Sécurité du tampon autocollant contenant de l'huile essentielle contenant de l'huile de lavande et d'ylang-ylang
28 mars 2023 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sécurité du tampon autocollant contenant de l'huile essentielle contenant de l'huile de lavande et d'ylang-ylang attaché au collier pour réduire la tension artérielle chez un volontaire en bonne santé
Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer la sécurité des tampons autocollants contenant de l'huile de lavande et d'ylang ylang chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tampon d'huile de lavande et d'ylang ylang a été attaché aux chemises de volontaires sains pendant 2 heures.
Les résultats ont été évalués avant, pendant et 30 minutes après le retrait du tampon.
Les effets indésirables, le score d'irritation et la qualité de vie ont été évalués.
La tension artérielle et le pouls ont également été mesurés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 60 ans
- pas d'antécédent allergique à l'huile de lavande et d'ylang ylang
- pas de maladies dermatologiques, de maladies immunodéprimées, de convulsions, d'asthme ou de maladies respiratoires.
Critère d'exclusion:
- un état instable d'autres maladies
- problèmes olfactifs
- grossesse
- lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Blocs autocollants contenant de l'huile de lavande et d'ylang ylang
Les tampons autocollants, taille 160 mm2, ont été produits par un fabricant certifié ISO 9001 et contenaient 0,3 % d'huile de lavande et 0,7 % d'huile d'ylang ylang.
Le tampon autocollant a été attaché aux chemises de volontaires sains pendant 2 heures.
Les résultats ont été évalués avant, pendant et 30 minutes après le retrait du tampon.
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Les tampons autocollants, taille 160 mm2, ont été produits par un fabricant certifié ISO 9001 et contenaient 0,3 % d'huile de lavande et 0,7 % d'huile d'ylang ylang.
Le tampon autocollant a été attaché aux chemises de volontaires sains pendant 2 heures.
Les résultats ont été évalués avant, pendant et 30 minutes après le retrait du tampon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables des voies respiratoires, de la peau, des yeux et du système nerveux central
Délai: 2 heures
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Les scores de gravité étaient de 0 (aucun symptôme) à 3 (symptômes sévères)
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Irritation des yeux, des voies respiratoires, d'autres réactions neurologiques et de toxicité
Délai: 2 heures
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Sur une échelle de 0 à 100, suite à une augmentation de la gravité
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2 heures
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Tension artérielle systolique
Délai: 2 heures
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Mesurer la pression artérielle systémique en mmHg
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2 heures
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Pression sanguine diastolique
Délai: 2 heures
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Mesurer la pression artérielle diastolique en mmHg
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2 heures
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Rythme cardiaque
Délai: 2 heures
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Mesurer le pouls en battements/minutes
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2 heures
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Questionnaire qualité de vie rhinoconjonctivite
Délai: 2 heures
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En utilisant un score de 1 (aucun problème) à 5 (problème grave)
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 22028-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .