond (2 keer) en ochtend (1 keer) week 2
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Laboratoriumochtend week 1 (1 keer); Laboratoriumochtend (1 keer) week 2
Om de subjectieve slaapkwaliteit te meten, gebruiken de onderzoekers de Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) die 's ochtends na het ontwaken wordt afgenomen. De vragenlijst resulteert in waarden op de vier dimensies: in slaap vallen, slaapkwaliteit, wakker worden na slapen en gedrag na wakker worden.
Laboratoriumochtend week 1 (1 keer); Laboratoriumochtend (1 keer) week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Medewerkers

University of Zurich
University of Pittsburgh
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Liege
University of Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolin Reichert, Dr., University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CaReTeens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren