関節リウマチ試験のための糞便微生物移植 (FeMiTRA)

包含基準:

• 18歳以上
• ACR/EULAR 基準による RA 診断 [26]
• -RA関連抗体、抗シトルリン化タンパク質/ペプチド抗体（ACPA）および/またはリウマチ因子（RF）が陽性
• -安定したRA治療 > 6ヶ月
• DAS28による寛解または低疾患活動性の患者
• 学習への同意

糞便ドナーの包含基準:

• 正常な肥満度指数 (BMI 18.5-30) を持ち、次の基準を満たす健康なドナーは、シルバーマン博士が監督するセント ジョセフ病院の感染症クリニックで利用可能なドナーのプールから選択され、スクリーニングされます。すべての伝染性物質。 St. Joseph's Hospital の Microbiology and Immunology lab で、Silverman 博士の下で研究を行い、伝染性病原体をスクリーニングしました。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• -現在または最近[過去60日以内]に高用量の経口（1日30 mg以上のプレドニゾンまたは同等物）、IVコルチコステロイド、生物学的療法またはJAKiへの暴露。
• 吸入ステロイドまたは局所ステロイド注射を必要とする患者は、研究から除外されません
• -免疫不全（HIV、移植、または免疫抑制療法を必要とするRA以外の自己免疫疾患）の診断を受けている、または現在全身ステロイド療法を受けている（1日10 mg以上のプレドニゾンまたは同等のもの）
• -過去2年間にリツキシマブまたは他の化学療法剤を受けました。
• -研究中に他の形態の全身的または局所的な抗腫瘍療法が必要になると予想される
• -血液悪性腫瘍、原発性脳腫瘍または肉腫、または別の原発性固形腫瘍の既知の病歴があります。ただし、患者が治癒の可能性がある治療を受けていない限り、その病気の証拠は5年間ありません。 注: この所要時間は、皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、表在性膀胱がん、子宮頸がん、乳がん、メラノーマ、またはその他の in situ がんを含む in situ がんの根治的切除に成功した患者にも適用されません。
• -抗生物質/抗ウイルス薬の継続的な使用、または抗生物質/抗ウイルス薬の過去3か月間の使用 FMT手順の前
• -全身療法を必要とするか、過去3か月以内に入院を必要とする活動性の感染症があります。
• 慢性腸疾患の存在（例： セリアック病、吸収不良、結腸腫瘍、IBD)
• FMT投与に対する絶対禁忌の存在
• 有毒な巨大結腸
• 食物に対するアナフィラキシーアレルギー反応（例： 甲殻類、ナッツ類、魚介類、卵)
• 心血管疾患（制御されていないうっ血性心不全、高血圧、心虚血、心筋梗塞、および重度の心不整脈）、重度の閉塞性または拘束性の肺疾患、肝硬変またはALT> 100、GFR < 50の腎疾患などの重篤な制御されていない付随疾患がありますそして制御不能な精神疾患。
• -患者は、治療の最初の投与前の4週間以内に生ワクチンを受けました
• インスリン依存性糖尿病
• 以前の肥満手術
• 慢性好中球減少症 (<0.5) 現在、別の臨床試験に参加中

糞便ドナーの除外基準:

• 以下を含む基礎代謝性疾患;高血圧、高脂血症、糖尿病、インスリン抵抗性、アテローム性動脈硬化症
• 胃腸または肝臓の障害または癌の病歴。 含むがこれらに限定されません;胃食道逆流症、消化性潰瘍疾患、セリアック病、炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、顕微鏡的大腸炎、運動障害（胃不全麻痺および過敏性腸症候群を含む）、憩室疾患
• 腸、肝臓または胆嚢に対する以前の手術（遠隔虫垂切除術を除く）
• 悪性腫瘍の病歴
• 抗生物質は3か月以内に使用してください
• 3ヶ月以内の入院
• 開発途上国への最近の旅行 (3 か月以内)。
• 新しい性的パートナー (3 か月以内)
• ストリートドラッグの使用、糖尿病の家族歴、早期発症の冠動脈疾患または胃腸または肝臓の疾患、結腸がん、家族性悪性腫瘍
• -精神病歴（主要な情動障害、精神病、精神科の薬の継続的な使用）
• 伝染性病原体の陽性検査結果
• カットオフ値が女性で10g/日未満、男性で20g/日未満のアルコール摂取量
• -現在、糞便の組成を変える可能性のある別の臨床試験に参加しています。