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Folgen der Koffeinaufnahme bei Teenagern mit eingeschränktem Schlaf

23. Mai 2023 aktualisiert von: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Folgen der Koffeinaufnahme bei Teenagern: Auswirkungen auf Schlaf, Belohnungsverarbeitung, Risikobereitschaft und zugrunde liegende zerebrale Mechanismen unter Bedingungen der Schlafbeschränkung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die systematische Untersuchung von zwei herausragenden Faktoren im Alltag von Teenagern: Koffein und Schlafrestriktion (SR) und deren kombinierter Einfluss auf Schlaf, Kognition und Verhalten bei gesunden Jugendlichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Die Wirkungen von Koffein unter Bedingungen von SR und SE:

  • auf Schlafdruck und Schlafkontinuität.
  • BOLD Aktivitätsunterschiede in belohnungsbezogenen Bereichen während einer Belohnungsaufgabe (Verzögerungsaufgabe mit monetärem Anreiz) und Reaktionszeiten (Verhaltensaspekt) in derselben Aufgabe.
  • auf BOLD-Aktivitätsunterschiede während einer Risikoaufgabe (Glücksradaufgabe) und auf riskante Entscheidungsfindung (Verhaltensaspekt) in derselben Aufgabe.

Die Teilnehmer befinden sich entweder im SR- oder im SE-Zustand (Zwischensubjekt). Das Protokoll besteht aus 2x von etwa einer Woche, in denen ein Teilnehmer an den letzten beiden Abenden Koffein oder Placebo (innerhalb des Subjekts) erhält.

Das Experiment besteht aus einer ambulanten und einer Laborphase:

  • Die ambulante Phase besteht aus 5 Nächten, davon 3 Stabilisierungsnächte (8 Std. Schlafmöglichkeit) vor 2 Nächten bestehend aus entweder SR mit 6 Std. Schlafmöglichkeit oder SE mit 9,5 Std. Schlafmöglichkeit. Die Teilnehmer tragen während dieser Zeit eine Actiwatch und füllen Schlaftagebücher aus.
  • Die Laborphase ist der 6. Abend, die Nacht und der Morgen des Protokolls und wird in unserem Labor verbracht. Die Teilnehmer werden Folgendes tun:
  • Behandlung (Koffein vs. Placebo) Einnahme
  • Speichelproben
  • Drogentest
  • kognitive Tests, einschließlich Risikobereitschaft und Belohnungsaufgabe
  • Ausfüllen von Fragebögen (Schlaftagebuch, Schlafqualität, Schläfrigkeit, Stimmung, Erwartung)
  • Aufwachen und Schlafen mit EEG

Am nächsten Tag werden die Teilnehmer einem fMRT-Scan unterzogen, der Folgendes umfasst:

  • Resting-State-Scan
  • struktureller Scan
  • Arterieller Spin-Labeling-Scan
  • Aufgabenscan belohnen
  • risikofreudiger Task-Scan

Rund um den Scan werden die Teilnehmer Folgendes ausfüllen/unterziehen:

  • Speichelproben
  • Fragebögen (Belohnungsaufgabe, Stimmung, Schläfrigkeit, Erwartung)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 14 und ≤ 17
  • Klinisch gesund
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Teilnehmers und Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Aufgaben auszuführen oder die Studieninformationen zu verstehen
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien <3 Monate vor einem möglichen Studienstartdatum
  • BMI P3 < BMI-PC < P97
  • Alle allgemeinen gesundheitlichen Bedenken oder Störungen (vorherige Diagnose von Herz-/kardiovaskulären/nephrologischen/endokrinologischen/diabetischen/metabolischen/chronobiologischen/psychiatrischen/neurologischen Zuständen [insbesondere Epilepsie und Parasomnie]), die die Teilnehmer anfällig für potenzielle negative Auswirkungen von SR oder Koffein machen können oder welche Ergebnismessungen beeinflussen können
  • Nichtverfügbarkeit, um die zwei Wochen des Studienprotokolls innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten abzuschließen
  • Transmeridian-Reise (>2 Zeitzonen) <1 Monat vor einem möglichen Studienstartdatum
  • Schichtarbeit <3 Monate vor einem möglichen Studienbeginn
  • Extremer Chronotyp MSFSC < 3:00 / MSFSC > 6:00 gemäß MCTQ
  • Subjektive Schlafdauer an Schultagen <7h bzw. >9h nach MCTQ
  • Metallprothesen, Metallimplantate oder nicht entfernbare Gegenstände im Körper (z. B. Splitter, Piercings), die die MRT-Sicherheit beeinträchtigen
  • Tätowierungen mit einem Durchmesser von mehr als 10 cm oder über dem Schulterbereich, die die MRT-Sicherheit beeinträchtigen
  • Klaustrophobie
  • Schwierigkeiten oder Probleme beim körperlichen Wohlbefinden und der psychischen Gesundheit nach Schweizer Norm (T< 35) für alle Geschlechter im Alter von 12-18 Jahren gemäss KIDSCREEN-27
  • Täglicher Nikotinkonsum
  • Verwendung von Medikamenten oder Arzneimitteln, die Kontraindikationen und/oder Auswirkungen auf Ergebnismessungen haben, oder Verwendung bestimmter Arzneimittel, die im Drogentest angegeben sind
  • Konsum von Alkohol in einem Ausmaß, dass es wahrscheinlich zu Kontraindikationen und/oder Auswirkungen auf Ergebnismessungen kommt
  • Jeder Hinweis auf einen früheren Entzug oder eine Überempfindlichkeit gegenüber Koffein
  • Schlafqualität >5 nach PSQI
  • Probleme der EEG-Kompatibilität
  • Schlafeffizienz <70 %
  • Erkennung von Schlafstörungen
  • Schwangerschaft
  • Abweichung vom stabilisierenden Schlaf-Wach-Rhythmus um +-60 min
  • Abweichung vom Protokoll-Schlaf-Wach-Rhythmus um +-30 Min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafbeschränkung
3 Nächte mit je 6h Schlafgelegenheit.
Arzneimittel: Koffein
2 mg/kg, einmal vor Nacht 6 und einmal vor dem Scan (entweder in Woche 1 oder 2, abwechselnd mit Placebo)
Experimental: Schlafverlängerung
3 Nächte mit je 9,5h Schlafgelegenheit.
Arzneimittel: Koffein
2 mg/kg, einmal vor Nacht 6 und einmal vor dem Scan (entweder in Woche 1 oder 2, abwechselnd mit Placebo)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachtschlaf SWA
Zeitfenster: Labornacht Woche 1
Der Schlaf in der Nacht wird durch polysomnographische Aufzeichnungen quantifiziert. Die Daten werden Epoche für Epoche nach Standardkriterien bewertet, um Schlafstadien zuzuordnen. Die Spektralanalyse wird durch Anwendung einer schnellen Fourier-Transformation durchgeführt. Der Schlüsselindikator für den Schlafdruck ist die Slow-Wave-Aktivität (SWA) während des NREM-Schlafs (d. h. Stadium 2+3), definiert als EEG-Leistungsdichte zwischen 0,75 und 4,5 Hz. Um mögliche Auswirkungen auf SWA genauer zu spezifizieren, werden die Forscher zusätzlich separate Analysen innerhalb dieses Bandes und mit separaten (0,5 Hz) Bins durchführen. Um die Auswirkungen der experimentellen Manipulation auf den Schlaf umfassender zu charakterisieren, werden die Forscher auch Analysen zu verschiedenen Zeitfenstern innerhalb einer Nacht durchführen (z. B. Zeitintervall der ersten 5 Stunden Schlaf) und auf verschiedenen Schlafstadien (einschließlich Wachheit und Latenz bis zum Einschlafen) und anderen Bändern als SWA. Wenn unsere Ressourcen es zulassen, werden die Forscher auch die Auswirkungen unserer experimentellen Manipulation auf die Energie langsamer Wellen untersuchen.
Labornacht Woche 1
Nachtschlaf SWA
Zeitfenster: Labornacht Woche 2
Der Schlaf in der Nacht wird durch polysomnographische Aufzeichnungen quantifiziert. Die Daten werden Epoche für Epoche nach Standardkriterien bewertet, um Schlafstadien zuzuordnen. Die Spektralanalyse wird durch Anwendung einer schnellen Fourier-Transformation durchgeführt. Der Schlüsselindikator für den Schlafdruck ist die Slow-Wave-Aktivität (SWA) während des NREM-Schlafs (d. h. Stadium 2+3), definiert als EEG-Leistungsdichte zwischen 0,75 und 4,5 Hz. Um mögliche Auswirkungen auf SWA genauer zu spezifizieren, werden die Forscher zusätzlich separate Analysen innerhalb dieses Bandes und mit separaten (0,5 Hz) Bins durchführen. Um die Auswirkungen der experimentellen Manipulation auf den Schlaf umfassender zu charakterisieren, werden die Forscher auch Analysen zu verschiedenen Zeitfenstern innerhalb einer Nacht durchführen (z. B. Zeitintervall der ersten 5 Stunden Schlaf) und auf verschiedenen Schlafstadien (einschließlich Wachheit und Latenz bis zum Einschlafen) und anderen Bändern als SWA. Wenn unsere Ressourcen es zulassen, werden die Forscher auch die Auswirkungen unserer experimentellen Manipulation auf die Energie langsamer Wellen untersuchen.
Labornacht Woche 2
BOLD-Aktivität während der Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: fMRT-Sitzung Woche 1
Die BOLD-Aktivität wird mit einem 3T-MRT-Scanner gemessen. Gehirnreaktionen werden in einem ereignisbezogenen Design unter Verwendung eines GLM für jedes Subjekt bei jedem Voxel/Versuch modelliert. Zu den uninteressanten Regressoren gehören Bewegungsparameter und die Höhe des Gewinns oder Verlusts. Auf subjektinterner Ebene vergleichen die Forscher die BOLD-Aktivität unter Koffein- und Placebo-Bedingungen (und umgekehrt). Die Forscher konzentrieren sich auf BOLD-Aktivitätsunterschiede in belohnungsbezogenen Regionen zwischen der Erwartung einer Belohnung und neutralen Ereignissen. Auf der Ebene der zufälligen Effekte testen die Forscher die Auswirkungen von SR vs. SE (und umgekehrt) und die Wechselwirkung mit Koffein vs. Placebo. Die Forscher berichten über Ergebnisse des gesamten Gehirns. Korrekturen für Mehrfachvergleiche werden entsprechend vorgenommen. Die Ermittler messen RTs anhand erwarteter Belohnungen, Verluste und neutraler Versuche. Der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe wird im Laufe der Aufgabe individuell angepasst.
fMRT-Sitzung Woche 1
BOLD-Aktivität während der Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: fMRT-Sitzung Woche 2
Die BOLD-Aktivität wird mit einem 3T-MRT-Scanner gemessen. Gehirnreaktionen werden in einem ereignisbezogenen Design unter Verwendung eines GLM für jedes Subjekt bei jedem Voxel/Versuch modelliert. Zu den uninteressanten Regressoren gehören Bewegungsparameter und die Höhe des Gewinns oder Verlusts. Auf subjektinterner Ebene vergleichen die Forscher die BOLD-Aktivität unter Koffein- und Placebo-Bedingungen (und umgekehrt). Die Forscher konzentrieren sich auf BOLD-Aktivitätsunterschiede in belohnungsbezogenen Regionen zwischen der Erwartung einer Belohnung und neutralen Ereignissen. Auf der Ebene der zufälligen Effekte testen die Forscher die Auswirkungen von SR vs. SE (und umgekehrt) und die Wechselwirkung mit Koffein vs. Placebo. Die Forscher berichten über Ergebnisse des gesamten Gehirns. Korrekturen für Mehrfachvergleiche werden entsprechend vorgenommen. Die Ermittler messen RTs anhand erwarteter Belohnungen, Verluste und neutraler Versuche. Der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe wird im Laufe der Aufgabe individuell angepasst.
fMRT-Sitzung Woche 2
BOLD-Aktivität während der Risikoentscheidungsfindung (RDM)
Zeitfenster: fMRT-Sitzung Woche 1
BOLD-Aktivität/Gehirnreaktionen werden wie oben gemessen. Zu den uninteressanten Regressoren gehören außerdem die Risikowahrscheinlichkeit, die angegebene Gewinnhöhe und die Differenz im Erwartungswert zwischen sicherer und riskanter Option. Auf subjektinterner Ebene vergleichen die Forscher die BOLD-Aktivität unter Koffein- und Placebo-Bedingungen (und umgekehrt). Wenn die Anzahl der Ereignisse ausreichend ist, konzentrieren sich die Forscher auf BOLD-Aktivitätsunterschiede in Regionen im Zusammenhang mit RDM zwischen sicheren/riskanten Entscheidungen. Auf der Ebene der zufälligen Effekte testen die Forscher die Auswirkungen von SR vs. SE (und umgekehrt) und die Wechselwirkung mit Koffein vs. Placebo. Die Forscher berichten über Ergebnisse des gesamten Gehirns. Geplant sind Konnektivitätsanalysen zur Charakterisierung der Gehirnaktivität, die RDM zugrunde liegt.
fMRT-Sitzung Woche 1
BOLD-Aktivität während der Risikoentscheidungsfindung (RDM)
Zeitfenster: fMRT-Sitzung Woche 2
BOLD-Aktivität/Gehirnreaktionen werden wie oben gemessen. Zu den uninteressanten Regressoren gehören außerdem die Risikowahrscheinlichkeit, die angegebene Gewinnhöhe und die Differenz im Erwartungswert zwischen sicherer und riskanter Option. Auf subjektinterner Ebene vergleichen die Forscher die BOLD-Aktivität unter Koffein- und Placebo-Bedingungen (und umgekehrt). Wenn die Anzahl der Ereignisse ausreichend ist, konzentrieren sich die Forscher auf BOLD-Aktivitätsunterschiede in Regionen im Zusammenhang mit RDM zwischen sicheren/riskanten Entscheidungen. Auf der Ebene der zufälligen Effekte testen die Forscher die Auswirkungen von SR vs. SE (und umgekehrt) und die Wechselwirkung mit Koffein vs. Placebo. Die Forscher berichten über Ergebnisse des gesamten Gehirns. Geplant sind Konnektivitätsanalysen zur Charakterisierung der Gehirnaktivität, die RDM zugrunde liegt.
fMRT-Sitzung Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Konnektivität (FC) im Ruhezustand
Zeitfenster: fMRT-Sitzung Woche 1; fMRT Sitzungswoche 2
Rs-FC wird mittels BOLD bestimmt, gemessen mit MRT in einem 3T-Siemens-Scanner (Prisma; Siemens AG, Erlangen, Deutschland) unter Verwendung einer 24-Kanal-Kopfspule. Die standardmäßige dreidimensionale magnetisierungspräparierte schnelle Akquisitionssequenz (MPRAGE) mit Gradientenecho (1x1x1mm, TR = 2000 ms, TI = 1000 ms, TE = 3,37 ms, FA=8°) erhält T1-gewichtete Bilder zur Darstellung morphologischer Aspekte des Gehirns. Zur Darstellung der BOLD-Aktivität in Ruhe werden T2*-gewichtete echoplanare Bildsequenzen (EPI) (TR = 2000, TE = 35 ms, FOV = 216 mm, Voxelgröße = 2,4 mm3, Matrixgröße 90 * 90, 50 Schichten) zweimal durchgeführt für 6 Minuten. Schaum und aufblasbare Polster werden verwendet, um die Kopfbewegung zu reduzieren. Die Teilnehmer müssen die Augen offen haben und auf ein Fixationskreuz starren, um eine größere Zuverlässigkeit der Verbindungen innerhalb des Netzwerks zu gewährleisten und die experimentelle Variabilität zu verringern. Herzfrequenz und Atmung werden von der im MRT-Scanner installierten Hardware von Siemens aufgezeichnet.
fMRT-Sitzung Woche 1; fMRT Sitzungswoche 2
Subjektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: Labor abends (7 mal) und morgens (2 mal SE & 4 mal SR) Woche 1; Labor abends (7 mal) und morgens (2 mal SE & 4 mal SR) Woche 2
Subjektive Schläfrigkeit wird durch die Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) quantifiziert. Dies ist eine 9-Punkte-Skala (1 = extrem, wach, 3 = wach, 5 = weder wach noch schläfrig, 7 = schläfrig – aber keine Schwierigkeiten, wach zu bleiben, und 9 = extrem schläfrig – kämpft gegen den Schlaf an), die von den Teilnehmern verlangt wird ergänze.
Labor abends (7 mal) und morgens (2 mal SE & 4 mal SR) Woche 1; Labor abends (7 mal) und morgens (2 mal SE & 4 mal SR) Woche 2
BOLD-Aktivität während des Belohnungsfeedbacks
Zeitfenster: fMRT-Sitzung Woche 1; fMRT-Sitzung Woche 2
Die BOLD-Aktivität wird mit einem 3T-MRT-Scanner gemessen. Gehirnreaktionen werden zunächst in einem ereignisbezogenen Design modelliert, wobei ein GLM für jedes Subjekt bei jedem Voxel und jedem Versuch verwendet wird. Zu den uninteressanten Regressoren gehören Bewegungsparameter und die angegebene Menge an Verstärkung oder Verlust (hoch vs. niedrig) sowie die Art der Rückmeldung. Auf subjektinterner Ebene vergleichen die Forscher die BOLD-Aktivität bei Koffein mit Placebo (und umgekehrt). Die Forscher konzentrieren sich auf Unterschiede in belohnungsbezogenen Regionen zwischen dem Feedback erfolgreicher Belohnungsversuche und erfolgreichen neutralen Versuchen. Die Forscher können Analysen durchführen, bei denen das Feedback erfolgreicher Belohnungsversuche mit dem Feedback neutraler Versuche verglichen wird. Auf der 2. Ebene (zufällige Effekte) testen die Forscher die Auswirkungen von SR vs. SE (und umgekehrt) und Wechselwirkungen mit Koffein vs. Placebo. Die Forscher korrigieren mehrere Vergleiche innerhalb belohnungsbezogener Regionen. Die Forscher berichten über Ergebnisse des gesamten Gehirns, korrigiert um mehrere Vergleiche des gesamten Gehirns.
fMRT-Sitzung Woche 1; fMRT-Sitzung Woche 2
Wachsamkeit
Zeitfenster: Laborabend (3 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 1; Laborabend (3 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 2
Die Wachsamkeitsleistung wird anhand des Mittelwerts 1/RT für alle Reaktionszeiten in der Aufgabe „Psychometrische Wachsamkeit“ quantifiziert. Die Forscher können auch die Anzahl der Ausfälle (Versuche mit RT > 500 ms) angeben, sofern dies aussagekräftig ist, und die Auswirkungen unserer experimentellen Manipulation auf andere typische Ergebnisvariablen des PVT untersuchen.
Laborabend (3 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 1; Laborabend (3 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 2
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: LaborLaborabend (1 Mal) und Morgen (1 Mal) Woche 1; Laborabend (1 Mal) und Morgen (1 Mal) Woche 2
Das Arbeitsgedächtnis wird durch RT, die Anzahl der erreichten N-Backs und die Genauigkeit (Anzahl der fehlenden Fehler, Anzahl der Treffer) in einer adaptiven N-Back-Aufgabe quantifiziert. Die N-Back-Aufgabe ist eine computergestützte Aufgabe zur Beurteilung der Arbeitsgedächtnisleistung. Dem Teilnehmer wird eine Folge von Reizen präsentiert und er muss angeben, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Folge übereinstimmenden Reiz übereinstimmt. Die Forscher werden eine adaptive N-Back-Version verwenden, bei der sich die n Schritte an die individuelle Leistung anpassen
LaborLaborabend (1 Mal) und Morgen (1 Mal) Woche 1; Laborabend (1 Mal) und Morgen (1 Mal) Woche 2
Hemmung
Zeitfenster: Laborabend (2 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 1; Laborabend (2 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 2
Die Hemmungsleistung wird anhand der Anzahl der Provisions- und Auslassungsfehler in einer Go/Nogo-Aufgabe quantifiziert. Die Ermittler werden auch RTs melden. Die Teilnehmer werden gebeten, als Reaktion auf visuell präsentierte Reize einen Knopf zu drücken, jedoch nicht auf ein selteneres Nichtziel zu reagieren.
Laborabend (2 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 1; Laborabend (2 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 2
Zirkadianes Timing (DLMO)
Zeitfenster: Laborphase Woche 1 (9 Proben SE & 11 Proben SR) & fMRT-Sitzung Woche 1 (3 Proben); Laborphase Woche 2 (9 Proben SE & 11 Proben SR) & fMRT-Sitzung Woche 2 (3 Proben)
Die Forscher werden den Melatoninspiegel in Speichelproben mittels biochemischer Analyse messen. Die Ermittler werden über Melatoninspiegel und Melatoninunterdrückung berichten. Der Melatonin-Onset (DLMO) bei schwachem Licht ist der Indikator für den Beginn der biologischen Nacht und wird mithilfe der Hockeyschläger-Methode quantifiziert.
Laborphase Woche 1 (9 Proben SE & 11 Proben SR) & fMRT-Sitzung Woche 1 (3 Proben); Laborphase Woche 2 (9 Proben SE & 11 Proben SR) & fMRT-Sitzung Woche 2 (3 Proben)
Objektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: Laborabend (3 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 1; Laborabend (2 Mal) und Morgen (1 Mal) Woche 2
Die Forscher quantifizieren die Schläfrigkeit objektiv über die EEG-Delta- und Theta-Aktivität (Bereiche ~0,5–8 Hz) in einem 3-minütigen Wach-EEG, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, auf ein Fixierungskreuz oder während der Aufgabenerfüllung zu starren.
Laborabend (3 Mal) und Morgen (1 Mal SE und 2 Mal SR) Woche 1; Laborabend (2 Mal) und Morgen (1 Mal) Woche 2
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Labormorgen Woche 1 (1 Mal); Labormorgen (1 Mal) Woche 2
Um die subjektive Schlafqualität zu messen, verwenden die Forscher den Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ), der morgens nach dem Aufwachen verabreicht wird. Der Fragebogen liefert Werte zu den vier Dimensionen Einschlafen, Schlafqualität, Aufwachen nach dem Schlafen und Verhalten nach dem Aufwachen.
Labormorgen Woche 1 (1 Mal); Labormorgen (1 Mal) Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Mitarbeiter

University of Zurich
University of Pittsburgh
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Liege
University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolin Reichert, Dr., University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CaReTeens

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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