Ulosteen mikrobisiirto nivelreuman kokeessa (FeMiTRA)
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan terveiden luovuttajien ulostetta sisältävien kapseleiden eli fecal microbial transplant (FMT) vaikutuksia nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaihe 2 tutkimus. Yhteensä 30 nivelreumapotilasta pyydetään mukaan tutkimukseen. Heidät satunnaistetaan saamaan kapseli-FMT + standardihoito tai lumelääke + standardihoito. Opintovierailuja on yhteensä neljä: perustilanne, FMT-hallinto, 6 ja 12 viikon seurantakäynnit. Seurantakäynnit koostuvat reumatologin arvioinnista (historia ja fyysinen tarkastus), tutkimusten suorittamisesta ja biologisten näytteiden keräämisestä.
Näytteitä tutkimukseen ovat uloste, virtsa ja veri. Veri- ja ulostenäytteet otetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua. Virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lillian Barra, MD, MPH
- Puhelinnumero: 65986 519-646-6100
- Sähköposti: Lillian.Barra@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeremy Burton, PhD
- Puhelinnumero: 61365 519-646-6100
- Sähköposti: jeremy.burton@LawsonResearch.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Rekrytointi
- St. Joseph's Health Care London
-
Ottaa yhteyttä:
- Arden Lawson, BMSc
- Puhelinnumero: 42570 519-646-6100
- Sähköposti: Arden.Lawson@sjhc.london.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Roa, MLA/T
- Puhelinnumero: 42696 519-646-6100
- Sähköposti: alexandria.roaagudelo@sjhc.london.on.ca
-
Päätutkija:
- Lillian Barra, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- RA-diagnoosi ACR/EULAR-kriteereillä [26]
- Positiivinen RA:hen liittyville vasta-aineille, anti-sitrullinoiduille proteiini/peptidivasta-aineille (ACPA) ja/tai reumatekijälle (RF)
- Stabiili nivelreumahoito > 6 kuukautta
- Potilas remissiossa tai alhainen sairauden aktiivisuus DAS28:n mukaan
- Suostumus opiskeluun
Ulosteen luovuttajan sisällyttämiskriteerit:
- Terve luovuttaja, jolla on normaali painoindeksi (BMI 18,5-30) ja joka täyttää seuraavat kriteerit, valitaan luovuttajien joukosta, joka on saatavilla St. Josephin sairaalan infektiotautiklinikalla, jota valvoo tohtori Silverman ja joka tutkitaan kaikki tarttuvat aineet. St. Josephin sairaalan mikrobiologian ja immunologian laboratoriossa tohtori Silvermanin johdolla tutkimusta varten ja seulottiin tarttuvien tekijöiden varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Nykyinen tai äskettäin [viimeisten 60 päivän aikana] altistuminen suuriannoksisille suun kautta (> 30 mg prednisonia päivässä tai vastaava), IV kortikosteroideille, biologisille hoidoille tai JAKi:lle.
- Potilaita, jotka tarvitsevat inhaloitavia steroideja tai paikallisia steroidi-injektioita, ei suljeta pois tutkimuksesta
- hänellä on diagnoosi immuunipuutos (HIV, elinsiirto tai muu autoimmuunisairaus kuin nivelreuma, joka vaatii immunosuppressiivisia hoitoja) tai hän saa parhaillaan systeemistä steroidihoitoa (>10 mg prednisonia päivässä tai vastaava)
- Sai rituksimabia tai muuta kemoterapeuttista ainetta viimeisen 2 vuoden aikana.
- Odotetaan vaativan mitä tahansa muuta systeemistä tai paikallista antineoplastista hoitoa tutkimuksen aikana
- Potilaalla on tiedossa ollut hematologinen pahanlaatuinen kasvain, primaarinen aivokasvain tai sarkooma tai jokin muu primaarinen kiinteä kasvain, ellei potilaalla ole ollut mahdollisesti parantavaa hoitoa ilman viiteen vuoteen viittaavaa sairautta. HUOMAA: Tämä aikavaatimus ei koske myöskään potilaita, joille on tehty onnistunut lopullinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyövän resektio, pinnallinen virtsarakon syöpä, in situ syövät, mukaan lukien kohdunkaulan syöpä, rintasyöpä, melanooma tai muut in situ syövät.
- Jatkuva antibioottien/viruslääkkeiden käyttö tai aiempi antibioottien/viruslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ennen FMT-toimenpidettä
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa tai vaatii sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kroonisen suolistosairauden (esim. Keliakia, imeytymishäiriö, paksusuolen kasvain, IBD)
- Absoluuttiset vasta-aiheet FMT:n antamiselle
- Myrkyllinen megacolon
- Anafylaktiset allergiset reaktiot ruokaan (esim. äyriäiset, pähkinät, äyriäiset, munat)
- Hänellä on vakavia hallitsemattomia samanaikaisia sairauksia, kuten: sydän- ja verisuonisairaus (hallitsematon sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, sydämen iskemia, sydäninfarkti ja vaikea sydämen rytmihäiriö), vaikeat obstruktiiviset tai rajoittavat keuhkosairaudet, kirroosi tai ALT>100, munuaissairaus GFR<50 ja hallitsematon psykiatrinen sairaus.
- Potilas on saanut elävän rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoannosta
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Krooninen neutropenia (<0,5) Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen
Ulosteen luovuttajan poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa taustalla oleva aineenvaihduntasairaus mukaan lukien; verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, insuliiniherkkyys, ateroskleroosi
- Aiemmin mitä tahansa maha-suolikanavan tai maksan häiriöitä tai syöpiä. Sisältää, mutta ei rajoittuen; gastroesofageaalinen refluksi, mahahaava, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), mikroskooppinen paksusuolitulehdus, liikkuvuushäiriöt (mukaan lukien gastropareesi ja ärtyvän suolen oireyhtymä) divertikulaarinen sairaus
- Aiempi leikkaus suolistossa, maksassa tai sappirakossa (paitsi kauko-umpilisäkkeen poisto)
- Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet historiassa
- Käytä 3 kuukauden sisällä kaikista antibiooteista
- Sairaalahoito 3 kuukauden sisällä
- Äskettäinen matka kehitysmaahan (3 kuukauden sisällä).
- Uusi seksikumppani (3 kuukauden sisällä)
- Katuhuumeiden käyttö, suvussa esiintynyt diabetes, varhain alkava sepelvaltimotauti tai maha-suolikanavan tai maksasairaus, paksusuolensyöpä, familiaalinen pahanlaatuisuus
- Psykiatrinen historia (merkittävä mielialahäiriö, psykoottinen sairaus, jatkuva minkä tahansa psykiatristen lääkkeiden käyttö)
- Kaikki positiiviset laboratoriotulokset tarttuvan taudinaiheuttajan varalta
- Alkoholin saanti, jonka raja-arvo on <10 g/d naisilla ja <20g/d miehillä
- Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa muuttaa ulosteen koostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulosteen mikrobien siirto
Osallistujille annetaan 35-40 FMT-kapselia suun kautta veden kanssa, jolloin kokonaisannos on 80-100g.
Tämä tapahtuu vain kerran ja kestää noin 30 minuuttia.
|
Ulosteen mikrobisiirron vaikutusta suoliston bakteerikoostumukseen tutkitaan nivelreumapotilailla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan 35-40 lumekapselia suun kautta veden kanssa.
Tämä tapahtuu vain kerran ja kestää noin 30 minuuttia.
|
Lumekapselit eivät sisällä FMT:tä, mutta niillä on sama ulkonäkö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolen läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Verinäyte kerätään bakteeri-DNA-analyysiä varten.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos suolen läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Virtsanäyte kerätään laktuloosin ja mannitolin suhteen mittaamiseksi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos RA:hen liittyvissä autovasta-aineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Verinäyte kerätään RA:hen liittyvien autovasta-aineiden mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haittatapahtumat arvioidaan jokaisella opintokäynnillä.
Osallistujia ohjeistetaan myös ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan puhelimitse, jos he kohtaavat opintokäyntien välillä haittavaikutuksia.
|
Perustaso
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: FMT-hoitokäynti
|
Haittatapahtumat arvioidaan jokaisella opintokäynnillä.
Osallistujia ohjeistetaan myös ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan puhelimitse, jos he kohtaavat opintokäyntien välillä haittavaikutuksia.
|
FMT-hoitokäynti
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat arvioidaan jokaisella opintokäynnillä.
