- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791266
Eteeristä öljyä sisältävän tarratyynyn turvallisuus, joka sisältää laventeli- ja ylang-ylang-öljyä
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eteeristä öljyä sisältävän, laventeli- ja ylang-ylang-öljyä sisältävän tarratyynyn turvallisuus, joka on kiinnitetty kaulukseen terveen vapaaehtoisen verenpaineen alentamiseksi
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laventeli- ja ylang ylang -öljyä sisältävien tarratyynyjen turvallisuutta terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laventeli- ja ylang ylang -öljytyyny kiinnitettiin terveiden vapaaehtoisten paitoihin 2 tunnin ajan.
Tulokset arvioitiin ennen tyynyn poistamista, sen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Haittavaikutukset, ärsytyspisteet ja elämänlaatu arvioitiin.
Myös verenpaine ja pulssi mitattiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta
- ei allergista historiaa laventeli- ja ylang ylang -öljylle
- ei dermatologisia sairauksia, immuunipuutossairauksia, kohtauksia, astmaa tai hengityselinten sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden sairauksien epävakaa tila
- hajuongelmat
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventeli- ja ylang ylang -öljyä sisältävät tarratyynyt
Tarratyynyt, kooltaan 160 mm2, ovat sertifioidun ISO 9001 -valmistajan valmistamia, ja ne sisälsivät 0,3 % laventeliöljyä ja 0,7 % ylang ylang -öljyä.
Tarratyyny kiinnitettiin terveiden vapaaehtoisten paitoihin 2 tunnin ajan.
Tulokset arvioitiin ennen tyynyn poistamista, sen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Tarratyynyt, kooltaan 160 mm2, ovat sertifioidun ISO 9001 -valmistajan valmistamia, ja ne sisälsivät 0,3 % laventeliöljyä ja 0,7 % ylang ylang -öljyä.
Tarratyyny kiinnitettiin terveiden vapaaehtoisten paitoihin 2 tunnin ajan.
Tulokset arvioitiin ennen tyynyn poistamista, sen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden, ihon, silmien ja keskushermoston haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vakavuuspisteet olivat 0 (ei oireita) 3 (vaikeita oireita)
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien, hengitysteiden ärsytys, muut neurologiset ja toksiset reaktiot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Asteikolla 0–100 vakavuuden lisääntymisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittaa systeeminen verenpaine mmHg
|
2 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittaa diastolinen verenpaine mmHg
|
2 tuntia
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittaa pulssi lyönteinä/minuutteina
|
2 tuntia
|
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käytä arvosanaa 1 (ei ongelmia) 5 (vakava ongelma)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 22028-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .