Essai de transplantation microbienne fécale pour la polyarthrite rhumatoïde (FeMiTRA)

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Diagnostic de PR selon les critères ACR/EULAR [26]
• Positif pour les anticorps associés à la PR, les anticorps anti-protéines/peptides citrullinés (ACPA) et/ou le facteur rhumatoïde (FR)
• Traitement PR stable > 6 mois
• Patient en rémission ou en faible activité de la maladie selon le DAS28
• Consentement à étudier

Critères d'inclusion des donneurs fécaux :

• Un donneur en bonne santé qui a un indice de masse corporelle normal (IMC de 18,5 à 30) et qui répond aux critères suivants sera sélectionné parmi un groupe de donneurs disponibles à la clinique des maladies infectieuses de l'hôpital St. Joseph supervisé par le Dr Silverman et dépisté pour tous les agents transmissibles. au laboratoire de microbiologie et d'immunologie de l'hôpital St. Joseph sous la direction du Dr Silverman pour l'étude et le dépistage des agents transmissibles.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante
• Exposition actuelle ou récente [au cours des 60 derniers jours] à de fortes doses orales (> 30 mg de prednisone par jour ou équivalent), à des corticostéroïdes IV, à des thérapies biologiques ou à JAKi.
• Les patients qui nécessitent des stéroïdes inhalés ou des injections locales de stéroïdes ne sont pas exclus de l'étude
• A un diagnostic d'immunodéficience (VIH, transplantation ou maladie auto-immune autre que la polyarthrite rhumatoïde nécessitant des traitements immunosuppresseurs) ou reçoit actuellement une corticothérapie systémique (> 10 mg de prednisone par jour ou équivalent)
• A reçu du rituximab ou un autre agent chimiothérapeutique au cours des 2 dernières années.
• Devrait nécessiter toute autre forme de thérapie anti-néoplasique systémique ou localisée pendant l'étude
• A des antécédents connus d'hémopathie maligne, de tumeur cérébrale primaire ou de sarcome, ou d'une autre tumeur solide primaire, à moins que le patient n'ait subi un traitement potentiellement curatif sans signe de cette maladie pendant cinq ans. REMARQUE : Cette exigence de temps ne s'applique pas non plus aux patients qui ont subi une résection définitive réussie d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, d'un cancer superficiel de la vessie, de cancers in situ, y compris le cancer du col de l'utérus, le cancer du sein, le mélanome ou d'autres cancers in situ.
• Utilisation continue d'antibiotiques/antiviraux ou utilisation antérieure d'antibiotiques/antiviraux au cours des 3 derniers mois précédant la procédure FMT
• A une infection active nécessitant un traitement systémique ou nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois.
• Présence d'une maladie intestinale chronique (par ex. Maladie coeliaque, malabsorption, tumeur colique, MICI)
• Présence de contre-indications absolues à l'administration de FMT
• Mégacôlon toxique
• Réactions allergiques anaphylactiques aux aliments (par ex. crustacés, noix, fruits de mer, œufs)
• A des maladies concomitantes graves non contrôlées, telles que : maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, hypertension, ischémie cardiaque, infarctus du myocarde et arythmie cardiaque sévère), maladies pulmonaires obstructives ou restrictives graves, cirrhose ou ALT> 100, maladie rénale avec GFR <50 et maladie psychiatrique incontrôlée.
• Le patient a reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose de traitement
• Diabète insulino-dépendant
• Chirurgie bariatrique antérieure
• Neutropénie chronique (<0,5) Participe actuellement à un autre essai clinique

Critères d'exclusion des donneurs fécaux :

• Toute maladie métabolique sous-jacente, y compris ; hypertension, hyperlipidémie, diabète, insensibilité à l'insuline, athérosclérose
• Antécédents de troubles gastro-intestinaux ou hépatiques ou de cancers. Y compris, mais sans s'y limiter; reflux gastro-oesophagien, ulcère peptique, maladie coeliaque, maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), colite microscopique, troubles de la motilité (dont gastroparésie et syndrome du côlon irritable) maladie diverticulaire
• Chirurgie antérieure de l'intestin, du foie ou de la vésicule biliaire (sauf appendicectomie à distance)
• Antécédents de toute malignité
• Utiliser dans les 3 mois de tout antibiotique
• Hospitalisation dans les 3 mois
• Voyage récent dans un pays en développement (dans les 3 mois).
• Nouveau partenaire sexuel (dans les 3 mois)
• Consommation de drogues illicites, antécédents familiaux de diabète, maladie coronarienne précoce ou maladie gastro-intestinale ou hépatique, cancer du côlon, malignité familiale
• Antécédents psychiatriques (trouble affectif majeur, maladie psychotique, utilisation continue de tout médicament psychiatrique)
• Tout résultat de laboratoire positif pour un agent pathogène transmissible
• Consommation d'alcool avec une valeur seuil <10g/j chez les femmes et <20g/j chez les hommes
• Participe actuellement à un autre essai clinique susceptible de modifier la composition fécale.