Osallistujia ohjeistetaan myös ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan puhelimitse, jos he kohtaavat opintokäyntien välillä haittavaikutuksia.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat arvioidaan jokaisella opintokäynnillä.
Osallistujia ohjeistetaan myös ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan puhelimitse, jos he kohtaavat opintokäyntien välillä haittavaikutuksia.
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulosteen mikrobikoostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ulostenäytteet kerätään ulosteen mikrobikoostumuksen määrittämiseksi käyttämällä 16S-RNA-sekvensointia.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Verinäyte otetaan CRP-tasojen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kivun muutos mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Väsymyksen muutos mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Unen muutos mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos RA-taudin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
RA-taudin aktiivisuus mitataan käyttämällä taudin aktiivisuuspistemäärää 28 (DAS28).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos RA-taudin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Nivelreumataudin aktiivisuutta mitataan terveysarviointikyselyllä (HAQ).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos RA-taudin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Nivelreumataudin aktiivisuus mitataan käyttämällä kliinisen sairauden aktiivisuusindeksiä (CDAI).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Paastoglukoosi ja insuliini mitataan verinäytteestä insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) laskemiseksi.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ovat osa hoidon standardia, ja ne mitataan jokaisella opintokäynnillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Painoindeksi on osa hoidon standardia ja se mitataan jokaisella opintokäynnillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
FMT:n potilaan hyväksyntä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat FMT:n hoidon hyväksyttävyyskyselyn.
Kyselyssä kysytään, kuinka hyvin FMT-prosessi on heille selitetty ja mitä mieltä he ovat.
Osallistujaa pyydetään valitsemaan yksi vastaus kutakin kysymystä kohden välillä :täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä"
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
DMARD-hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat kyselyn DMARD-hoidon siedettävyydestä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lillian Barra, MD, MPH, Lawson Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scher JU, Sczesnak A, Longman RS, Segata N, Ubeda C, Bielski C, Rostron T, Cerundolo V, Pamer EG, Abramson SB, Huttenhower C, Littman DR. Expansion of intestinal Prevotella copri correlates with enhanced susceptibility to arthritis. Elife. 2013 Nov 5;2:e01202. doi: 10.7554/eLife.01202.
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Al KF, Bisanz JE, Gloor GB, Reid G, Burton JP. Evaluation of sampling and storage procedures on preserving the community structure of stool microbiota: A simple at-home toilet-paper collection method. J Microbiol Methods. 2018 Jan;144:117-121. doi: 10.1016/j.mimet.2017.11.014. Epub 2017 Nov 16.
- Kao D, Roach B, Silva M, Beck P, Rioux K, Kaplan GG, Chang HJ, Coward S, Goodman KJ, Xu H, Madsen K, Mason A, Wong GK, Jovel J, Patterson J, Louie T. Effect of Oral Capsule- vs Colonoscopy-Delivered Fecal Microbiota Transplantation on Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Nov 28;318(20):1985-1993. doi: 10.1001/jama.2017.17077.
- Kelly CR, Kahn S, Kashyap P, Laine L, Rubin D, Atreja A, Moore T, Wu G. Update on Fecal Microbiota Transplantation 2015: Indications, Methodologies, Mechanisms, and Outlook. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):223-37. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.008. Epub 2015 May 15.
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Wang S, Xu M, Wang W, Cao X, Piao M, Khan S, Yan F, Cao H, Wang B. Systematic Review: Adverse Events of Fecal Microbiota Transplantation. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161174. doi: 10.1371/journal.pone.0161174. eCollection 2016.
- Neill J, Belan I, Ried K. Effectiveness of non-pharmacological interventions for fatigue in adults with multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Adv Nurs. 2006 Dec;56(6):617-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04054.x. Erratum In: J Adv Nurs. 2007 Jan;57(2):225.
- Bykerk VP, Akhavan P, Hazlewood GS, Schieir O, Dooley A, Haraoui B, Khraishi M, Leclercq SA, Legare J, Mosher DP, Pencharz J, Pope JE, Thomson J, Thorne C, Zummer M, Bombardier C; Canadian Rheumatology Association. Canadian Rheumatology Association recommendations for pharmacological management of rheumatoid arthritis with traditional and biologic disease-modifying antirheumatic drugs. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1559-82. doi: 10.3899/jrheum.110207. Epub 2011 Sep 15.
- Barnabe C, Sun Y, Boire G, Hitchon CA, Haraoui B, Thorne JC, Tin D, van der Heijde D, Curtis JR, Jamal S, Pope JE, Keystone EC, Bartlett S, Bykerk VP; CATCH Investigators. Heterogeneous Disease Trajectories Explain Variable Radiographic, Function and Quality of Life Outcomes in the Canadian Early Arthritis Cohort (CATCH). PLoS One. 2015 Aug 24;10(8):e0135327. doi: 10.1371/journal.pone.0135327. eCollection 2015.
- Bombardier C, Hazlewood GS, Akhavan P, Schieir O, Dooley A, Haraoui B, Khraishi M, Leclercq SA, Legare J, Mosher DP, Pencharz J, Pope JE, Thomson J, Thorne C, Zummer M, Gardam MA, Askling J, Bykerk V; Canadian Rheumatology Association. Canadian Rheumatology Association recommendations for the pharmacological management of rheumatoid arthritis with traditional and biologic disease-modifying antirheumatic drugs: part II safety. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1583-602. doi: 10.3899/jrheum.120165. Epub 2012 Jun 15.
- Munro S, Spooner L, Milbers K, Hudson M, Koehn C, Harrison M. Perspectives of patients, first-degree relatives and rheumatologists on preventive treatments for rheumatoid arthritis: a qualitative analysis. BMC Rheumatol. 2018 Jul 5;2:18. doi: 10.1186/s41927-018-0026-7. eCollection 2018.
- Loyola-Sanchez A, Hazlewood G, Crowshoe L, Linkert T, Hull PM, Marshall D, Barnabe C. Qualitative Study of Treatment Preferences for Rheumatoid Arthritis and Pharmacotherapy Acceptance: Indigenous Patient Perspectives. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Apr;72(4):544-552. doi: 10.1002/acr.23869.
- Taylor PC, Ancuta C, Nagy O, de la Vega MC, Gordeev A, Jankova R, Kalyoncu U, Lagunes-Galindo I, Morovic-Vergles J, de Souza MPGUES, Rojkovich B, Sidiropoulos P, Kawakami A. Treatment Satisfaction, Patient Preferences, and the Impact of Suboptimal Disease Control in a Large International Rheumatoid Arthritis Cohort: SENSE Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Feb 17;15:359-373. doi: 10.2147/PPA.S289692. eCollection 2021.
- Deane KD, Holers VM. Rheumatoid Arthritis Pathogenesis, Prediction, and Prevention: An Emerging Paradigm Shift. Arthritis Rheumatol. 2021 Feb;73(2):181-193. doi: 10.1002/art.41417. Epub 2020 Dec 8.
- Wilson AS, Koller KR, Ramaboli MC, Nesengani LT, Ocvirk S, Chen C, Flanagan CA, Sapp FR, Merritt ZT, Bhatti F, Thomas TK, O'Keefe SJD. Diet and the Human Gut Microbiome: An International Review. Dig Dis Sci. 2020 Mar;65(3):723-740. doi: 10.1007/s10620-020-06112-w.
- Zaiss MM, Joyce Wu HJ, Mauro D, Schett G, Ciccia F. The gut-joint axis in rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2021 Apr;17(4):224-237. doi: 10.1038/s41584-021-00585-3. Epub 2021 Mar 5.
- Mohammed AT, Khattab M, Ahmed AM, Turk T, Sakr N, M Khalil A, Abdelhalim M, Sawaf B, Hirayama K, Huy NT. The therapeutic effect of probiotics on rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized control trials. Clin Rheumatol. 2017 Dec;36(12):2697-2707. doi: 10.1007/s10067-017-3814-3. Epub 2017 Sep 15.
- Meyers S, Shih J, Neher JO, Safranek S. Clinical Inquiries: How effective and safe is fecal microbial transplant in preventing C difficile recurrence? J Fam Pract. 2018 Jun;67(6):386-388.
- Claytor JD, El-Nachef N. Fecal microbial transplant for inflammatory bowel disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Sep;23(5):355-360. doi: 10.1097/MCO.0000000000000676.
- Chapman BC, Moore HB, Overbey DM, Morton AP, Harnke B, Gerich ME, Vogel JD. Fecal microbiota transplant in patients with Clostridium difficile infection: A systematic review. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Oct;81(4):756-64. doi: 10.1097/TA.0000000000001195.
- Sun D, Li W, Li S, Cen Y, Xu Q, Li Y, Sun Y, Qi Y, Lin Y, Yang T, Xu P, Lu Q. Fecal Microbiota Transplantation as a Novel Therapy for Ulcerative Colitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Jun;95(23):e3765. doi: 10.1097/MD.0000000000003765.
- Craven LJ, Nair Parvathy S, Tat-Ko J, Burton JP, Silverman MS. Extended Screening Costs Associated With Selecting Donors for Fecal Microbiota Transplantation for Treatment of Metabolic Syndrome-Associated Diseases. Open Forum Infect Dis. 2017 Nov 6;4(4):ofx243. doi: 10.1093/ofid/ofx243. eCollection 2017 Fall.
- Vehreschild MJ, Cornely OA. Fecal Microbiota Transfer 2.0. J Infect Dis. 2016 Jul 15;214(2):169-70. doi: 10.1093/infdis/jiv768. Epub 2016 Feb 8. No abstract available.
- Gwinnutt JM, Wieczorek M, Balanescu A, Bischoff-Ferrari HA, Boonen A, Cavalli G, de Souza S, de Thurah A, Dorner TE, Moe RH, Putrik P, Rodriguez-Carrio J, Silva-Fernandez L, Stamm T, Walker-Bone K, Welling J, Zlatkovic-Svenda MI, Guillemin F, Verstappen SMM. 2021 EULAR recommendations regarding lifestyle behaviours and work participation to prevent progression of rheumatic and musculoskeletal diseases. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):48-56. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-222020. Epub 2022 Mar 8.
- Skoldstam L, Hagfors L, Johansson G. An experimental study of a Mediterranean diet intervention for patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2003 Mar;62(3):208-14. doi: 10.1136/ard.62.3.208.
- Holers VM, Demoruelle MK, Kuhn KA, Buckner JH, Robinson WH, Okamoto Y, Norris JM, Deane KD. Rheumatoid arthritis and the mucosal origins hypothesis: protection turns to destruction. Nat Rev Rheumatol. 2018 Sep;14(9):542-557. doi: 10.1038/s41584-018-0070-0.
- Svard A, Roos Ljungberg K, Brink M, Martinsson K, Sjowall C, Rantapaa Dahlqvist S, Kastbom A. Secretory antibodies to citrullinated peptides in plasma and saliva from rheumatoid arthritis patients and their unaffected first-degree relatives. Clin Exp Immunol. 2020 Feb;199(2):143-149. doi: 10.1111/cei.13381. Epub 2019 Oct 22.
- Kay J, Upchurch KS. ACR/EULAR 2010 rheumatoid arthritis classification criteria. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi5-9. doi: 10.1093/rheumatology/kes279.
- Craven L, Rahman A, Nair Parvathy S, Beaton M, Silverman J, Qumosani K, Hramiak I, Hegele R, Joy T, Meddings J, Urquhart B, Harvie R, McKenzie C, Summers K, Reid G, Burton JP, Silverman M. Allogenic Fecal Microbiota Transplantation in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease Improves Abnormal Small Intestinal Permeability: A Randomized Control Trial. Am J Gastroenterol. 2020 Jul;115(7):1055-1065. doi: 10.14309/ajg.0000000000000661.
- Daisley BA, Chanyi RM, Abdur-Rashid K, Al KF, Gibbons S, Chmiel JA, Wilcox H, Reid G, Anderson A, Dewar M, Nair SM, Chin J, Burton JP. Abiraterone acetate preferentially enriches for the gut commensal Akkermansia muciniphila in castrate-resistant prostate cancer patients. Nat Commun. 2020 Sep 24;11(1):4822. doi: 10.1038/s41467-020-18649-5. Erratum In: Nat Commun. 2020 Dec 9;11(1):6394. doi: 10.1038/s41467-020-20410-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FeMiTRA01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .