Veiligheid van stickerblok met etherische olie met lavendel- en ylang-ylang-olie
28 maart 2023 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Veiligheid van stickerblok met etherische olie met lavendel- en ylang-ylang-olie bevestigd aan de halsband voor verlaging van de bloeddruk bij gezonde vrijwilligers
De doelstellingen van de studie waren het evalueren van de veiligheid van stickerblokken met lavendel- en ylang-ylang-olie bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het lavendel- en ylang-ylang-oliekussen werd gedurende 2 uur op de shirts van gezonde vrijwilligers bevestigd.
De resultaten werden geëvalueerd vóór, tijdens en 30 minuten na het verwijderen van het verband.
Bijwerkingen, irritatiescore en kwaliteit van leven werden beoordeeld.
Ook werden bloeddruk en polsslag gemeten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 tot 60 jaar
- geen allergische geschiedenis van lavendel en ylang ylang olie
- geen dermatologische ziekten, immuungecompromitteerde ziekten, epileptische aanvallen, astma of aandoeningen van de luchtwegen.
Uitsluitingscriteria:
- een onstabiele toestand van andere ziekten
- olfactorische problemen
- zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stickerblokken met lavendel- en ylang-ylangolie
Stickerblokken, maat 160 mm2, zijn geproduceerd door een gecertificeerde ISO 9001 fabrikant en bevatten 0,3% lavendelolie en 0,7% ylang ylang olie.
Het stickerblok werd 2 uur lang op de shirts van gezonde vrijwilligers geplakt.
De resultaten werden geëvalueerd vóór, tijdens en 30 minuten na het verwijderen van het verband.
|
Stickerblokken, maat 160 mm2, zijn geproduceerd door een gecertificeerde ISO 9001 fabrikant en bevatten 0,3% lavendelolie en 0,7% ylang ylang olie.
Het stickerblok werd 2 uur lang op de shirts van gezonde vrijwilligers geplakt.
De resultaten werden geëvalueerd vóór, tijdens en 30 minuten na het verwijderen van het verband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van de luchtwegen, huid, ogen en het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: Twee uur
|
De ernstscores waren 0 (geen symptomen) tot 3 (ernstige symptomen)
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Irritatie van oog, ademhalings-, andere neurologische en toxiciteitsreactie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gebruik een schaal van 0 tot 100, na een toename van de ernst
|
Twee uur
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Meet de systemische bloeddruk in mmHg
|
Twee uur
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Meet de diastolische bloeddruk in mmHg
|
Twee uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
|
Meet de hartslag in slagen/minuten
|
Twee uur
|
|
Rhinoconjunctivitis kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gebruik een score van 1 (geen problemen) tot 5 (ernstig probleem)
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC 22028-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .