Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje spożycia kofeiny u nastolatków z ograniczonym snem

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Konsekwencje spożycia kofeiny przez nastolatków: wpływ na sen, przetwarzanie nagrody, podejmowanie ryzyka i podstawowe mechanizmy mózgowe w warunkach ograniczenia snu

Celem tego badania klinicznego jest systematyczne zbadanie dwóch ważnych czynników w codziennym życiu nastolatków: kofeiny i ograniczenia snu (SR) oraz ich łącznego wpływu na sen, funkcje poznawcze i zachowanie u zdrowych nastolatków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Działanie kofeiny w warunkach SR i SE:

  • na ciśnienie snu i ciągłość snu.
  • na różnicach aktywności BOLD w obszarach związanych z nagrodą podczas zadania z nagrodą (zadanie opóźnienia zachęty pieniężnej) oraz na czasach reakcji (aspekt behawioralny) w tym samym zadaniu.
  • na różnicach aktywności BOLD podczas zadania polegającego na podejmowaniu ryzyka (zadanie z kołem fortuny) i podejmowaniu ryzykownych decyzji (aspekt behawioralny) w tym samym zadaniu.

Uczestnicy będą w stanie SR lub SE (między podmiotem). Protokół składa się z 2x około jednego tygodnia, w których uczestnik otrzyma kofeinę lub placebo (wewnętrznie) w ciągu ostatnich dwóch wieczorów.

Eksperyment składa się z fazy ambulatoryjnej i laboratoryjnej:

  • Faza ambulatoryjna składa się z 5 nocy, w tym 3 nocy stabilizacyjnych (8 godzin snu) poprzedzających 2 noce składające się albo z SR z 6 godzinami snu, albo z 9,5 godzin snu SE. W tym okresie uczestnicy będą nosić aktywny zegarek i wypełniać dzienniki snu.
  • Faza laboratoryjna będzie szóstym wieczorem, nocą i rankiem protokołu i będzie spędzana w naszym laboratorium. Uczestnicy wykonają następujące czynności:
  • leczenia (kofeina vs. placebo).
  • pobieranie próbek śliny
  • test narkotykowy
  • testy kognitywne, w tym zadania związane z podejmowaniem ryzyka i nagrodą
  • wypełnianie ankiet (dziennik snu, jakość snu, senność, nastrój, oczekiwanie)
  • budzenie się i sen z EEG

Następnego dnia uczestnicy zostaną poddani skanowi fMRI, w tym:

  • skanowanie stanu spoczynku
  • skan strukturalny
  • skan etykietowania wirowania tętniczego
  • skanowanie zadań z nagrodami
  • skanowanie zadań ryzykownych

Wokół skanu uczestnicy wypełnią/przejdą:

  • pobieranie próbek śliny
  • kwestionariusze (zadanie z nagrodą, nastrój, senność, oczekiwanie)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 14 i ≤ 17
  • Klinicznie zdrowy
  • Podpisany formularz zgody uczestnika i opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do obsługi zadań lub zrozumienia informacji o badaniu
  • Udział w innych badaniach klinicznych <3 miesiące przed ewentualną datą rozpoczęcia badania
  • BMI P3 < BMI-PC < P97
  • Wszelkie ogólne problemy zdrowotne lub zaburzenia (wcześniejsza diagnoza chorób serca/sercowo-naczyniowych/nefrologicznych/endokrynologicznych/cukrzycowych/metabolicznych/chronobiologicznych/psychiatrycznych/neurologicznych [w szczególności padaczka i parasomnia]), które mogą narazić uczestników na potencjalne negatywne skutki SR lub kofeiny lub które mogą wpływać na miary wyniku
  • Niedostępność do ukończenia dwóch tygodni protokołu badania w okresie trzech miesięcy
  • Podróż przez południk (>2 strefy czasowe) <1 miesiąc przed jakąkolwiek możliwą datą rozpoczęcia badania
  • Praca zmianowa <3 miesiące przed ewentualną datą rozpoczęcia studiów
  • Ekstremalny chronotyp MSFSC < 3:00 / MSFSC > 6:00 według MCTQ
  • Subiektywny czas snu w dni szkolne <7h lub >9h według MCTQ
  • Metalowe protezy, metalowe implanty lub nieusuwalne przedmioty w ciele (np. drzazgi, kolczyki), które wpływają na bezpieczeństwo MRI
  • Tatuaże o średnicy większej niż 10 cm lub powyżej obszaru barku, które wpływają na bezpieczeństwo MRI
  • Klaustrofobia
  • Trudności lub problemy w samopoczuciu fizycznym i zdrowiu psychicznym w oparciu o normę szwajcarską (T<35) dla wszystkich płci w wieku 12-18 lat według KIDSCREEN-27
  • Codzienne stosowanie nikotyny
  • Stosowanie leków lub leków, które mają przeciwwskazania i/lub wpływ na wyniki pomiaru lub stosowanie określonych leków wskazanych w teście narkotykowym
  • Spożywanie alkoholu w stopniu, który może mieć przeciwwskazania i/lub wpływ na pomiary wyników
  • Wszelkie oznaki wcześniejszego odstawienia lub nadwrażliwości na kofeinę
  • Jakość snu >5 według PSQI
  • Problemy kompatybilności EEG
  • Efektywność snu <70%
  • Identyfikacja zaburzeń snu
  • Ciąża
  • Odchylenie od stabilizacji rytmu snu i czuwania o +-60 min
  • Odchylenie od protokołowego harmonogramu snu i czuwania o +-30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie snu
3 noce z możliwością spania 6h każda.
Lek: Kofeina
2 mg/kg, raz przed 6. nocą i raz przed badaniem (w 1. lub 2. tygodniu, na przemian z placebo)
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
3 noce z możliwością spania 9,5h każda.
Lek: Kofeina
2 mg/kg, raz przed 6. nocą i raz przed badaniem (w 1. lub 2. tygodniu, na przemian z placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen nocny SWA
Ramy czasowe: Noc laboratoryjna tydzień 1
Sen w nocy zostanie określony ilościowo za pomocą nagrań polisomnograficznych. Dane będą oceniane epoka po epoce zgodnie ze standardowymi kryteriami przypisywania faz snu. Analiza spektralna zostanie przeprowadzona z zastosowaniem szybkiej transformacji Fouriera. Kluczowym wskaźnikiem ciśnienia snu będzie aktywność fal wolnofalowych (SWA) podczas snu NREM (tj. etap 2+3) definiowana jako gęstość mocy EEG między 0,75-4,5 Hz. Aby dokładniej określić potencjalny wpływ na SWA, badacze przeprowadzą dodatkowo oddzielne analizy w tym paśmie iz oddzielnymi przedziałami (0,5 Hz). Aby dokładniej scharakteryzować wpływ eksperymentalnej manipulacji na sen, badacze przeprowadzą również analizy różnych przedziałów czasowych w ciągu jednej nocy (np. przedział czasowy pierwszych 5 godzin snu) oraz różne fazy snu (w tym czuwanie i opóźnienie snu) oraz pasma inne niż SWA. Jeśli pozwolą na to nasze zasoby, badacze zbadają również wpływ naszych eksperymentalnych manipulacji na energię fal wolnych.
Noc laboratoryjna tydzień 1
Sen nocny SWA
Ramy czasowe: Noc laboratoryjna tydzień 2
Sen w nocy zostanie określony ilościowo za pomocą nagrań polisomnograficznych. Dane będą oceniane epoka po epoce zgodnie ze standardowymi kryteriami przypisywania faz snu. Analiza spektralna zostanie przeprowadzona z zastosowaniem szybkiej transformacji Fouriera. Kluczowym wskaźnikiem ciśnienia snu będzie aktywność fal wolnofalowych (SWA) podczas snu NREM (tj. etap 2+3) definiowana jako gęstość mocy EEG między 0,75-4,5 Hz. Aby dokładniej określić potencjalny wpływ na SWA, badacze przeprowadzą dodatkowo oddzielne analizy w tym paśmie iz oddzielnymi przedziałami (0,5 Hz). Aby dokładniej scharakteryzować wpływ eksperymentalnej manipulacji na sen, badacze przeprowadzą również analizy różnych przedziałów czasowych w ciągu jednej nocy (np. przedział czasowy pierwszych 5 godzin snu) oraz różne fazy snu (w tym czuwanie i opóźnienie snu) oraz pasma inne niż SWA. Jeśli pozwolą na to nasze zasoby, badacze zbadają również wpływ naszych eksperymentalnych manipulacji na energię fal wolnych.
Noc laboratoryjna tydzień 2
Aktywność BOLD podczas przetwarzania nagrody
Ramy czasowe: Sesja fMRI tydzień 1
Aktywność BOLD będzie mierzona za pomocą skanera 3T MRT. Reakcje mózgu będą modelowane w projekcie związanym z wydarzeniem przy użyciu GLM dla każdego badanego w każdym wokselu/próbie. Regresory, które nie są przedmiotem zainteresowania, obejmują parametry ruchu i wielkość zysku lub straty. Na poziomie wewnątrzobiektowym badacze porównują aktywność BOLD w kofeinie z placebo (i odwrotnie). Badacze koncentrują się na różnicach aktywności BOLD w regionach związanych z nagrodami między oczekiwaniem na nagrodę a wydarzeniami neutralnymi. Na poziomie efektów losowych badacze testują efekty SR vs SE (i vice versa) oraz interakcje z kofeiną vs placebo. Badacze zgłaszają wyniki całego mózgu. Korekty dla wielokrotnych porównań zostaną odpowiednio wprowadzone. Badacze mierzą RT do oczekiwanych nagród, strat i neutralnych prób. Trudność zadania jest indywidualnie dostosowywana w trakcie zadania.
Sesja fMRI tydzień 1
Aktywność BOLD podczas przetwarzania nagrody
Ramy czasowe: Sesja fMRI tydzień 2
Aktywność BOLD będzie mierzona za pomocą skanera 3T MRT. Reakcje mózgu będą modelowane w projekcie związanym z wydarzeniem przy użyciu GLM dla każdego badanego w każdym wokselu/próbie. Regresory, które nie są przedmiotem zainteresowania, obejmują parametry ruchu i wielkość zysku lub straty. Na poziomie wewnątrzobiektowym badacze porównują aktywność BOLD w kofeinie z placebo (i odwrotnie). Badacze koncentrują się na różnicach aktywności BOLD w regionach związanych z nagrodami między oczekiwaniem na nagrodę a wydarzeniami neutralnymi. Na poziomie efektów losowych badacze testują efekty SR vs SE (i vice versa) oraz interakcje z kofeiną vs placebo. Badacze zgłaszają wyniki całego mózgu. Korekty dla wielokrotnych porównań zostaną odpowiednio wprowadzone. Badacze mierzą RT do oczekiwanych nagród, strat i neutralnych prób. Trudność zadania jest indywidualnie dostosowywana w trakcie zadania.
Sesja fMRI tydzień 2
Aktywność BOLD podczas podejmowania decyzji o ryzyku (RDM)
Ramy czasowe: Sesja fMRI tydzień 1
Reakcje aktywności/mózgu BOLD będą mierzone jak powyżej. Regresory nieistotne dodatkowo obejmują prawdopodobieństwo ryzyka, wskazaną kwotę zysku i różnicę w wartości oczekiwanej między opcją bezpieczną i ryzykowną. Na poziomie wewnątrzobiektowym badacze porównali aktywność BOLD w warunkach kofeiny z placebo (i vice versa). Jeśli liczba zdarzeń jest wystarczająca, badacze skupiają się na różnicach aktywności BOLD w regionach związanych z RDM między bezpiecznymi/ryzykownymi wyborami. Na poziomie efektów losowych badacze testują efekty SR vs SE (i vice versa) oraz interakcje z kofeiną vs placebo. Badacze zgłaszają wyniki całego mózgu. Planowane są analizy połączeń w celu scharakteryzowania aktywności mózgu leżącej u podstaw RDM.
Sesja fMRI tydzień 1
Aktywność BOLD podczas podejmowania decyzji o ryzyku (RDM)
Ramy czasowe: Sesja fMRI tydzień 2
Reakcje aktywności/mózgu BOLD będą mierzone jak powyżej. Regresory nieistotne dodatkowo obejmują prawdopodobieństwo ryzyka, wskazaną kwotę zysku i różnicę w wartości oczekiwanej między opcją bezpieczną i ryzykowną. Na poziomie wewnątrzobiektowym badacze porównali aktywność BOLD w warunkach kofeiny z placebo (i vice versa). Jeśli liczba zdarzeń jest wystarczająca, badacze skupiają się na różnicach aktywności BOLD w regionach związanych z RDM między bezpiecznymi/ryzykownymi wyborami. Na poziomie efektów losowych badacze testują efekty SR vs SE (i vice versa) oraz interakcje z kofeiną vs placebo. Badacze zgłaszają wyniki całego mózgu. Planowane są analizy połączeń w celu scharakteryzowania aktywności mózgu leżącej u podstaw RDM.
Sesja fMRI tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku (FC)
Ramy czasowe: sesja fMRI tydzień 1; Sesja fMRI tydzień 2
Rs-FC zostanie potwierdzone metodą BOLD mierzoną za pomocą MRI w skanerze 3T firmy Siemens (Prisma; Siemens AG, Erlangen, Niemcy) przy użyciu 24-kanałowej cewki do badania głowy. Standardowa sekwencja trójwymiarowej szybkiej akwizycji przygotowanej przez magnetyzację (MPRAGE) z echem gradientowym (1x1x1mm, TR=2000ms, TI= 1000ms, TE=3,37ms, FA=8°) uzyska obrazy T1-zależne, aby przedstawić morfologiczne aspekty mózgu. Aby zobrazować aktywność BOLD podczas spoczynkowych sekwencji obrazu echoplanarnego (EPI) ważonego T2* (TR = 2000, TE = 35 ms, FOV = 216 mm, rozmiar woksela = 2,4 mm3, rozmiar matrycy 90*90, 50 warstw) zostanie przeprowadzone dwukrotnie przez 6 minut. W celu zmniejszenia ruchu głowy zostaną użyte pianki i nadmuchiwane poduszki. Uczestnicy będą musieli mieć otwarte oczy i wpatrywać się w krzyż fiksacyjny, aby zapewnić większą niezawodność połączeń w sieci i zmniejszyć zmienność eksperymentalną. Tętno i oddech będą rejestrowane przez zainstalowany skaner MRI firmy Siemens.
sesja fMRI tydzień 1; Sesja fMRI tydzień 2
Subiektywna senność
Ramy czasowe: Laboratorium wieczorem (7 razy) i rano (2 razy SE i 4 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (7 razy) i rano (2 razy SE i 4 razy SR) tydzień 2
Subiektywna senność zostanie określona ilościowo za pomocą Karolińskiej Skali Senności (KSS). Jest to 9-stopniowa skala (1 = skrajnie czujny, 3 = czujny, 5 = ani czujny, ani senny, 7 = senny – ale bez trudności w utrzymaniu przytomności, 9 = skrajnie senny – walczący ze snem), którą uczestnicy proszeni są o wypełnić.
Laboratorium wieczorem (7 razy) i rano (2 razy SE i 4 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (7 razy) i rano (2 razy SE i 4 razy SR) tydzień 2
Aktywność BOLD podczas informacji zwrotnej o nagrodzie
Ramy czasowe: sesja fMRI tydzień 1; Sesja fMRI tydzień 2
Aktywność BOLD będzie mierzona za pomocą skanera 3T MRT. Reakcje mózgu zostaną najpierw wymodelowane w projekcie związanym ze zdarzeniem przy użyciu GLM dla każdego badanego w każdym wokselu i każdej próbie. Regresory, które nie są przedmiotem zainteresowania, obejmują parametry ruchu i wskazaną wielkość wzmocnienia lub straty (wysoki vs niski) oraz rodzaj sprzężenia zwrotnego. Na poziomie wewnątrzobiektowym badacze porównali aktywność BOLD w kofeinie z placebo (i odwrotnie). Badacze koncentrują się na różnicach w regionach związanych z nagrodami między opiniami o udanych próbach z nagrodami a udanymi próbami neutralnymi. Badacze mogą przeprowadzać analizy porównujące opinie o udanych próbach nagradzania z opiniami o neutralnych próbach. Na drugim poziomie (efekty losowe) badacze testują efekty SR vs SE (i odwrotnie) oraz interakcje z kofeiną vs placebo. Badacze poprawiają wielokrotne porównania w regionach związanych z nagrodami. Badacze zgłaszają wyniki całego mózgu, skorygowane o wielokrotne porównania całego mózgu.
sesja fMRI tydzień 1; Sesja fMRI tydzień 2
Czujność
Ramy czasowe: Laboratorium wieczorem (3 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (3 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 2
Wydajność czujności zostanie określona ilościowo jako średnia 1/RT dla wszystkich czasów reakcji w zadaniu czujności psychometrycznej. Badacze mogą również zgłaszać liczbę uchybień (próby z RT > 500 ms), jeśli mają znaczenie, i mogą badać wpływ naszej eksperymentalnej manipulacji na inne typowe zmienne wynikowe PVT.
Laboratorium wieczorem (3 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (3 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 2
Pamięć robocza
Ramy czasowe: LaboratoriumLaboratorium wieczorem (1 raz) i rano (1 raz) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (1 raz) i rano (1 raz) tydzień 2
Pamięć robocza zostanie określona ilościowo przez RT, liczbę osiągniętych n-back i dokładność (liczba braków, liczba trafień) w zadaniu adaptacyjnym n-back. Zadanie n-back jest zadaniem komputerowym służącym do oceny wydajności pamięci roboczej. Uczestnik otrzymuje sekwencję bodźców i musi wskazać, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n kroków wcześniejszej sekwencji. Badacze użyją adaptacyjnej wersji n-back, w której n kroków dostosowuje się do indywidualnych wyników
LaboratoriumLaboratorium wieczorem (1 raz) i rano (1 raz) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (1 raz) i rano (1 raz) tydzień 2
Zahamowanie
Ramy czasowe: Laboratorium wieczorem (2 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (2 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 2
Skuteczność hamowania zostanie określona ilościowo na podstawie liczby błędów popełnionych i pominiętych w zadaniu go/nogo. Śledczy zgłoszą również RT. Uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku w odpowiedzi na prezentowane wizualnie bodźce, ale w celu uniknięcia reagowania na rzadszy obiekt niebędący celem.
Laboratorium wieczorem (2 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (2 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 2
Czas okołodobowy (DLMO)
Ramy czasowe: faza laboratoryjna tydzień 1 (9 próbek SE i 11 próbek SR) i sesja fMRI tydzień 1 (3 próbki); faza laboratoryjna tydzień 2 (9 próbek SE i 11 próbek SR) i sesja fMRI tydzień 2 (3 próbki)
Badacze zmierzą poziom melatoniny w próbkach śliny za pomocą analizy biochemicznej. Badacze zgłoszą poziomy melatoniny i supresję melatoniny. Dim-light melatonin onset (DLMO) będzie wskaźnikiem początku biologicznej nocy i określanym ilościowo metodą kija hokejowego.
faza laboratoryjna tydzień 1 (9 próbek SE i 11 próbek SR) i sesja fMRI tydzień 1 (3 próbki); faza laboratoryjna tydzień 2 (9 próbek SE i 11 próbek SR) i sesja fMRI tydzień 2 (3 próbki)
Obiektywna senność
Ramy czasowe: Laboratorium wieczorem (3 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (2 razy) i rano (1 raz) tydzień 2
Badacze obiektywnie określą senność za pomocą aktywności delta i theta EEG (zakres ~ 0,5-8 Hz) w 3-minutowym EEG po przebudzeniu, podczas którego uczestnicy zostaną poproszeni o wpatrywanie się w krzyż fiksacyjny lub podczas wykonywania zadania.
Laboratorium wieczorem (3 razy) i rano (1 raz SE i 2 razy SR) tydzień 1; Laboratorium wieczorem (2 razy) i rano (1 raz) tydzień 2
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Laboratorium rano tydzień 1 (1 raz); Laboratorium rano (1 raz) tydzień 2
Aby zmierzyć subiektywną jakość snu, badacze wykorzystali kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ) podany rano po przebudzeniu. Kwestionariusz daje wartości w czterech wymiarach: Zasypianie, Jakość snu, Przebudzenie po śnie i Zachowanie po przebudzeniu.
Laboratorium rano tydzień 1 (1 raz); Laboratorium rano (1 raz) tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Współpracownicy

University of Zurich
University of Pittsburgh
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Liege
University of Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolin Reichert, Dr., University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CaReTeens

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj