Seguridad de la almohadilla adhesiva que contiene aceite esencial de lavanda y aceite de ylang-ylang
28 de marzo de 2023 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Seguridad de la almohadilla adhesiva que contiene aceite esencial de lavanda y aceite de ylang-ylang adherida al collar para disminuir la presión arterial en voluntarios sanos
Los objetivos del estudio fueron evaluar la seguridad de las almohadillas adhesivas que contenían lavanda y aceite de ylang ylang en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La almohadilla de aceite de lavanda e ylang ylang se adjuntó a las camisas de voluntarios sanos durante 2 horas.
Los resultados se evaluaron antes, durante y 30 minutos después de retirar la almohadilla.
Se evaluaron las reacciones adversas, la puntuación de irritación y la calidad de vida.
También se midió la presión arterial y la frecuencia del pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 a 60 años
- sin antecedentes alérgicos de lavanda y aceite de ylang ylang
- sin enfermedades dermatológicas, enfermedades inmunocomprometidas, convulsiones, asma o enfermedades respiratorias.
Criterio de exclusión:
- una condición inestable de otras enfermedades
- problemas olfativos
- el embarazo
- lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Almohadillas adhesivas que contienen lavanda y aceite de ylang ylang
Las almohadillas adhesivas, de 160 mm2 de tamaño, fueron producidas por un fabricante certificado ISO 9001 y contenían 0,3 % de aceite de lavanda y 0,7 % de aceite de ylang ylang.
La almohadilla adhesiva se adhirió a las camisetas de voluntarios sanos durante 2 horas.
Los resultados se evaluaron antes, durante y 30 minutos después de retirar la almohadilla.
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Las almohadillas adhesivas, de 160 mm2 de tamaño, fueron producidas por un fabricante certificado ISO 9001 y contenían 0,3 % de aceite de lavanda y 0,7 % de aceite de ylang ylang.
La almohadilla adhesiva se adhirió a las camisetas de voluntarios sanos durante 2 horas.
Los resultados se evaluaron antes, durante y 30 minutos después de retirar la almohadilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacciones adversas de las vías respiratorias, la piel, los ojos y el sistema nervioso central
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las puntuaciones de gravedad fueron de 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas graves)
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Irritación de los ojos, respiratoria, otras reacciones neurológicas y de toxicidad.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Usando una escala de 0 a 100, después de un aumento de la gravedad
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2 horas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medir la presión arterial sistémica en mmHg
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2 horas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Medir la presión arterial diastólica en mmHg
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2 horas
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 2 horas
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Mide la frecuencia del pulso en latidos/minutos
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2 horas
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Cuestionario de calidad de vida en rinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: 2 horas
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Utilizando una puntuación de 1 (sin problemas) a 5 (problema grave)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC 22028-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .